第十五届世界药典国际会议

15th IMWP 会议概况

会议时间： 2025年2月6-7日

会议地点： 印度新德里

主办机构： 印度药典委员会 (IPC) 和世界卫生组织 (WHO)

参会药典： 14个药典，包括巴西、英国、欧亚经济联盟、欧洲、印度、国际、日本、韩国、墨西哥、俄罗斯、美国、乌兹别克斯坦药典等。

会议核心议题：

• 药典更新进展： 各药典介绍了最新版本发布情况、修订内容、新方法引入等进展，例如巴西药典第七版发布、英国药典非强制性指导原则扩展、欧洲药典N-亚硝胺杂质新策略等。
• 杂质控制： 各药典分享了在实施ICH Q3系列指南（Q3A、Q3B、Q3C、Q3D、Q3E）方面的经验和挑战，包括残留溶剂、重金属、元素杂质、杂原子杂质等的控制方法。
• 药典讨论组 (PDG) 更新： PDG介绍了最新成员IPC的加入、ICH Q4B附件的维护、药典文本的分享等进展，并讨论了未来工作计划。
• 环境可持续性： 各药典探讨了药典在环境可持续性方面的原则和最佳实践，并计划撰写白皮书展示相关倡议。
• 未来IMWP计划： 第十六届IMWP将由巴西药典主办，第十七届IMWP将由欧洲药典委员会 (EDQM) 主办。

会议成果：

• 各药典分享了在杂质控制、环境可持续性等方面的经验和最佳实践。
• PDG继续推动药典标准的协调和药典文本的分享。
• 明确了未来IMWP的举办计划和议题。