北京阳光诺和药物研究股份有限公司是国内较早提供药物研发服务的CRO公司之一，致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。公司通过组织高度专业化和经验丰富的研究队伍，为医药制造企业提供全方位的一站式药物研发服务，涵盖药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析等领域。
公司介绍
公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，通过“研发服务+管线培育+新质产业链”三位一体战略，实现从CRO“委托方”向创新驱动型“合作方”的转型。公司研发项目累计已超430项，其中新立项自研项目达89余项，在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域均有布局，多个创新药在研项目在国内无相同产品上市。
研发创新
公司在多肽创新药领域建设iCVETide多肽新药发现平台，并携手华为云基于盘古大模型打造AI多肽分子发现平台。此外，公司还构建了缓控释改良型新药平台，可依据药物特性及临床需求定制专属缓控释方案。公司拥有一支由国家级人才专家领衔的200多人国际化高层次科技创业团队，涵盖多个关键领域，荣获2021年“四川省‘高层次人才计划’高层次创新创业团队”及“成都市‘蓉漂计划’顶尖创新创业团队”称号。
问答环节
- 新药研发平台及团队：公司建设iCVETide多肽新药发现平台和BiMTtide多肽偶联药物开发平台，并依托前沿技术体系构建缓控释改良型新药平台。团队涵盖计算机辅助设计智能对接、药理药效、CMC研究以及注册项目管理等关键领域，具备强大的专业优势互补。
- STC008市场潜力：STC008注射液是一种选择性GHSR-1a激动剂，适应症为晚期实体瘤的肿瘤恶液质。据vantage预测，2023年全球肿瘤恶病质潜在市场规模达26亿美元，至2032年将达40亿美元。目前FDA尚未批准任何药物用于该治疗，STC008有望实现国内该领域零的突破，市场潜力巨大。
- 特殊制剂优势：子公司诺和恒光在凝胶贴膏、热熔贴剂和透皮贴研发上经验丰富，已成功验证多个产品工艺并处于上市申报阶段。通过与日本KANEKA公司合作，引进先进透皮贴剂技术，覆盖阿尔茨海默病、精神分裂、哮喘等多个领域。此外，公司在长效微球制剂、缓控释制剂、多肽制剂、儿童用药、罕见病用药等方面也具有丰富开发经验。
- 创新药自主研发进展：公司已有3个品种4个适应症处于临床研究阶段，包括STC007的两个适应症（术后镇痛已进入III期，尿毒症瘙痒进入II期）、STC008（肿瘤恶病质，进入I期）以及与艺妙神州合作的CAR-T药物ZM001（系统性红斑狼疮，进入I期）。此外，还有多款多肽、核药、小核酸等药物在临床前开发中。
- STC007临床试验数据：5月底披露的STC007治疗腹部手术后中、重度疼痛的II期临床试验结果表明，与安慰剂组相比，STC007注射液能有效改善术后疼痛评分，减少挽救治疗药物使用量，镇痛效果与阳性对照药盐酸曲马多注射液相当。总体安全性和耐受性良好，未发现新的安全性信号。近期与乐旷惠霖达成合作协议，合同里程碑付款累计总金额为2亿元（含税）。
