AI智能总结
迈克尔·J·李* | 股票分析师(415) 229-1535 | michael.yee@jefferies.com本杰明·杰克逊^ | 股权分析师+86 (0)10 8122 8328 | bjackson@jefferies.comdina elmonshed * | 股权助理+1 (212) 778-8388 | delmonshed@jefferies.com马修·哈格伍德 * | 股权助理+1 (212) 778-8293 | mhagood@jefferies.com菲奥娜·贾,博士* | 股权助理+1 (617) 342-7942 | fjia@jefferies.com玛德琳·李* | 股权助理+1 (212) 778-8733 | mlee6@jefferies.comRoger song,医学博士,特许金融分析师*| 股票分析师(617) 342-7955 | rsong@jefferies.com杨凯,CFA* | 股权分析师(212) 284-2260 | kyle.yang@jefferies.com ..图1 - 注射剂的减重效果来源:公司报告,杰弗瑞斯。来源:公司报告,杰弗瑞斯。图2 - 口服减肥效果ACCESS II 中增强 WL 的剂量,以及使用“起始剂量低,逐渐增加”策略使 GI 耐受性曲线平滑化(注意),对比基准或fo Ph2配置文件。请参见本报告第74至79页的重要披露信息。本报告仅供杰富瑞客户阅读。禁止非经授权分发。 生物技术AMGN、NVO、GPCR、SRRK、ZEAL、VKTX等NOVO | AMGN | GPCR | ZEAL杰弗里斯大额定生物技术 & 小市值分析师迈克尔·耶 | 罗杰·宋 | 本·杰克逊2025年6月ADA预览和H2设置——我们在生物技术中寻找什么? 迪娜·埃尔蒙施德 资本平准师菲奥娜·贾 股权助理本·杰克逊 股票分析师 目录 **今天加入我们,参加上午10点(美国东部时间)的ADA预览网络直播**来源:Jefferies Research。 ••PM摘要-AMGN来源:Jefferies Research。投资者也在关注MTSR和LLY,他们也在进行“每月”注射,所以可能会很嘈杂。mgmt关键信息可能来自ada:良好的疗效(高于sema,类似于替尔泊肽)和可接受每月一次轻松手持注射的耐受性。投资者将就耐受性进行辩论(并且大多持悲观态度),考虑到40%的恶心和20%的呕吐,即使是在ADA大会上展示了“新”的滴定方案也是如此——而且似乎并不在意不良事件主要仅发生在首次/第二次注射,之后则很少发生。投资者认为AMGN在肥胖领域是一个“让我看”的故事,鉴于市场复杂且竞争者众多,而AMGN还没有口服药物。我们认为,该游戏是AMGN股票可以“越墙”从ADA走出,进入2025年11月两年数据。潜在的“季度性”给药以进一步区分,坦率地说 - 股票应受益于今年击败数据并提高指导方针,2026年的下一个焦点将是III期LP(a)数据(积极催化剂)。18-20%的体重减轻是好的,但并没有给Street留下深刻印象(文件意见积极但也有分歧)。开始进入细节 – 第三期减肥效果可能因采用基于ITT的计算方法(而非二期中使用的完成者)而略有降低,且较低的滴定也可能产生轻微影响(同事表示滴定不影响疗效——关键信息)。针对AMGN公司具体而言 —— 我们对投资者能够轻松消化6月23日公布的全部II期数据持谨慎乐观态度,但鉴于事件前投资者定位非常负面且呈典型的数据公布前布局特征(即在高频基金社区通常是一个拥挤的看空名称)。随着生物技术情绪改善,对最惠国待遇和关税的关注减少,我们看法安进将呈现强劲的Q2并与第三季度可能的指导上调(即使有d-mab生物类似药)- 我们认为AMGN可以在下半年运作。增加更高的期望LLY也在下半年重拾正轨,这将有助于整体肥胖情绪(需要领头马继续表现良好)。 •••• 关键 Novo ADA 更新:来源:Jefferies Research。PM摘要-NOVO然而,我们感觉到投资者更加关注美国GLP-1销量趋势,此前预期将从7月1日起从CVS处方集优先定位中获得收益,加上potl以提升NovoCare现金支付渠道的可见度。III期CagriSema数据研讨会被认为不太可能实质性地改变围绕其的叙述资产,在我们的看法中,重点关注详细的不良事件概况。高剂量 Wegovy 7.2mg 与标准 2.4mg 剂量相比显示出额外的约 3% 的体重减轻,且具有耐受性。安全性仅略有下降,因此现在申请标签扩展很可能…… I 类/II 类 amyrétine 展示的重点再次是耐受性,预期很可能为高2)36周时,基于强效-24%安慰剂调整体重减轻的胃肠道事件发生率,此前试验中体重减轻与胃肠道的关系,加上先前已呈现的口服艾美瑞汀数据的相关性我们相信诺沃在ADA会议上关于自身肥胖症的更新可能会逐步增加 (+),但可能会在一定程度上被礼来关于依洛拉林肽的I期胰淀素数据所掩盖。 (3)(1) •来源:Jefferies Research。对于SRRK——阅读理解来自LLY和REGN的混合——我们认为SRRK肌细胞生长因子正在减少对股票非常重要,甚至SRRK很快将在六月公布他们自己的II期肥胖数据。期望很高,尽管管理层之前指引为20-40%的瘦体重保留,即4-5公斤体重减少中保留1-2公斤,但我们认为买方期望更倾向于50%的瘦体重保留,如REGN等。换言之,如果肥胖检测结果因预期较高而股价下跌,我们将会在下跌时买入•仅核心SMA论点本身(PDUFA是9月22日),并重申这确实是SRRK投资者最大的关注点。然而,我们看到SRRK的解读存在分歧,并且不期待股票在LLY数据上交易活跃。鉴于 REGN 已在数周前获得数据且 SRRK 并未实质性进展。我们已指出,目前尚不清楚这些数据将如何获得肥胖症适应症的批准,以及 / 或哪种 FDA 临床终点和其他监管及商业问题仍存在诸多疑问。肌生成素对于肥胖症仍然是投资者的关注领域——但显然具有更复杂的兴趣。•基于肌酸激酶的复杂本质和瘦肌肉保存以及对肥胖药物类的最终价值给出情感。在ADA--LLY将展示最先进的抗肌酸素数据,并在6月23日的研讨会上首次呈现II期“组合”bimagrumab+Sema GLP1数据rd我们相信它将显示出积极的瘦素肌肉保持,例如50%(就像REGN这个月也已经显示的那样),并且可能比单独使用GLP1有更小幅度的体重减轻(例如1-2%)。LLY已经转向使用Bima + 赛普汀进行IIb期临床试验的全方位LLY组合,并且也在使用皮下注射剂量(结果可能于2026年公布)。 •• 6 •pm摘要-g蛋白偶联受体来源:Jefferies Research。我们认为ACCESS将显示出与或fo Ph2肥胖相当的疗效,有可能产生差异在ACCESS II中以更高的剂量来增强WL,并用“开始低,慢慢加”的策略来平滑GI耐受性曲线注意, 对比基准或fo Ph2配置文件。llý数据为该类别潜在批准提供了重要的概念证明,不涉及安全问题的肽匹配效率(正如我们所知,对于肥胖药物来说,其重要性甚至高于效率本身),但仍允许在效率方面(包括对于GPCR)有一定区分空间。GPCR正在进行两项Ph2b ACCESS和ACCESS II肥胖研究,由YE一起解读注意.我们认为III期LLY或fo ACHIEVE-1数据达到了'1290的最佳情况注意并且对口服小分子肠促胰岛素肥胖药物,尤其是GPCR具有广泛影响 •• • 目录 AMGN第二阶段完整数据细节预期 来源:Jefferies Research。AMGN的MariTide的II期临床试验于2024年11月公布了初步结果——这是最初的52周,分为两个组(肥胖或肥胖+II型糖尿病) 来源:Jefferies Research。看着肥胖队列 – 该研究考察了每月用药剂量但也每个其他月份(Q2M)以及剂量递增组患者随后改为每月一次,直至52周的剩余时间——换言之——从此转换70mg至420mg是一个巨大的飞跃,这支胳膊可能导致更严重的副作用 在此需要注意的是是一次4周的剂量递增手臂和12周的剂量升级臂达到420mg -10.5-12.1-13.1-14.1-14.8-15.7-16.0-16.6-17.3-18.3-4.7-6.2-8.4-10.2-12.0-13.5-14.7-15.6-16.5-17.2-17.7-18.6-19.0-19.8-4.0-5.3-7.1-9.1-9.9-11.3-12.4-13.2-13.9-14.5-14.7-15.1-15.6-16.4-0.3-0.6-1.0-1.4-1.5-1.6-1.8-1.4-1.4-1.5-1.7-1.8-2.3-2.5-25-20-15-10-5048121416202428323640444852来源:Jefferies Research。AMGN的MariTide二期数据绘图低剂量140mg大剂量更低than mid剂量…重量减少%无高原?随机分组后至今的时间MariTide 420mg (QM/Q2M 汇集)MariTide 280mg QMMariTide 140mg QM安慰剂合并数据 - 因此预期Q2M给药略微较低的减重效果,并可能对此处平均我们绘制了II期数据以“估计”体重减轻3肥胖队列—— 高剂量与中剂量的差异是递增的 来源:Jefferies Research。请注意与n=465的肥胖组相比,约小3-4倍看着肥胖 w T2D队列——该研究考察了按月给药,但没有使用任何形式的剂量递增 -6.7-8.2-8.9-9.2-9.6-10.4-10.7-11.1-11.1-11.2-12.2-4.3-6.0-7.3-7.8-8.9-9.2-9.6-10.4-10.7-10.6-11.1-11.9-12.2-5.1-6.9-8.6-10.0-11.4-12.3-13.3-14.0-14.3-14.7-15.3-15.9-16.9-0.20.1-0.4-0.5-0.6-0.6-0.4-1.0-1.0-1.2-1.0-1.2-1.3-18-16-14-12-10-8-6-4-2020481216202428323640444852AMGN的MariTide二期数据绘图来源:Jefferies Research。体重变化 (%)随机分组后至今的时间AMGN MariTide 140mgAMGN MariTide 280mgAMGN MariTide 420mgAMGN 玛丽潮 Pbo我们绘制了II期的肥胖 w T2D– 减重 17% 非常显著,并且数值上优于替尔泊肽… 来源:Jefferies Research。公司药物终点体重减轻AMGN马里 tide52W 20%AZN AZN(口服)4W 6%GPCR 阿立格隆12W 6%LLY替尔泊肽72W 23%LLY Orforglipron36W 15%LLY瑞他鲁肽(HD)48W 24%诺和泰司美格鲁肽68W 16%NOVO CagriSema32W 20%NOVO阿米瑞丁(口服)12W 13%ROG CT-388 (下颚)12W 12%ROG CT-388 (下颚)24W 19%ROG CT-996 (口服)4W 7%VKTX VK2735 (subQ)13W 15%VKTX VK2735 (口服)4W 8%ZEALSurvodutide46W 15%ZEAL 宠物雷他宁160W 9%AMGN与其它注射型GLP1类似,但它是唯一真正每月一次的,而其他大多数是每周一次…… 70%40%来源:Jefferies Research。回复:耐受性 - AMGN 仅“口头”提到了肥胖症中两个剂量递增组的恶心(70%)和呕吐(40%)发生率 来源:Jefferies Research。已使用70mg在43天时进行了计划的初步分析评估耐受性AMGN随后又进行了一项*平