天风医药杨松团队舒泰神重点推荐ARDS新药IbII期临床研究总结发布显

期临床研究总结报告的公告，显示了初步有效性和良好的安全性，支持继续开展进一步临床研究。 点评：STSA-1002 Ib/II 期数据显示，严重不良反应未呈现剂量相关性，显示出较好的安 【天风医药杨松团队】舒泰神重点推荐：ARDS新药Ib/II期临床研究总结发布，显示了初步有效性和良好的安全性事件：7月8日，公司发布关于STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）获得Ib/II 期临床研究总结报告的公告，显示了初步有效性和良好的安全性，支持继续开展进一步临床研究。 点评：STSA-1002 Ib/II 期数据显示，严重不良反应未呈现剂量相关性，显示出较好的安全性。 安全性指标显示，34.04%受试者在给药后报告了严重不良事件，其中低剂量组为40.00%、高剂量组为11.76%、对照组为53.33%。 由于ARDS患者纳入标准为出现呼吸道病毒感染等症状，因此基线特征可能以中重度居多。 高剂量组严重不良反应发生率相比安慰剂组显著降低，显示出对于严重不良反应有一定效果。 STSA-1002通过抑制C5a可有效减轻ARDS的炎症反应有效性指标显示，受试者接受STSA-1002注射液给药后，各剂量组的平均血药浓度随剂量增加而升高，给药后所有治疗组均观察到游离C5a均较基线明显降低，在ARDS患者中免疫原性较低。