新阿姆斯特丹制药（NAMS）：研发日基本符合预期；市场需更多关注小LDL-P

14.145.621.514.145.618.0(2.56)(1.78)2024A2025ENM32.7x69.4x 0.016.7(1.84)2026E 丹尼斯·丁* | 股票分析师(212) 336-7325 | dding@jefferies.com乔治亚银行 * | 股权副经理+1 (212) 778-8476 | gbank@jefferies.com安斯缇娅·李* | 股权助理(212) 336-6681 | ali9@jefferies.com .来源：公司报告，杰富瑞研究。表1 - CTT荟萃分析和FOURIER均显示在第一年后的卒中HR有所改善(1) NAMS将在PREVAIL CVOT中使用MACE-4而不是MACE-3，包括中风作为一个组成部分。投资者一直在询问 BROADWAY 的单个 MACE 组件，这些信息来自 NEJM 补充材料。具体来说，再血管化手术（revasc）主导了大部分获益，而冠心病死亡和非致命性心梗（CHD death and nonfatal MI）则显得较为温和，甚至中风（stroke）的方向实际上是反方向的。我们并不担心这一点，因为再血管化手术在商业上和现实世界中都非常重要（即门到球时间），而冠心病死亡和非致命性心梗也应在未来得到改善。我们还认为，投资者对中风（stroke）的关注——尽管有道理——似乎为时过早，因为多项研究表明，第一年（see below）的相对风险（HR）趋势只是温和的，但似乎随着时间的推移会得到改善。总之，我们不认为中风会对 PREVAIL 的 MACE-4 产生过度稀释效应，也不认为它会对即将到来的低于预期的试验构成巨大风险。请参阅本报告第9至14页的重要披露信息。本报告仅供杰富瑞客户使用。禁止未经授权的传播。使用MACE-4的依据在于尽可能广泛的商业覆盖范围，并且将中风包含在标签中。此外，使用MACE-4会导致主要分析所需事件数量更高，这也提高了统计功效。管理层重申，CVOT数据将按计划于2026年晚些时候完成，即大约在最小随访时长2.5年达到时。 .展示2 - 第三阶段和CVOT报告的中风数据请参阅本报告第9至14页的重要披露信息。本报告仅供杰富瑞客户使用。禁止未经授权的传播。来源：公司报告，杰富瑞研究。阿纳曲普布在药物组的III期临床试验中未观察到中风病例，尽管在第24周**有关小LDL-P、Lp(a)等更多细节、图表和想法在里面** 远期展望：新阿姆斯特丹制药公司可持续性很重要公司目标：无基本情况$45, +120%向管理层提问：1）如果该药物最终获批，您如何考虑其定价？您进行了哪些健康经济学研究/市场调研来支持该价格？2）鉴于高脂血症的患病率很高，您如何确保您的供应链有足够的冗余来维持供应？主要材料问题：1）产品质量和安全。确保患者获得的药品符合监管标准对患者健康至关重要，同时也有助于NAMS未来的收入来源，并确保医生和患者对其产品的信心。2）可及性和可负担性。用于治疗高脂血症的药物非常广泛，大多是通用药物，并且价格实惠。在开发用于治疗高血压的新药时，平衡药物的价值主张（安全性、疗效）与成本非常重要。我们的基准案例PT为45美元，是基于NAMS的领先产品奥比克替普对高脂血症进行的概率调整DCF分析。我们将收入和现金流预测到2030年及以后。我们对奥比克替普的其他管线适应症 neither 也不对现金流赋值。请参阅本报告第9至14页的重要披露信息。本报告仅供杰富瑞客户使用。禁止未经授权的传播。NAMS拥有一种用于治疗高脂血症的新型低LDL药物，目前正处于多个III期临床试验中，预计将在未来几年内完成结果公布。我们认为该项目的风险相对较低，具有强大的PCSK9类LDL降低疗效，并且非LDL生物标志物也有显著改善。在我们看来，该项目可能为NAMS带来30-40亿美元以上的峰值销售额，为当前估值提供潜在的上行空间。 我们60美元的上限PT基于obicetrapib更高的PoS和峰值销售，以及对其他适应症的适度管道价值。上行情景$60, +193% 催化剂YE:26: 第三阶段心血管结局试验数据（PREVAIL）7/28-8/1/25：在AAIC进行完整的AD数据展示H1:26: NVS 治疗药物 Lp(a) CVOT 数据H2:25: 奥匹替帕布 EMA 提交（由合作伙伴 Menarini），VINCENT 研究数据我们5美元的下行PT基于我们12个月的前瞻性现金估算，并未假设任何来自obicetrapib的价值，因为存在安全问题或药物未能满足各自临床试验的主要终点的风险。H2:25: 美国默克口服PCS9 III期LDL降低数据（预计11月AHA发布）下行情景，$5, -76% 4 ..图4 - MACE与基线LDL-P的相关性来源：公司报告，杰富瑞研究。展品3 - LDL-P基线和奥比克替普的LDL-P和Small LDL-P影响来源：公司报告，杰富瑞研究。在 Lp(a) 方面，mgmt 估计 26% 的整体 21% MACE 效益可归因于 Lp(a)。请注意，虽然 % Lp(a) 减少 确实因基线 Lp(a) 而异，但绝对 Lp(a) 减少似乎在 III 期临床试验中总体上保持一致。mgmt 没有详述用于确定 26%贡献的方法——但 mgmt 认为 Lp(a) 带来了额外的 +4-5% MACE 效益。这与我们的思考和预期基本一致。我们的 Lp(a) 深入分析（这里)得出obicetrapib在CVOT期间可以驱动Lp(a)效益增加+3-10%。我们相信这是故事中一个非常重要且未被充分认识到方面。对于LDL-C，NAMS的30-35%降幅与18-20%的MACE获益相关联——但这只有在我们使用已建立的CTT线时才成立（深入探索), 这是一种他汀类药物和其他多种药物的复方制剂。但是关键在于 - 这些药物并没有同样显著的 90-100% 小 LDL-P 抑制效果，因此我们认为将奥比昔替班直接放在 CTT 线上是不公平的，奥比昔替班应该位于线的上方。请参阅本报告第9至14页的重要披露信息。本报告仅供杰富瑞客户使用。禁止未经授权的传播。(2) 小LDL-P益处和Lp(a)。我们一直在将小LDL-P视为研发日需要注意的一点，并且是abicetrapib的关键差异化点。虽然他汀类药物主要降低大LDL-P，PCS K9抑制剂导致大和小LDL-P按比例下降，abicetrapib却可近乎完全抑制小LDL-P，而小LDL-P更易致动脉粥样硬化。NAMS进行了一项统计分析，将安慰剂组MACE发生率相关联，显示基线总体LDL-P较高的患者MACE事件更多。在abicetrapib组中，似乎在基线总体LDL-P较高的情况下，MACE获益有按比例改善的趋势。其逻辑是——由于abicetrapib近乎100%抑制了占总体LDL-P 60-70%的小LDL-P，因此它可以成为增量MACE获益的驱动因素。 .来源：公司报告，杰富瑞研究。图5 - 基线Lp(a)降低的Obicetrapib的Lp(a)降低关注全因死亡率，在BROADWAY（HR 0.83）和合并BROADWAY/BROOKLYN（HR 0.78）中呈正向趋势。显然由于样本量小，置信区间较宽，但正如Praluent的CVOT所示，随着时间的推移，delta有可能进一步扩大。存在两个重要影响：(1) 在某个时刻，DSMB可能会认为如果obicetrapib显示出显著的死亡率益处，继续试验是不道德的。没有预先设定的HR会触发提前停止的推荐，但我们认为20-30%的死亡率益处可能已经足够显著。此外，DSMB的推荐是否具有约束力尚不明确（我们认为它不具有约束力），因此NAMS可能继续完成试验以获取完整的MACE数据及其组成部分，包括p值；(2) 具有全因死亡率益处将是商业上的一个重要差异化因素，因为其他药物没有这个特点。虽然Praluent确实显示出HR为0.85，并且具有名义上的统计显著性（CI为0.73-0.98），但由于分层统计中先检测了CHD死亡且未达到统计显著性，因此全因死亡率未进行统计检测。我们认为这种情况不太可能发生，但希望将其标出来，因为我们认为它非常引人入胜。请参阅本报告第9至14页的重要披露信息。本报告仅供杰富瑞客户使用。禁止未经授权的传播。(3) 有强有力的证据表明MACE获益可能超过20%。BROADWAY被设计为迷你型PREVAIL，确实，两项试验之间的基线非常相似。管理层认为，在PREVAIL试验中，21%的1年MACE获益也很可能在1年时观察到。请注意，管理层最初的假设是1年时MACE获益为9%，这通常占CVOT中总MACE获益的一半。这意味着18%的获益，这与我们的CVOT一致深入探索但鉴于百老汇21%的MACE数据以及细分各部分的数据，随着时间的推移，收益可能会扩大，并可能达到30%以上的收益。我们注意到这不是投资者的预期，将是一个极好的牛市案例。 ..图6 - 普罗露恩对全因死亡HR 0.85来源：公司报告，杰富瑞研究。展品7-瑞他帕隆总体死亡率HR 1.04在摘要中来源：公司报告，杰富瑞研究。(4) 阿尔茨海默病是一种看涨期权。管理方提供了更多关于p-tau217主要终点生物标志物与阿尔茨海默病进展的相关性信息。具体来说，(A) 在APOE4携带者（占人口的25%）中，血浆p-tau217随年龄增长大幅上升，而在非APOE4人群中则较为平缓。请参阅本报告第9至14页的重要披露信息。本报告仅供杰富瑞客户使用。禁止未经授权的传播。 ...来源：公司报告，杰富瑞研究。来源：公司报告，杰富瑞研究。第八 exhibit - 针对阿尔茨海默病生物标志物的疗效比较来源：公司报告，杰富瑞研究。Broadway亚研究将完整数据在AAIC于7月28日至8月1日展示，我们期待pTau217的数值数据以及Ab42/40和p-tau181等其他指标。前进的道路仍然不明确，但NAMS计划就下一步向FDA进行申请。(B) p-tau217水平与PET上神经纤维缠结密度之间存在相关性，(C) CETP功能丧失与高HDL和较低的各种神经系统疾病风险相关。请参阅本报告第9至14页的重要披露信息。本报告仅供杰富瑞客户使用。禁止未经授权的传播。 杰弗瑞斯国际有限公司、其附属公司或子公司在过去12个月内曾与纽约阿姆斯特丹签订提供投资服务协议诺华AG投资建议记录（马约尔协定第3条第1款e项和第7条）公司特定披露新阿姆斯特丹制药公司简介分析师认证:公司估值/风险我们的价格目标是基于DCF的。风险包括临床、制造、竞争、监管和商业。新阿姆斯特丹制药杰弗里斯评级说明医药。在过去12个月内，Jefferies Financial Group Inc. 或其附属公司或子公司已从 New Amsterdam Pharma 的投资银行服务中获得报酬。估值：我们的目标价基于 P/E 和 NPV 的 50:50 混合，假设相对于 2026E 行业 P/E 没有溢价，并且相对于 NPV 的各部分估值总和有 10% 的折扣。风险：定价/准入，研发，制造，成功的新产品推出， LOEs。和所有美林集团员工一样，负责本报告所述金融工具覆盖的分析师（们）的部分报酬基于公司整体业绩，包括投资银行业务收入。我们力求按适当方式更新我们的研究，但各种法规可能阻止我们这样做。除了定期发布的某些行业报告外，大部分报告将根据分析师的判断，在适当的时候不定期发布。新阿姆斯特丹制药是一家市值中等的生物技术公司，正在开发一种用于心血管疾病的创新CETP抑制剂药物。该公司已有强劲的II期LDL降低数据，并已进入多个正在进行的III期临床试验，其中包括一项大型心血管结局试验（CVOT）。我，乔治亚银行，证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对相关证券（及公司）的个人看法。我也证明，我的任何部分报酬都不直接或间接地与本研究报告中表达的具体建议或观点相关。在过去十二个月内，新阿姆斯特丹制药公司一直是Jefferies金融集团公司的客户，其