矿联疗法公司（MLYS）：我们高血压支付方调查的关键要点

$15.00 | +5%$18.38 - $8.2420252026-100%-28%-36%(0.49)(2.36)FLOAT (%) | ADV MM (USD) 76.3% | 10.74JEF vs CONSNAQ4FY1 (212) 778-8721 | matt.taylor@jefferies.com+1 (212) 778-8476 | gbank@jefferies.com权益研究 2025年6月15日 (3.66)(2.36)(3.66)(3.29)0.00.00.00.02024A2025E (2.15)(3.34)0.09.22026E 丹尼斯·丁* | 股票分析师(212) 336-7325 | dding@jefferies.com马修·泰勒，CFA* | 股票分析师安雅·李* | 股权助理(212) 336-6681 | ali9@jefferies.com乔治亚银行 * | 股权助理 ..表1 - 80%的支付者估计lorundrostat将作为第3或第4线治疗使用来源：Jefferies 专有调查。来源：Jefferies 专有调查。图2 - 在10K美元的标价下，40%的支付方表示他们不会支付洛伦德罗stat(3) 大多数支付者期望lorundrostat逐步放量，而市场预期相对激进。我们认为市场预期需要下调。我们估计美国lorundrostat收入为1.8亿美元，而市场预期2030年达到6.75亿美元以上（即在推出后仅3年）。我们的预测降低了40-50%，反映了支付者标注的准入障碍（如阶梯编辑和数量限制），并假设阿斯利康 (+)的III期数据及相似的疗效（基于共同的作用机制）。(2) 在5K美元的标价下，90%的付款人会将lorundrostat纳入处方清单，但这一比例在10K美元时降至60%，有40%的人会考虑“未覆盖”的标注。话说回来，我们并不认为付款人会完全排除它，而是大部分付款人可能会要求更深的折扣，或者在未覆盖之前会监控早期的使用趋势。更高的价格还引发了更广泛使用阶梯调整和数量限制，在10K美元时，有30%的付款人会将被lorundrostat推至第四或第五线。大多数阶梯调整都涉及ACE抑制剂、ARBs和钙通道阻滞剂。考虑到lorundrostat的后期定位，大多数患者在被使用它时，已经通过这些疗法了。请参阅本报告第15至21页的重要披露信息。本报告仅供Jefferies客户阅读。禁止未经授权的传播。 .图3 - 85%的付款人期望逐步推出，需求随着时间的推移而稳步增长来源：Jefferies 专有调查。** 从我们的付款者调查中了解更多详情 **请参阅本报告第15至21页的重要披露信息。本报告仅供Jefferies客户阅读。禁止未经授权的传播。 远期展望：Mineralys Therapeutics可持续发展很重要投资逻辑 / 我们的区别公司目标：N/Amlys正在开发lorundrostat用于治疗难治性高血压，且可能具有重磅炸弹的潜力。即便如此，市场共识已经预计美国市场将强劲上市，而我们则更为谨慎。我们$15的PT基于我们的SOTP。我们将90%的PoS归因于lorundrostat，以$1B的峰值销售额计算HTN的3倍乘数并折现。我们也将一些适度的价值归因于CKD和OSA的管道。现金没有价值。基本情况$15, +5%向管理层提问：1) 鉴于有大量廉价通用名药物存在，MLYS计划如何定位洛朗度他，以平衡成本效益与可及性，确保广泛的病人采用，同时维持财务可持续性？2) 鉴于另一款具有相似适应症和作用机制的药物即将在同一时间上市，MLYS将采用哪些策略来区隔洛朗度他，并有效地抢占市场份额？主要材料问题：1）可及性与可负担性。随着MLYS商业化心血管治疗，确保广泛的患者可及性仍然是一个优先事项，特别是在通用名药品占主导地位的市场中。可负担性将是驱动大患者群支付方可及性的关键因素。2）产品质量与安全。合规性对患者健康和MLYS的长期成功至关重要。保持严格的临床试验方案、监管监督和制造控制将加强医生和患者之间的信任，同时保障未来的收入来源。请参阅本报告第15至21页的重要披露信息。本报告仅供Jefferies客户阅读。禁止未经授权的传播。 上行情景$25, +75%我们$25的PT反映了更高的PoS和更高的4x倍数。对现金没有价值。 Q2:25: 第二期慢性肾脏病主要结果H1:26: lorundrostat（est）的保密协议提交YE:25: 第二期OSA顶部（估计）催化剂H2:25: 竞争对手AZN III期baxdrostat数据（可能在11月出现AHA）我们$5 PT假设反映了较低的PoS至$1B峰值销售额以及较低的1x估值倍数，我们也将价值归因于YE:26的现金。下行情景$5, -65% 4 .图4 - 付款筛选器特征分解来源：Jefferies 专有调查。(1)htn 受付款人高度控制，其中75%的付款人实施阶梯编辑来管理成本和利用率。我们会注意到这并不令人意外，考虑到可用的通用药物选项数量和市场规模。除了阶梯编辑，常见的限制还包括数量限制（ql）（55%）和预先批准（pas）（80%）。然而，pas 的复杂性可能因htn治疗而异。有些可能需要大量文书工作，为患者和医生制造障碍，而另一些则简单到只需要医生对医疗必要性进行证明。优先分级也得到了广泛实施，85%的付款人（n=17）采用了这种方法。虽然它不直接限制药物的可及性，但它会影响自付费用，患者可能面临非首选药物的更高共付费用或成本分摊，这通常会导致基于 affordability 而不是临床需求的治疗决策。请参阅本报告第15至21页的重要披露信息。本报告仅供Jefferies客户阅读。禁止未经授权的传播。我们对 HTN 领域的美国付款人进行了调查，调查时间从 5 月 5 日至 13 日，以评估 lorundrostat 的定位。该调查包括 20 名受访者，主要是医学总监，代表了小型（5–15M 名患者）和中大型组织（25–150M 名患者）各 55/50 的混合。大多数支付方主要覆盖商业保险产品，所有支付方的平均覆盖比例分别为52%商业保险、30%医疗保险和16%医疗补助。值得注意的是，所有受访者均为活跃的投票处方与治疗委员会成员，这意味着他们在处方集决策中发挥着直接作用。此外，任何不了解洛隆德他的人都被排除在外，以确保大多数参与者对其特征有扎实的了解。 .图5 - 75%的付款人在HTN领域实施步骤编辑来源：Jefferies 专有调查。付款人将安全性和有效性视为洛龙德他汀覆盖质量和定位的关键驱动因素。对于付款人而言，安全性仍然是首要关注点，尽管洛龙德他汀与高钾血症相关，但这是一种在多种高血压疗法中均可见的已知类别效应。现有的药物（如ACE抑制剂（例如，贝那普利，依那普利）、ARBs（例如，坎地沙坦）和MRAs（例如，螺内酯，螺酮酸））也带有类似的钾相关风险。具体而言，洛龙德他汀的高钾血症发生率（1-2%）与螺酮酸一致——详见我们的启动这里了解更多详情。基于这一点，我们预计付款方不会对lorundrostat设置实质性限制。此外，有趣的是，CVOT数据对付款方也很重要，这一点值得关注，因为ALNY/ROG预计将在2025年下半年开始其注射剂的III期CVOT，以此作为与其他降压药区分开来的方式。(2)支付方预计lorundrostat将在后期治疗中使用。一旦上市，80%的支付方预计它将在12个月内被纳入处方集，这与管理层预期基本一致。然而，时间范围很可能取决于上市时间和它与商业、医疗保险和医疗补助计划的处方集审查周期的契合程度。80%的支付方预计lorundrostat将作为第3或第4线治疗使用（均分），这与MLYS医生调查结果一致——“如果获批，95%的医生可能会广泛将其用于高血压治疗，特别是在第3和第4线位置。”扩展市场在第1线治疗中面临一个关键挑战，因为许多患者仍未被诊断或治疗不足。AZN已指出他们打算积极工作以教育全科医生，以提升第1线治疗。请参阅本报告第15至21页的重要披露信息。本报告仅供Jefferies客户阅读。禁止未经授权的传播。 ...图6 - 80%的支付者预计lorundrostat将在一年内获得处方目录中的位置来源：Jefferies 专有调查。表8 - 在评估一种高血压治疗的产品特征时，支付方将安全视为首要优先考虑来源：Jefferies 专有调查。展品7 - 80%的支付者估计lorundrostat将用作第3或第4线治疗来源：Jefferies 专有调查。(3) 付款人毫不奇怪地认为，对高血压来说，更便宜的开价更有成本效益。洛隆地沙预期将被定位在30天供应的600-1200美元的专科药品（SP）门槛以下，从而减轻与专科药品分销相关的复杂性。.保持价格在请参阅本报告第15至21页的重要披露信息。本报告仅供Jefferies客户阅读。禁止未经授权的传播。 .图9 - 确定一个成本效益的价格范围是2.5K至6.6K来源：Jefferies 专有调查。在10万美元的标价下，30%的付款人会将lorundrostat调整至第四或第五线治疗，这可能限制早期用药。大多数付款人表示，阶梯调整通常涉及血管紧张素转换酶抑制剂（ACE抑制剂）/血管紧张素II受体拮抗剂（ARBs）和钙通道阻滞剂，这符合标准治疗实践。有趣的是，在10万美元的标价下，阶梯治疗路径变得更加分层——付款人参考了更多样化的产品进行阶梯调整，而不是在5万美元价格点所见的更集中的方法，该方法主要集中于ACEs/ARBs和CCBs或β受体阻滞剂。最终，由于lorundrostat定位为后线治疗药物，大多数患者在达到它之前，已经轮换过这些其他的高血压药物了。一个较低级别的标准可以帮助lorundrostat更无缝地融入标准治疗方案，特别是考虑到大多数高血压治疗是通过零售药店发放的。请参阅本报告第15至21页的重要披露信息。本报告仅供Jefferies客户阅读。禁止未经授权的传播。(4) 以5万美元的年目录定价，90%的付款人回应表示将洛伦德罗stat纳入目录，但定价10万美元时，这一比例降至60%，更多付款人考虑“未覆盖”的认定。尽管更多付款人在10万美元的目录定价下表明可能对洛伦德罗stat不覆盖，但这一转变主要是由规模较小的组织推动的——在9个选择不覆盖的回应中，有6个来自覆盖少于1200万人生的付款人，其中许多已经对高血压治疗有现存的“未覆盖”政策。在更高的定价点，付款人对洛伦德罗stat的使用显示出更多使用QL和阶梯调整，相比于他们更一般的高血压治疗管理方法。 ..来源：Jefferies 专有调查。图10 - 在1万美元的标价下，40%的支付者表示他们不会覆盖lorundrostat来源：Jefferies 专有调查。第11项展览 - 随着更高的标价，付款人可能会通过阶梯式调整和数量限制加强使用控制请参阅本报告第15至21页的重要披露信息。本报告仅供Jefferies客户阅读。禁止未经授权的传播。 .展品12 - 大多数付款人会针对lorundorstat进行阶梯式调整，包括ACEs、ARBs和CCBs来源：Jefferies 专有调查。(5) 大多数如果洛鲁地坦和巴德洛坦价格相同，则支付方会对这两种药物应用相同的覆盖政策。30%（n=6）的支付方表示更倾向于一种药物而不是另一种，而10%（n=2）的人提到他们会阻止一种药物——但再次强调，这些支付方来自规模较小的组织，覆盖的总人口约为（~10M）。大多数支付方（60%）提到会对这两种产品应用相同的覆盖政策。我们还注意到，尽管支付方可能最终会倾向于一种产品，但在现实中他们很可能会等待处方量自然趋势后再做出任何有倾向性的准入决定。毫不奇怪，当向付款人展示一个药品价格较高或较低的场景时，他们的偏好发生了转变：只有20%的人继续平等对待两种药品，而大多数人倾向于较低价格的选项（40%）或提供最高返点的药品（35%）。然而，鉴于该药品作为后线治