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NVZA立场文件:校内环境下的ePIL(电子患者信息传单)

2025-06-26 EFPIA 冷水河
报告封面

1当前情况•可持续性:减少纸张使用量及相关的物流可以降低CO₂排放,并符合可持续护理绿色协议,该协议中护理行业致力于荷兰医院药师协会(NVZA)支持围绕电子患者信息小册子(ePIL)的试点项目,将其视为现代化和可持续化院内*药物治疗信息的重要步骤。作为ePIL工作组中的积极参与者,NVZA为该数字创新的发展和实施做出了贡献。本立场文件特别针对在院内环境中使用的药物。医院外的应用(院外或门诊药房)不属于本文件的范围。NVZA明确指出,纸质说明书,特别是仅在医院内使用的药物,在满足明确的前提条件的情况下,可以被数字版本安全有效地取代。•病人安全:一个数字化的说明书可以更快地提供更新版本,因为它不依赖于像纸质版本那样的再印刷和分发,从而使提供者和患者始终能够获取最新的建议和警告。这最大限度地降低了信息过时的风险。由于欧洲委员会的豁免,荷兰在有限范围内(68种药品)试验不含纸质说明书药品包装。该做法专门针对医院内的药品应用,并在医务人员直接监管下进行。初步信号令人鼓舞:医院药剂师能更快获取最新信息,纸张废弃物减少。同时,荷兰医疗保健与福祉基金会仍警惕潜在问题,如对数字技能较弱的用户可及性。有关ePIL试点项目的更多信息,可参考创新药品协会(VIG)发起的倡议,该倡议与药品审评委员会(CBG)和健康与青少年监察局(IGJ)合作进行。参与药品清单可在CBG网站.在比利时、卢森堡和西班牙等其他欧洲国家,类似的试点项目也带来了积极的结果。医疗服务提供者和患者受益于易于获取、最新的数字信息,而ePIL的实施有助于实现更可持续和高效的医院护理。NVZA希望借鉴这些国际经验,并强调,谨慎的先决条件对于实现ePIL的承诺——即更好的患者安全、可持续性和效率——至关重要。•可达性:医院已广泛使用数字资源。电子处方通过二维码、医院门户网站或电子病历系统等方式提供相应服务,确保信息不丢失且能更快地被查回。此外,数字化处方还提供了便捷的多语言信息提供方式,可显著提升对母语不同的患者信息的可理解度。荷兰国家健康保险公司(NVZA)将ePIL视为提升院内药品信息质量与可及性的重要进步,以减少生态足迹并提高医院药事效率:NVZA立场文件:院内电子患者信息小册子(ePIL) 22. 独立的信息提供5. 符合欧洲指南的技术解决方案实施条款4. 申请纸质说明书3. 医院内聚焦1. 隐私(AVG)严格保障ePIL主要针对仅在医院内部*环境下使用的药物。这样,正确使用的责任就清晰且合理地由医院的药剂师承担。•效率:数字说明书简化了包装的更新和重新分配。这有助于限制短缺,并导致更灵活的库存管理。荷兰国家医疗保健产品局(NVZA)将电子说明书(ePIL)视为迈向现代化和可持续医院药房的重要一步,其中患者安全与效率相辅相成。国际经验证实了数字说明书的价值,前提是将其在适当条件下应用。NVZA将继续致力于谨慎发展,并邀请所有利益相关者合作,使ePIL发展成为院内药品供应的可信赖标准。尽管这份立场文件侧重于院内使用,但未来可在附加条件及与其他各方协商下,探索将其扩展至院外场景的可能性。并非所有患者都具备足够的数字技能。因此,必须为有需要的患者保留纸质版本,以防止数字鸿沟。ePIL不应受到商业影响。通过客观渠道(如CBG)进行内容控制对于保证中立性至关重要。对于数字患者信息也同样适用,由具备资质的机构(如CBG)进行内容审查是必要前提。他们不得与患者信息产生任何不必要的关联。所有系统都必须符合隐私法规和安全标准。条形码扫描和其他数字应用必须易于使用,并符合欧洲标准,为用户创造不必要的门槛。减少环境影响。这一数字步骤符合更广泛的努力,旨在结构性地降低医疗保健部门的环境影响。nvza认为ePIL是一项有价值的创新,但只有满足以下条件才能实施:腔内用药:在医院药师监督下,仅在医院内部使用的药物。 结论