公司概况与业务体系
众生药业是一家中国医药工业百强企业，致力于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域。公司以医药制造为核心，形成以创新药为龙头、中成药为基石、化学仿制药为支撑的业务体系。公司拥有四大生产基地，荣获多项荣誉，坚持“研发创新是第一生产力”的发展观，积极开拓创新药物研发，并推进仿制药一致性评价和国家集采工作。产品线丰富，中成药复方血栓通系列、脑栓通胶囊等为国家基药和医保目录品种，化药产品羧甲司坦口服溶液、硫糖铝口服混悬液等为重点产品。公司将继续贯彻落实“全产品、全终端、全渠道”的经营策略，围绕核心产品构建慢病产品线，加大县域终端覆盖力度，创新专业化学术推广体系，通过数字化技术为营销赋能。
创新药研发管线布局
公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域。截至目前，已有2个创新药项目获批上市，多个项目处于临床试验阶段。
代谢性疾病研发管线
- ZSP1601片：治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药，为国家重大新药创制项目，首个完成健康人药代及安全性临床试验的国内MASH治疗药物。Ib/IIa期临床试验显示，ZSP1601片明显降低肝脏炎症损伤标志物，多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势。IIb期临床试验参与者入组工作已完成。
- RAY1225注射液：拥有全球自主知识产权的长效GLP-1类创新结构多肽药物，具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，用于治疗2型糖尿病(T2DM)及肥胖/超重患者。II期临床试验(REBUILDING-1和SHINING-1)均达到主要终点，III期临床试验伦理批件已获，REBUILDING-2试验已启动首例入组。
呼吸系统研发管线
- 来瑞特韦片(乐睿灵？)：口服单药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，2023年3月获国家药监局附条件批准上市，纳入2023年国家医保目录。II期和III期临床研究结果显示有效性和安全性，已列入《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》。
- 昂拉地韦片(安睿威？)：具有明确作用机制和全球自主知识产权的PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感治疗，2025年5月获国家药监局批准上市。III期临床试验结果优于安慰剂和奥司他韦，体外病毒学研究表明其抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦。昂拉地韦颗粒已获得II期临床试验顶线分析数据，显示在2~17岁儿童和青少年中疗效和安全性良好。
RAY1225注射液II期临床试验结果
- 有效性：REBUILDING-1和SHINING-1试验均达到主要终点，RAY1225注射液在减重、降糖和心血管-肾脏-代谢危险因素改善方面均显著优于安慰剂。减重达标率和降糖达标率均优于同靶点药物替尔泊肽。
- 安全性：3~9mg剂量组安全性、耐受性良好，低血糖风险低，未发现新增安全性信号，胃肠道相关不良反应轻微。
昂拉地韦项目研发情况
- 昂拉地韦片：III期临床试验结果显示，主要终点和次要终点指标均优于安慰剂组，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10%。体外病毒学研究表明其抑制能力优于奥司他韦和玛巴洛沙韦。
- 昂拉地韦颗粒：II期临床试验结果显示，中位流感症状缓解时间为31.72小时，中位发热缓解时间为24.07小时，数值上均短于成人患者III期对应时间数据，病毒学数据相当，安全性良好。
昂拉地韦片销售计划
公司围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度深化营销创新，通过整合临床中心与学术资源、打造精准化医疗解决方案、发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”等方式，快速建立以产品为核心的学术影响力闭环，提升医患双端信任价值。
研发投入情况
公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%，近三年每年研发投入均超过营业收入10%。公司以保障研发项目顺利推进为前提，根据各项目进度阶段性投入研发费用，持续投入以研发创新引领公司发展，构筑多元化研发矩阵，逐步向创新型企业迈进。
创新药海外进展情况
公司重视药品的国外市场机会，将持续挖掘创新药管线的商务拓展潜力，积极寻求国际合作，为全球患者带来创新疗法，为公司创造长期、可持续的增长价值。
