创新药行业动态追踪：生物医药行业企稳复苏，创新成为驱动行业增长新动能

证券研究报告/行业研究 生物医药行业企稳复苏，创新成为驱动行业增长新动能 ——创新药行业动态追踪 投资评级:看好 分析师：李向梅执业登记编号：A0190523050003lixiangmei@yd.com.cn研究助理：赵毅轩执业登记编号：A0190124060001zhaoyixuan@yd.com.cn 沪深300与万得创新药概念指数走势 沪深300 资料来源：Wind，源达信息证券研究所 投资要点 生物医药产业结构性升级，创新成为发展新动能 中国在研管线数量2014年来持续增加，据Pharmaprojects统计，2014年中国在研管线数量为701个，至2024年已增至6,119个，复合增速高达24%，在研管线数量的全球占比由2014年的6%增至2024年的27%，得益于中国医药企业持续的研发投入，管线的深度和广度不断扩展，中国药物出海（license-out）及在海外成立New-co势头迅猛，创新逐渐转变为支撑中国生物医药产业发展的新动能。 据医药魔方相关数据显示，中国医药市场结构仍以仿制药为主，2023年仿制药占中国医药市场结构的65%左右，创新药占比较低，有极大的提升空间。从创新药上市数量来看，2019年来中国创新药上市数量整体而言不断增加，且国产创新药占比呈上升趋势，反映出中国医药生物企业创新能力不断增强，处于行业新旧动能切换，由仿制到创新的过渡阶段，创新驱动特征逐渐显现。 出海进程提速，海外市场带来业绩增量 中国创新药出海取得了重大成果，交易数量和交易金额呈现爆发增长态势，2019年中国license-out出海交易金额仅为9亿美元，交易数量22个，至2024年，交易金额达到519亿美元，复合增速高达125.0%，交易数量达到94个，复合增速为33.7%，中国创新药的国际竞争力显著提升，有望持续扩大海外市场份额，创新药出海进程提速将为中国医药生物企业带来业绩增量。 板块历经深度调整，看好估值修复机会 随着药品集采政策不断优化，产业竞争环境或将深度改善，主流生物医药企业的利润有望修复并因行业竞争格局的优化进一步提升在行业中的地位，板块历经深度调整估值得到修复，生物医药行业或迎戴维斯双击。叠加AI浪潮下生物医药研发深度获益于人工智能发展，资本市场回暖利好生物医药企业融资并加大研发投入，支持创新药研发的利好政策密集出台等因素的影响，建议关注创新药板块的价值重估机会。 投资建议 建议关注恒瑞医药、药明康德和恩华药业。 风险提示 建议关注研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险及管控升级的风险。 请阅读最后评级说明和重要声明 一、生物医药产业结构性升级，创新成为发展新动能 集采背景下竞争加剧，传统药企向创新药企转型寻求发展，创新门槛提高，2020至2024年中国医药生物行业上市公司研发投入持续提升，研发增加短期内会降低药企利润，且创新药研发周期较长，创新药商业化难度较大，成功实现商业化的Biotech企业仍较少，创新产品收入覆盖研发投入需要时间。中国医药生物行业正经历转型升级阵痛期，随着未来创新产品商业化落地，创新产品需求逐步释放，将为行业业绩增长提供新的动能。 图1：医药生物行业上市公司研发费用（亿元） 医药生物行业上市公司研发费用（亿元） 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 2020 2021 2022 2023 2024 资料来源：Wind，源达信息证券研究所 中国在研管线数量2014年来持续增加，据Pharmaprojects统计，2014年中国在研管线数量为701个，至2024年已增至6,119个，复合增速高达24%，在研管线数量的全球占比由2014年的6%增至2024年的27%，得益于中国医药企业持续的研发投入，管线的深度和广度不断扩展，中国药物出海（license-out）及在海外成立New-co势头迅猛，创新逐渐转变为支撑中国生物医药产业发展的新动能。 图2：中国在研管线数量 中国在研管线数量 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 20142015201620172018201920202021202220232024 资料来源：Pharmaprojects，源达信息证券研究所 创新药研发周期普遍较长，从靶点确定到审批上市的完整研发周期通常需十年以上，且研发投入大，投资不确定性强，研发过程需要巨大的财务、时间和研发投入，且存在较高的失败风险，据医药魔方相关数据显示，中国医药市场结构仍以仿制药为主，2023年仿制药占中国医药市场结构的65%左右，创新药占比较低，有极大的提升空间。从创新药上市数量来看，2019年来中国创新药上市数量整体而言不断增加，且国产创新药占比总体呈现上升趋势，反映出中国医药生物企业创新能力不断增强，处于行业新旧动能切换，由仿制到创新的新阶段，创新驱动的特征逐渐显现。 中国上市创新药数量及占比 上市创新药数量 国产创新药占比 图3：中国上市创新药数量及占比 100 50% 90 45% 80 40% 70 35% 60 30% 50 25% 40 20% 30 15% 20 10% 10 5% 0 2019 20202021 2022 2023 2024 2025年5月 0% 资料来源：数字医药网，源达信息证券研究所 中国创新药出海取得了重大成果，交易数量和交易金额呈现爆发增长态势，2019年中国license-out出海交易金额仅为9亿美元，交易数量22个，至2024年，交易金额达到519亿美元，复合增速高达125.0%，交易数量达到94个，复合增速为33.7%，中国创新药的国际竞争力显著提升，有望持续扩大海外市场份额，创新药出海进程提速将为中国医药生物企业带来业绩增量，看好医药生物板块业绩修复机会。 图4：2019-2025Q1中国license-out交易数量及金额（亿美元） 2019-2025Q1中国license-out交易数量及金额（亿美元） 600 500 400 300 200 100 0 2019 2020 2021 2022 202320242025Q1 交易金额（亿美元）交易数量 资料来源：数字医药网，源达信息证券研究所 二、人口老龄化深化，政策助力创新药市场扩容 中国人口老龄化趋势明显，2024年，中国60岁以上老人数量达到3.1亿，占比高达22.0%，未来老龄人口比例还将继续增加，人口老龄化趋势持续深化。随着老龄化趋势的加深，如心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、白内障、帕金森症和阿尔梅茨海默症等慢性病和退行性疾病的发病率将会显著增加，为医疗产业带来更大的市场机会。而内分泌和代谢性疾病、肿瘤、心脑血管疾病和神经系统疾病领域是医疗企业的重点关注领域，上述领域的融资额位于行业前列，深受资本青睐。 图5：中国60岁以上人口数量（万人）及占总人口比重 中国60岁以上人口数量（万人）及占总人口比重 35,000 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 0 25.0% 20.0% 15.0% 10.0% 5.0% 0.0% 20142015201620172018201920202021202220232024 中国:人口数:60岁及以上 中国:占总人口比重:60岁及以上 资料来源：Wind，源达信息证券研究所 此外，有关医疗和养老的利好政策密集出台，中共中央办公厅，国务院办公厅印发《提振消费专项行动方案》，指出2025年将提高城乡居民基础养老金和城乡居民基本医疗保险财政补助标准，适当提高退休人员基本养老金。国务院办公厅印发《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，指出将职工医保个人账户共济范围由家庭成员扩展到近亲属以及提高大病保险封顶线等。上述政策利好医疗消费复苏，刺激医疗消费增长，为创新药带来更大市场空间。 三、板块历经深度调整，看好估值修复机会 政府工作报告指出未来将优化药品集采政策，产业竞争环境有望深度改善，主流生物医药企业的利润或将修复并因行业竞争格局的优化进一步提升在行业中的地位，板块历经深度调整估值有望修复，生物医药行业或迎戴维斯双击。叠加AI浪潮下生物医药研发深度获益于人工智能发展，资本市场回暖利好生物医药企业融资支撑研发投入，支持创新药研发的利好政策密集出台等因素的影响，看好创新药未来的投资机会。 图6：中证申万医药生物指数PE-Bands 资料来源：Wind 四、医药行业业绩承压，关注边际改善机会 生物医药行业业绩显著承压，归母净利润2021年后持续下降，已经连续三年下滑，2022 年实现归母净利润1,995亿元，同比下降5.50%，2023年降幅最大，实现归母净利润1,623亿元，同比下降18.66%，但降幅正在逐渐收窄，2024年同比下降12.78%，2025Q1同比下降8.72%。医药生物行业上市公司业绩下滑受中国药品集采常态化影响较大，药品集采价格大幅下降且纳入集采的范围不断扩大，企业利润空间受到严重压缩，同时集采加剧了行业竞争，中标企业因集采获得了更大的市场份额导致中小企业市场空间遭到挤压，且大企业在规模优势和成本控制方面更具优势，更能应对价格下降的冲击，中小企业产能出清，行业集中度提升，医药生物行业上市公司业绩有望触底回升。 图7：医药生物行业归母净利润（亿元）及增速（%） 医药生物行业归母净利润（亿元）及增速（%） 2500 2000 1500 1000 500 0 0.00% -2.00% -4.00% -6.00% -8.00% -10.00% -12.00% -14.00% -16.00% -18.00% -20.00% 20212022202320242025Q1 归母净利润（亿元） 同比增速（%） 资料来源：Wind，源达信息证券研究所 另外，人口结构变化叠加疫情扰动的影响，医保支出不断提高，2023年全国医保基金支出增幅大于收入增幅，当年医保基金净收入5,294亿元，相较于2022年同比下降16%，个别省份出现当期赤字，医保基金可持续性面临挑战，中国积极通过集采降低药品价格，缓解医保基金支出压力，并改革医保支付方式，推行按病种付费和按病种点数付费的DRG/DIP制度，促使医疗机构控制医疗成本，避免过度医疗。医保控费环境下短期内对医药生物行业上市公司造成了不利影响，经营业绩短期承压，但长期来看有利于优化行业生态，促进生物医药行业上市公司高质量发展。 中国医疗保险收支平衡（亿元）及增速（%） 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% 中国医疗保险收支平衡（亿元） 同比增速（%） 图8：中国医疗保险收支平衡（亿元）及增速（%） 资料来源：Wind，源达信息证券研究所 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 中国大力推行医疗反腐，对医药生物行业上市公司经营业绩造成了短期扰动，反腐行动使得医药企业的销售活动受到一定限制，延缓了部分器械和药品的入院节奏，部分在研管线的上市进程因此减缓，使行业内上市公司经营业绩短期受损。但反腐也推动了医药生物上市公司销售费用优化与产品结构调整，并加速向创新驱动转型，看好医药生物行业上市公司业绩边际改善机会。 五、重点标的 1）恒瑞医药 公司是从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展，中国生物医药行业新旧动能切换，创新逐渐成为驱动行业发展的内生动力，公司预期深度获益于创新药行业上行。 2）药明康德 公司是全球领先的制药以及医疗器械研发开放式能力和技术平台企业，提供全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从小分子药物发