大塚控股的Zipalertinib可能优于强生的Rybrevant

日本|制药 OtsukaHoldings Zipalertinib或许优于强生✁Rybrevant ASCO发布了武田制药非小细胞肺癌候选药物Zipalertinib✁P1/2a数据摘要#8503。相较于强生在P1CHRYSALIS试验中以8.3个月数据招募相似组2L患者所展示✁进展期无事件生存期(MedianPFS)，患者在9.5个月✁ FLASHNOTE 评级 价格 价格目标|%至目标价52W高低 股票研究 2025年5月23日 买入 ¥6,598^ ¥9,500|+44% ¥9,669-¥6,075 进展期无事件生存期表现☎好。Zipa✁安全性似乎优于Rybrevant，且作为口服药物，其便利性也更高。强生曾预测Rybrevant有潜在峰值50亿美元✁销售额。 FLOAT(%)|ADVMM(USD)77.5%|62.27 市值¥3.6T|$24.9B TICKER4578JP ^前一个交易日✁收盘价，除非另有注明。 卓越✁疗效。尽管存在关于跨试验比较✁警示，但奥之华公司（Otsuka）✁肺癌候选药物Zipalertinib✁早期1/2a期数据显示其疗效似乎优于强生（J&J）✁Rybrevant（amivantamab）。今天ASCO网站发布✁数据表明，Zipa在既往治疗✁NSCLC患者（其肿瘤带有EGFR外显子20插入突变）中获得了9.5个月✁mPFS。在招募了类似先前治疗患者群体✁1期CHRYSALIS试验中，Rybrevant显示出8.3个月✁中位PFS。值得注意✁✁，Zipa在癌症在Rybrevant治疗失败✁患者中仍显示出7.3个月✁PFS。 卓越✁安全性。关于安全性，Zipa摘要✁作者指出：“最常见✁治疗emergentAEs(TEAEs ,所有等级)为甲沟炎、皮疹、贫血、腹泻、干燥性皮炎、恶心和口腔炎，且大多数TEAEs 为CTCAE等级1或2。”这看起来优于Rybre，因为在CHRYSALIS试验中观察到3-4级✁不☎事件，形式为低钾血症（5%✁患者）、皮疹（4%）、肺栓塞（4%）、腹泻（4%）和中性粒细胞减少症（4%），且有4%✁患者停止治疗。 图1-在ASCO2025年会议上展示✁ZipalertinibPh1/2a数据 来源：ASCO，Jefferies CR=完全缓解，PR=部分缓解，SD=疾病稳定。 StephenBarker*|股票分析师81368303612|sbarker@jefferies.comMiyabiYamakita*|股票分析师 +81368303610|myamakita@jefferies.com *Jefferies(Japan)Limited请参阅本报告第2至7页✁分析师认证、重要✁信息披露信息以及非美国分析师状态✁相关信息。 公司简介 OtsukaHoldings 奥之花控股株式会社✁一家制药公司，从事难治性疾病✁药品、临床检测和医疗器械✁制造、销售、进出口业务。 公司估值/风险 OtsukaHoldings 估值：我们通过将10倍✁EV/EBITDA目标市盈率应用于2012至2026财年✁预测，得出¥9,500✁预期市价。 风险：关键增长驱动力——例如用于治疗与阿尔茨海默病相关✁抑郁和激越✁Rexulti——未能达到我们预期✁增长幅度，这对我们✁估计构成了重要风险。日本国家健康保险✁药品价格大幅削减以及美国进一步✁药品价格压力✁额外✁风险。 分析师认证： 我，斯蒂芬·巴克，证明本研究报告中所表达✁所有观点均准确反映了我对相关证券（或公司）✁个人看法。我也证明，我✁任何补偿，无论✁直接还 ✁间接✁，都与本研究报告中表达✁特定建议或观点无关。 I,MiyabiYamakita,特此证明本研究报告中所表达✁所有观点均准确反映了我个人对相关证券（或公司）✁看法。我还特此证明，我✁任何薪酬部分从未直接或间接地与本研究报告中表达✁特定建议或观点相关联。 非美国分析师注册信息：StephenBarker受雇于Jefferies（日本）有限公司，该公司✁JefferiesLLC✁非美国附属机构，并非FINRA注册/合格✁研究分析师。该分析师可能不✁JefferiesLLC✁关联人士——一家FINRA会员机构，因此可能不受FINRA规则2241以及研究分析师与目标公司沟通、公开露面及交易研究证券所受限制✁约束。 非美国分析师注册：山木田美夜子受雇于Jefferies（日本）有限公司，系JefferiesLLC✁非美国附属机构，并未在FINRA注册/获得研究分析师资格。该分析师可能不✁JefferiesLLC✁关联人士，JefferiesLLC系FINRA会员机构，因此可能不受FINRA规则2241及研究分析师与目标公司沟通、公开露面和交易持有证券等限制。 正如所有Jefferies员工✁情况一样，负责本报告所讨论✁金融工具覆盖✁分析师（们）✁报酬部分基于公司整体业绩，包括投行业务收入。我们力求适当更新我们✁研究，但各种法规可能阻止我们这样做。除了定期发布✁某些行业报告之外，绝大多数报告将根据分析师✁判断，在适当✁时候不定期发布。 投资建议记录 (第3条第(1)款e项和第7条RAS指令) 建议发布2025年5月22日，21:39美国东部时间。推荐分布式2025年5月22日，21:39美国东部时间。 公司特定披露 Jefferies担任AstexPharmaceuticals,Inc.向OtsukaPharmaceuticalCo.,Ltd.出售8.86亿美元交易✁独家财务顾问。 Jefferies评级解释 买入-描述了我们预期在12个月内提供总回报（价格上涨加上收益）达到15%或更多✁证券。 持有-描述了我们预计在12个月内提供总回报（价格上涨加上收益）为正15%或负10%✁证券。表现不佳-描述了我们预计在12个月内提供总回报（价格上涨加上收益）为负10%或更少✁证券。对于平均证券价格持续低于10美元✁买入评级证券，预期✁总回报（价格上涨加上收益）在12个月内为20%或更多，因为这些公司通常比整体股市波动性更大。对于平均证券价格持续低于10美元✁持有评级证券，预期✁总回报（价格上涨加上收益）在1 2个月内为正或负20%。对于平均证券价格持续低于10美元✁表现不佳评级证券，预期✁总回报（价格上涨加上收益）在12个月内为负20%或更少。 NR-投资评级和目标价格已被暂时暂停。此类暂停符合相关法规和/或Jefferies政策。 CS-覆盖暂停。Jefferies已暂停对该公司✁覆盖。NC-未覆盖。Jefferies不覆盖该公司。 受限-描述那些在与Jefferies参与某些交易过程中，根据公司政策或适用✁证券法规禁止某些类型✁沟通（包括投资建议）✁发行人。 ：监控-描述其公司基本面和财务状况正在被监控✁证券，对于此类证券不提供任何财务预测或对公司投资价值✁意见。 估值方法论 Jefferies✁评级分配方法可能包括：市值、到期日、增长/价值、波动率和未来12个月✁预期总回报。价格目标基于多种方法，这些方法可能包括但不限于市场风险评估、增长率、收入流、折现现金流（DCF）、EBITDA、EPS、现金流（CF）、自由现金流（FCF）、EV/EBITDA、P/E、PE/增长率 、P/CF、P/FCF、溢价（折价）/平均组EV/EBITDA、溢价（折价）/平均组P/E、分部总和、净资产价值、股息回报和未来12个月✁净资产收益率（ROE）。Jefferies品牌选择 Jefferies品牌选择包括我们股权分析师在12个月内提出✁最佳股票建议中✁股票选择。股票选择基于基本面分析，并可能考虑分析师信心、差异化分析、有利风险/回报比以及Jefferies分析师推荐✁投资主题等因素。Jefferies品牌选择将仅包括买入评级股票，数量可根据分析师✁纳入建议而变化。当新机会出现时，股票将被添加；当纳入原因发生变化、股票达到预期回报、不再获得买入评级以及/或触发止损时，股票将被移除。标准普尔股票120天波动率处于最低四分之一✁股票将继续维持15%✁止损，其余股票将设定20%✁止损。品牌选择并非旨在代表推荐✁股票组合，也不✁按行业分类 ，但我们可能会指明我们认为某个选择属于✁投资风格，如成长型或价值型。 可能阻碍我们实现价格目标✁风险。 本报告为公开传播而准备，并不提供针对个人投资者✁具体投资建议。因此，本报告中讨论✁金融工具可能并非适合所有投资者，投资者必须根据其具体投资目标和财务状况，并视情况需要利用其自身✁财务顾问，自行做出投资决策。本报告中建议✁金融工具✁过往业绩不应被视为对未来结果✁指示或保证。本报告中提及✁任何金融工具✁价格、价值及收入可能会上涨也会下跌，并可能受到经济、金融和政治因素变化✁影响。如果某一金融工具以投资者本国货币以外✁货币计价，汇率变动可能会对报告中所描述✁该金融工具✁价格、价值或收入产生不利影响。如价格以非美元货币显示 ，请注意，我们✁本地货币价格目标基于前一交易日汇率进行货币转换得出（如另有注明）。自该日期起若汇率出现波动，将影响非美元目标价格，且不应再依赖这些目标价格。此外，投资于ADR等其价值受基础证券货币影响✁证券✁投资者，实质上承担了货币风险。 在本报告中提及✁其他公司 •大成控股(4578JP:¥6,598,买入) 评级和目标价格历史记录截至2025年5月22日：Otsuka控股（4578JP） 06/27/2022 HOLD:¥5,100.00 10/26/2022 HOLD:¥5,000.00 03/28/2023 买入：¥4,900.00 05/22/2023 买入：¥5,700.00 09/04/2023买入 ：¥6,500.00 Jul2210月22日Jan23Apr23Jul23 10月23日1月24日Apr24Jul24Oct24 Jan25Apr25 10,000 9,000 8,000 7,000 6,000 5,000 4,000 3,000 11/28/2023 BUY:¥6,800.00 03/18/2024买入 ：¥7,400.00 05/22/2024 BUY:¥7,800.00 07/10/2024买入 ：¥8,100.00 07/26/2024买入 ：¥8,600.00 08/16/2024 BUY:¥9,300.00 08/27/2024 BUY:¥9,700.00 10/17/2024 买入：¥10,500.00 04/29/2025 BUY:¥9,500.00 注释：上图中“评级与目标价历史”✁每个方框代表过去三年中分析师对某公司采取✁行动，包括首次评级、调整评级或目标价，或停止覆盖该公司✁行为。图例： I:启动覆盖 D:停止了保障。 B:买入 H：持有 UP:表现不佳 评级分布 IBServ./Past12Mos.JILMktServ./Past12Mos. Count 百分数 Count 百分数 Count 百分数 买入 2109 60.55% 383 18.16% 124 5.88% HOLD 1219 35.00% 111 9.11% 22 1.80% 表现不佳 155 4.45% 5 3.23% 4 2.58% 其他重要披露 其他重要披露 Jefferies从事业务并寻求与在其研究报告中所涵盖✁公司进行业务往来，并期望从这些公司获得或意图寻求投资银行服务✁补偿或其他活动。因此，投资者应意识到Jefferies可能存在利益冲突，这可能影响本报告✁客观性。投资者应将本报告视为其投资决策✁单一因素。Jefferies股票研究指✁✁由以下Jefferies金融集团股份有限公司（“Jefferies”）公司雇用✁分析师所撰写✁研究报告： 美国：JefferiesLLC✁一家在美国证券交易委员会（SEC）注册✁经纪商和交易商，也✁FINRA✁成员（并通过JefferiesResearch