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创新进入收获期,ZG006及ZG005均有望成为BIC

2025-07-14 朱国广,张翀翯,苏丰 东吴证券 七个橙子一朵发🍊
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创新进入收获期,ZG006及ZG005均有望成为BIC 2025年07月14日 证券分析师朱国广执业证书:S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn证券分析师张翀翯执业证书:S0600524120008zhangchh@dwzq.com.cn证券分析师苏丰执业证书:S0600525040005suf@dwzq.com.cn 买入(首次) ◼ZG006(CD3/DLL3/DLL3)疗效数据优异,打造小细胞肺癌基石疗法。ZG006为结构新颖的DLL3三抗,2025ASCO数据亮眼,针对三线及以上SCLCⅡ期剂量优化试验中,10mg与30mg组ORR分别为62.5%和58.3%,DCR分别为70.8%和66.7%。此外在神经内分泌癌患者中也展现显著抗肿瘤活性及良好的安全性。未来ZG006针对后线SCLC及一线联合都将开展注册临床,全面布局小细胞肺癌赛道,打造基石疗法。海外临床获得FDA同意,有望近期入组患者。我们预计ZG006小细胞肺癌适应症国内销售峰值约20亿人民币、海外销售峰值约30亿美金,由于产品创新性强,初步数据优异,海外授权潜力较大。 市场数据 收盘价(元)126.01一年最低/最高价49.00/127.50市净率(倍)27.21流通A股市值(百万元)33,355.88总市值(百万元)33,355.88 ◼ZG005(PD-1/TIGIT)初步疗效已验证,泛瘤种潜力有望成为重磅炸弹产品。ZG005在既往未接受过免疫检查点抑制剂治疗的二线及以上宫颈癌患者中,20mg/kg组基于IRC评估的确认ORR为40.9%,DCR为68.2%。基于研究者评估,20mg/kg组mPFS已超过11个月。而在一线晚期宫颈癌患者中同样显示优异的有效性和安全性(20mg、10mg/kg组未确认ORR分为为82.1%和65.4%,DCR分别为96.4%和96.2%)。我们预计ZG005宫颈癌及肝癌适应症国内销售峰值约30亿人民币。此外,研究表明ZG005与化疗、ADC、TCE等治疗手段具备广泛联用潜力,且适应症拓展潜力较大,有望成为下一个重磅品种。 基础数据 每股净资产(元,LF)4.63资产负债率(%,LF)58.06总股本(百万股)264.71流通A股(百万股)264.71 ◼公司重磅产品陆续上市,进入商业化新阶段。吉卡昔替尼骨髓纤维化适应症成功获批上市,其最佳脾缓解率为80.9%,远高于芦可替尼,有望成为BIC药物;重组人凝血酶具备突出的临床止血效果及良好的安全性,已与远大生命达成独家商业化合作,未来有望快速放量;多纳非尼肝癌、RAIR-DTC两款适应症均纳入医保,销售额稳健增长;重组人促甲状腺激素(rhTSH)甲状腺癌术后诊断适应症已递交上市申请,研发进展处于国内前列,填补甲状腺诊疗空白,并与德国默克达成独家商业化合作,获得总授权2.5亿元。随着重磅产品陆续上市,公司销售收入有望大幅增长,贡献稳定现金流。 相关研究 ◼盈利预测与投资评级:公司多款产品成功商业化,在研管线层次丰富,已实现从Biotech向Biopharma转型。预计公司已商业化产品(多纳非尼、吉卡昔替尼、重组人凝血酶)合计销售峰值50亿元(给予3倍PS),在研核心产品(rhTSH、ZG006、ZG005)国内销售峰值约60亿元(给予3倍PS),ZG006海外销售峰值约30亿美金(考虑BD后销售分成给予10倍PE),可支撑公司市值530亿元。我们预计公司2025-2027年收入分别为8.18/17.14/28.46亿元,对应当前市值的PS为41/19/12倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 ◼风险提示:新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。 内容目录 1.1.专注肿瘤、出血及血液治疗领域,高管及研发团队专业背景深厚.....................................51.2.创新收获已至,扭亏为盈在即.................................................................................................6 2.1. DLL3为SCLC最具潜力的治疗靶点之一.............................................................................102.2. ZG006:疗效初步确认,有望成为SCLC领域最佳治疗药物............................................12 3. ZG005:新型PD-1/TIGIT双抗,泛瘤种潜力有望成为重磅炸弹..............................................16 3.1. PD-1/TIGIT双抗赛道进展顺利,阿斯利康Rilve已进入多项Ⅲ期临床............................163.2. ZG005:早期数据优异,适应症拓展潜力较大....................................................................19 4.商业化产品梯次落地,创新硕果空间广阔....................................................................................22 4.1.多纳非尼:首款国产肝癌靶向药,目前已有2个适应症获批上市...................................224.2.重组人凝血酶:首个重组人凝血酶产品,满足迫切临床需求...........................................254.3.吉卡昔替尼:MF适应症获批,自免商业化空间广阔........................................................26 5.聚焦三大领域研发,在研产品潜力丰富........................................................................................29 5.1.研发策略:构建肿瘤免疫和分子靶向联合治疗产品体系...................................................295.2.注射用人促甲状腺激素:填补甲状腺诊疗空白,市场空间广阔.......................................305.3. ZGGS18:作用机制独特,增强肿瘤免疫抗肿瘤疗效.........................................................315.4. ZGGS15:LAG-3/TIGIT双抗,有望治疗多种实体瘤.........................................................325.5. ZG2001:泛KRAS抑制剂,具有治疗多种KRAS突变肿瘤潜力.....................................33 6.盈利预测与估值................................................................................................................................34 7.风险提示............................................................................................................................................35 图表目录 图1:公司整体概览(截至2025H1).................................................................................................5图2:公司股权结构(截至2025Q1).................................................................................................6图3:公司收入及增速情况(亿元)...................................................................................................7图4:公司归母净利润情况(亿元)...................................................................................................7图5:公司经营性净现金流(亿元)...................................................................................................7图6:公司研发费用(亿元)...............................................................................................................8图7:公司研发管线及商业化产品结构(截至2025H1).................................................................8图8:公司核心在研管线(已商业化或待商业化产品,截至2025H1).........................................9图9:公司核心在研管线(临床在研,截至2025H1).....................................................................9图10:Tarlatamab显著延长患者OS.................................................................................................11图11:Tarlatamab在PFS及癌症相关呼吸/咳嗽获益......................................................................11图12:二线以上SCLC药品临床数据...............................................................................................12图13:独特设计的新一代TriTE分子ZG006...................................................................................12图14:ZG006作用机制......................................................................................................................12图15:ZG006:独特的2:1分子结构设计(截至2025H1).........................................................