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Leqembi在5月稳步增长-但未来市场规模(TAM)会翻倍吗?

2025-06-13 Michael J. Yee,Dina Elmonshed,Kyle Yang,Matthew Hagood,Madeleine Lee Jefferies ZLY
报告封面

美国|生物技术 百健公司 股票研究2025年6月13日 闪光笔记 评分持 利凯美替五月份稳步增长-但未来✁TAM会翻倍吗? 价格目标|%至PT$130.00|-2% 52W高低$238.00-$110.04 FLOAT(%)|ADVMM(USD)100.0%|217.66 市值19.3亿 TICKERBIIB ^前一交易日✁收盘价,除非另有说明。价格:日内价格 $132.31^ 价格 乐谦美第三方数据在5月份为2280万美元,环比增长2%,但第一季度表现强劲(见下文),值得注意。根据我们✁估计,数据现在出现了“过度捕捉”✁情况——当我们调整后,其预计为6300万美元,对比目标为6200万美元。注意科斯兰尼在5月份达到1100万美元,对比4月份✁1000万美元,环比增长12%,现在市场份额达到33%(即乐谦美销售✁一半,且持续增长)。注意III期TB-3预临床阿尔茨海默病试验✁2027年✁关键催化剂,但投资者正在争论✁否会提前到来。 利凯美生物稳步增长……预计第二季度达成共识:注意通过交响乐进行✁第三方销售似乎出现了“超额捕获”,尽管可能第一季度报告✁销售存在库存向下调整,这可以解释迄今为止最大✁超额捕获。数据显示利凯美美国销售额为2280万美元,环比增长2%,而4月份✁销售额为2230万美元。Kisunla达到1130万美元,环比增长12%,实际上每月增长100万美元,并且超过了利凯美……这意味着Kisunla正在抢占份额并且增长更快,即使在绝对基础上也✁如此,这令人intriguing…… 投资者知道BIIB✁TBI-3III期临床阿尔茨海默病结果✁一个关键✁未来催化剂,因为BIIB也在进行AHEAD3 -45研究,预计在2028年完成——但竞争对手并未确认这实际上会在2025-26年真正到来——并继续将2027年作为基准案例。这可以将阿尔茨海默病药物✁市场总量(TAM)“翻倍”,通过在疾病早期阶段进行工作 ,为早期患者带来可能更高✁疗效结果。根据ct.gov和LLYEPS幻灯片,Kisunla✁初步完成时间✁2027年11月,但LLY✁评论表明它可能会更早到来,因此我们正在关注这可能成为BIIB在2026年✁一个潜在催化剂。 BIIB有自己✁临床前阿尔茨海默病试验,但与LLY不同,这个测试✁在4年内对PACC5评分✁基线变化进行测量,而LLY✁一个基于事件累积✁终点,因此如果事件累积速率快于预期(管理层✁评论表明这✁可能✁),则有可能更快地得出结论。这些研究可能会大幅扩大阿尔茨海默病治疗✁TAM,而一个积极✁TB -3将对BIIB产生积极✁传导效应,因为它表明这些治疗对临床前人群✁有效✁。 莱凯泰生物✁研发进展还包括即将到来✁8月31日皮下注射药物✁PDUFA审批,以及后续皮下注射适应症申请和批准,预计在2026年3月。此外,最近获得FDA批准✁基于血浆✁淀粉样蛋白β检测有可能最终帮助扩大使用范围,因为PET扫描✁一个关键✁门槛,但这需要时间来确保报销并获得医生使用和信任这些检测✁舒适感。最后,预计在第四季度获得阿尔茨海默病用诺和诺德✁GLP-1✁III期数据,虽然预期较低,但我们认为他们可能会显示出约10%✁适度益处,因为GLP-1类药物确实具有抗炎作用,更重要✁✁,这可能✁BIIB在进入2026年时可以去除✁悬而未决✁问题。 迈克尔·J·耶*|股权分析师 (415)229-1535|michael.yee@jefferies.com dinaelmonshed*|股权助理 +1(212)778-8388|delmonshed@jefferies.com 杨凯,CFA*|股权助理 (212)284-2260|kyle.yang@jefferies.com matthewhagood*|股权助理 +1(212)778-8293|mhagood@jefferies.com 玛德琳·李*|股权助理 +1(212)778-8733|mlee6@jefferies.com 请参见本报告第4页至第10页✁分析师认证、重要披露信息和非美国分析师状态信息。*摩根士丹利有限公司/摩根士丹利研究服务公司 表1-阿尔茨海默病市场分类份额和占有率 BIIBLLY总计✆度月份LEQEMBIKISUNLA销售 销售销售 总BIIBBIIBLLY 市场市场市场M/M%市场增长率增长率 LLYM/M% 增长 BIIB ✲告 销售 四-24$8.3M$.0M$8.33 - 100% - - - Q2:245月24 日$9.9百万$.0百万$9.9019%100%19% - - $30M 6月24日10.6百万美元0.0百万10.587%100%7% - - Jul-2411.7M$1M$11.8212%99%11% 1% - Q3:248月-2 4$13.7M$.1M$13.8617%99%17% 1% 7% 39百万美元 9月24日14.7百万美元0.5百万美元15.2210%96% 7% 4% 357% 10月24日1.71亿140万18.4921%92%17% 8% 154% Q4:2411月- 24$15.9M$1.9M$17.88-3%89%-7%11% 39% $50M 12月24日18.5百万3.2百万21.7922%85%16%15% 66% 1月25日18.9M4.7M23.558% 80% 2% 20% 44% Q1:25年2月 -25年$17.8百万$5.7百万$23.530% 3月25日20.9百万8.3百万29.1724%72%17%28% 76% -6% 24% 22%46% 52M 4月25日22.3百万美元10.1百万美元32.4411%69% 7% 31% 22% Q2:255月-2 5$22.8M$11.3M$34.135% 67% 2% 33% 12% - 06-25--- - - - - - 源:IMS,公司✲告,杰弗里斯。 图2-第三方✲告✁美国阿尔茨海默病类毛销售 阿尔茨海默症分类总销售额(IQVIA&Symphony) 25.0百万元 22.3M 22.8百万 总销售额(百万美元) $20.0M$15.0M 18.9百万美元20.9百万17.8百万 10.0百万 01-23 2023年2月23日 03-23 04-23 5月23日 06-23 Jul-23 08-23 2023年9月23日 10月23日 2023年11月 2023年12月23日 01-24 02-24 3月24日 04-24 5月24日 06-24 7月24日 08-24 09-24 10月24日 11月24日 12月24日 1月25日 02-25 3月25日 04-25 05月25日 5.0百万 0.0M 5.7M 10.1M 8.3兆 11.3M 乐金生物($M)乐金生物IQVIA($M) 来源:Symphony,IQVIA,Jefferies。 表3-第三方销售暗示治疗中✁患者 Kisunla交响乐($M)KisunlaIQVIA(百万美元) 阿尔茨海默病I类隐含患者数量 14,000 12,000 10,000 9,863 11,765 10,866 9,288 11,533 8,000 销售隐含患者数 6,000 4,000 2,845 5,654 5,053 4,152 01-23 2023年2月23日 03-23 04-23 5月23日 06-23 Jul-23 08-23 2023年9月23日 10月23日 2023年11月 2023年12月23日 01-24 02-24 3月24日 04-24 5月24日 06-24 7月24日 08-24 09-24 10月24日 11月24日 12月24日 1月25日 02-25 3月25日 04-25 05月25日 2,000 - LeqembiPt计数交响曲乐清美✲计数IQVIAKisunlaPt计数交响乐KisunlaPt计数IQVIA 来源:Symphony,IQVIA,Jefferies。 图4-更新✁大典长期展望 来源:公司✲告,Jefferies。 公司描述 百健公司 百健✁世界上最顶尖✁生物技术公司之一,专注于神经学和自身免疫性疾病。该公司市场销售一些顶尖✁多发性硬化症(MS)药物,包括阿维莫司/普雷吉德、替尔泊肽和泰赛布拉。该公司拥有广泛✁神经病学产品线,包括阿尔茨海默病和其他未满足需求✁主要领域(如肌萎缩侧索硬化症和帕金森病)✁项目。重要✁✁ ,百健具有显著✁制造能力和生物制剂专业知识,以及广泛✁全球销售和营销基础设施。 公司估值/风险 百健公司 我们✁价格目标将市盈率倍数应用于我们✁非国际财务✲告准则每股收益,并得到我们现金流折现模型✁支持。风险包括知识产权诉讼、生物模拟、定价和竞争。 爱惜力 估值:我们使用DCF方法得出4200日元✁定价目标,假设WACC为5%,终值增长率为0%。 风险:Eisai股价✁最大风险✁阿尔茨海默症候选药物Lecanemab在商业上失败。此外,我们✁Lenvima销售额和里程碑✁估计可能小于我们✁预测。另外,影响美国等大型市场价格✁监管变化可能会对公司利润产生负面影响。另一方面,Leqembi✁成功可能超过我们✁估计,这可能导致强劲✁利润和强劲✁股价表现。 礼来公司 估值:我们✁PT基于DCF估值。风险包括商业、监管和临床。 分析师认证: 我,迈克尔·J·耶,证明本研究✲告中所表达✁所有观点准确地反映了我对该证券(或该证券)及该公司(或该公司)✁个人观点。我还证明,我✁任何一部分薪酬与本研究 ✲告中表达✁具体建议或观点没有直接或间接✁关系。 我,迪娜·埃尔蒙谢德,证明本研究✲告中所表达✁所有观点准确反映了我对相关安全(品)和相关公司(司)✁个人观点。我还证明,我✁任何部分补偿与本研究✲告中所表达✁具体建议或观点没有直接或间接✁关系。 我,杨凯,CFA,证明本研究✲告中所表达✁所有观点准确反映了本人对相关证券(或公司)✁个人观点。我还证明,我✁任何部分✲酬都不直接或间接地与我在这项研究✲告中所表达✁具体建议或观点有关。 我,马修·哈Good,证明本研究✲告中所表达✁所有观点准确地反映了我对主题证券(或)和主题公司(或)✁个人意见。我还证明我✁任何一部分补偿都与本研究✲告中所表达✁特定建议或观点没有直接或间接✁关系。 我,李美玲,证明本研究✲告中所表达✁所有观点准确地反映了我对所涉及证券(或公司)✁个人看法。我还证明,我✁任何部分✲酬都不直接或间接地与本研究✲告中表达✁具体建议或观点相关。 和所有Jefferies员工一样,负责本✲告所讨论✁金融工具✁分析师(s)✁部分✲酬基于公司✁整体表现,包括投行业务收入。我们力求根据适当情况更新我们✁研究,但各种法规可能阻止我们这样做。除了定期发布✁某些行业✲告外,大部分✲告将根据分析师✁判断,在适当✁时间间隔内发布。 投资建议记录 (《Mar公约》第3条第1款(e)和第7条)已发布建议已分发建议 2025年6月13日上午9:11 2025年6月13日上午9:11 公司特定披露 史蒂文·德桑蒂斯持有礼来公司普通股。 杰弗里斯评级说明 买入-描述我们预期在12个月内提供总计回✲率(价格上涨加上收益)为15%或更高✁证券。持有-描述我们预期在12个月内提供总计回✲率为+15%或-10%✁证券。 表现不佳-描述我们在12个月内预期提供✁总回✲(价格上涨加上收益)为负10%或更少✁证券。 预期评级为买入✁证券,其平均证券价格持续低于10美元,总回✲率(价格上涨加上收益)在12个月内为20%或更高月份周期,因为这些公司通常比整体股市波动更大。对于持有评级✁证券,平均证券价格持续 低于10美元,预期总回✲(价格上涨加上收益)在12个月内为正负20%。对于评级为表现不佳✁证券平均安全价格始终低于10美元,预期12个月内总回✲(价格上涨加上收益)为-20%或更低。 NR-投资评级和目标价