我国首例侵入式脑机接口临床试验成功,标志着脑科学从实验探索向临床医疗转化迈出关键一步。
- 关键突破:为高位截瘫患者大脑运动皮层植入高密度柔性电极阵列,通过意念实现对外接设备的精准控制,完成模拟抓握等基础动作训练,首次构建起自主可控的闭环式侵入式脑机接口系统。
- 主要亮点:
- 有效验证脑信号采集稳定性、系统响应时延控制能力及电极材料生物相容性;
- 电极材料在柔性化、贴合度及术中操作精度方面具有差异化优势,降低炎症反应和信号漂移风险;
- 核心器件与系统集成实现自主可控,高密度柔性电极、生物兼容材料与植入级神经信号解码系统均由国内研发。
- 推动规范化临床路径:项目获国家重点研发计划支持,通过伦理审查与卫健行政审批,为脑机接口纳入“创新医疗器械”通道、建立国家技术标准和医保机制提供现实抓手。