Jefferies 研报深入分析了肿瘤MRD(最小残留病)市场,重点关注了 NTRA、EXAS、GH 等主要公司。报告认为,NTRA 仍然是 MRD 市场的领导者,但 EXAS 作为新兴的检测方法备受关注,是首选投资标的。
市场概况: MRD 市场规模可达 200 亿美元,NTRA 目前占据主导地位,但估值较高(9 倍销售额)。投资者关注新进入者,包括 EXAS、PSNL/TEM、GH、MYGN 等。
近期动态:
- EXAS 于 4 月推出 Oncodetect 检测方法(主要验证了结直肠癌),但最初没有医疗保险报销。
- DGX 于第一季度商业化推出 Haystack MRD 检测方法,并与一家大型 MAC 合作制定编码和覆盖政策。
- LH 于 4 月推出用于 III 期结直肠癌临床使用的 PlasmaDetect 检测方法。
- 指南更新有所放缓,但 Signatera 已获得非小细胞肺癌的监测报销。
- PSNL 的 NeXT Personal 检测方法增长强劲,是公司分子检测量同比增长 52% 的主要驱动因素。
市场模型: 报告建立了新的实体瘤 MRD 市场模型,假设未来十年渗透率线性增长,预计 2034 年市场规模将达到 55 亿美元。模型显示,即使市场份额略有下降,NTRA 仍能满足 2026 年和 2027 年 Signatera 的预期,而 GH 也可能在未来两年内实现 Reveal 的预期市场份额。
检测性能: 检测性能(灵敏度和特异性)被认为是最重要的检测属性。新兴检测方法正在加速临床验证研究,以证明其比 Signatera 具有更高的灵敏度。然而,新方法缺乏 NTRA 开发的广泛验证研究,且 NTRA 的 Signatera 测试表明其可以在不牺牲特异性的情况下实现 1ppm LoD,这被认为是竞争对手的一个问题。
指南和试验: NCCN 是最重要的指南机构。虽然 NCCN 2 月份的更新承认了 ctDNA 作为辅助结直肠癌的预后工具,但仍需要进一步的临床证据。未来 NCCN 指南的催化剂可能会提供潜在的验证和推动商业付款采用,从而降低测试成本。
股票分析:
- EXAS 仍然是首选,因为 Cologuard 拥有强大的品牌和稳健的销售额增长,加上 Oncodetect 检测方法,具有潜在的投资价值。
- GH 在获得结直肠癌监测报销后,有望在下半年成为份额增长者。
- NTRA 可能会继续保持 MRD 市场领导者地位,但估值较高,需要市场份额持续增长才能满足预期。
- DGX 和 LH 作为参考实验室,仍处于早期阶段,需要更多时间来证明客户接受度。
- NEO 和 MYGN 等公司需要加快步伐,以应对日益激烈的市场竞争,而 MYGN 仍然存在现金流问题。