Petros Pharmaceuticals Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q Petros Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) 标明是否为大型加速提交者、加速提交者、非加速提交者、小型报告公司或新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中对“大型加速提交者”、“加速提交者”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 ：如果一个新兴成长公司，请勾选，如果注册人已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(a)节提供的任何新的或修订后的财务会计标准。 ☐ 谨慎声明：关于前瞻性陈述 本季度报告10-Q表可能包含或通过引用纳入1933年《证券法》第27A条（修正）（以下简称“《证券法》”）和1934年《证券交易法》第21E条（修正）（以下简称“《交易法》”）项下具有前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于管理层对未来事件的假设、预期、预测、意图和信念。除历史信息外，使用诸如“意图”、“计划”、“预测”、“可能”、“将”、“预测”、“目标”、“战略”、“估计”、“预期”、“相信”、“预期”、“继续”、“潜力”、“预测”、“应该”以及类似表述（无论否定或肯定形式），以反映我们当前对未来事件及运营、经济和财务业绩的观点，旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述仅为预测，实际结果及特定事件和情况的时序可能与前瞻性陈述所述内容产生重大差异，原因包括但不限于：Petros执行其业务战略（包括其开发和商业化专有处方药转非处方药技术的计划）的能力；Petros作为公众报告公司履行义务的能力；Petros恢复并维持纳斯达克证券交易所上市标准的能力；Petros及时有效地实施萨班斯-奥克斯利法案2002年第404条要求的控制措施和程序的能力；Petros作为新兴成长公司的地位所导致的风险，包括信息披露要求降低可能使Petros普通股（面值每股0.0001美元，以下简称“普通股”）对投资者吸引力降低的风险；与Petros持续经营能力相关的风险；与Petros历史上蒙受重大损失相关的风险；与Petros获得其任何产品或产品候选者的监管批准或市场接受相关的风险。可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预期的结果产生重大差异的其他因素，在本季度报告10-Q表中、“风险因素摘要”以及Petros第I项第1A条“风险因素”中均有描述。年度报告10-K表，截止日期为2024年12月31日，并在我们向美国证券交易委员会（以下简称“SEC”）提交的其他报告中。我们建议您仔细审阅我们不时向SEC提交的报告和文件，特别是我们的10-K年度报告、10-Q季度报告和8-K当前报告。Petros提醒读者，本10-Q季度报告中包含或通过参考纳入的前瞻性声明，仅代表我们截至本报告日期的信念、预期、估计和假设，并不意在提供对未来的任何保证。新因素不时出现，而我们无法预测所有这些因素。此外，Petros无法评估每个此类因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性声明中包含的内容产生重大差异的程度。 读者应谨慎对待，不应过分依赖前瞻性陈述，因其与相关风险和不确定性以及风险因素有关。我们声明，除联邦证券法要求外，我们无义务更新本10-Q表格季度报告中所包含或通过参考纳入的前瞻性陈述，以反映任何新信息或未来事件或情况或其他情况。 其他信息 本10-Q季度报告中所有对“Petros”、“本公司”、“我们”、“我们”和“我们的”的提及均指Petros Pharmaceuticals, Inc.及其子公司。 目录 页 第一部分—财务信息 Petros Pharmaceuticals, Inc. Petros Pharmaceuticals, Inc. 精简合并经营报表（未经审计） Petros Pharmaceuticals, Inc. 精简合并的可转换可赎回优先股和股东权益及赤字变动表（未经审计） Petros Pharmaceuticals, Inc. Petros Pharmaceuticals, Inc. NOTES TO CONDENSED CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS（未经审计） 1) 经营性质、报告基础、流动性与持续经营能力 业务性质 Petros Pharmaceuticals, Inc.（“Petros”或“公司”）于2020年5月14日在特拉华州成立，其目的是执行2020年5月17日签署的（经修订的）某特定《合并协议》（“合并协议”），该协议由Petros、位于内华达州的Neurotrope, Inc.（“Neurotrope”）、位于特拉华州的Metuchen Pharmaceuticals LLC（“Metuchen”）以及Petros和Neurotrope的某些子公司之间签署。Petros由全资子公司组成：Metuchen、Neurotrope、Timm Medical Technologies, Inc.（“Timm Medical”）和Pos-T-Vac, LLC（“PTV”）。该公司历史上一直从事Stendra®的商业化和开发，这是一种经美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准的用于治疗勃起功能障碍（“ED”）的PDE-5抑制剂处方药，该药品由公司从Vivus, Inc.（“Vivus”）处获得许可。Petros历史上还通过其子公司Timm Medical和PTV，以真空勃起器产品（“VEDs”）的形式销售其自有品牌ED产品，包括以“OsbonErecAid”和“PosTVac”品牌推广的VEDs。 2024年12月，公司决定停止向批发商销售Stendra®。根据公司于2025年3月签署的Vivus终止协议（以下简称“该协议”），公司不再参与Stendra®的商业化、开发或销售。此外，据预计，Timm Medical和PTV将与Metuchen的ABC（以下简称“该ABC”）相关联的第三方进行分配，因此，公司在该ABC流程完成后将不再参与VED的市场营销或销售。目前，公司致力于实现成为新兴自我护理市场领先创新者的目标，推动关键非处方药物（作为非处方药，简称“OTC”）和具有额外非处方用途条件的产品（简称“ACNU产品”）治疗方案的普及。 Petros正在开发一个专有集成技术解决方案平台（“平台”），该平台包含两个组成部分：(i)SaaS，旨在协助制药公司将处方药转换为非处方药（Rx-to-OTC switch）作为ACNU产品开发的一项要素进行运营化和商业化，以及（ii）一个潜在的软件作为医疗设备（“SaMD”）组件，该组件必须符合FDA治理和批准要求，并预期将成为一个消费者界面，指导消费者在非处方药品的获取过程中进行适当的选择或取消选择，同时最大限度地减少主观性并最大程度地提高客观性。该平台目前处于早期开发阶段，设计为零售或在线界面，其临床验证的算法逻辑能够识别目标消费者-患者，以购买和使用ACNU产品，同时将主观性降至最低，将客观性指标最大化。 2025年4月29日，该公司向特拉华州秘书处提交通知公司修订及重述的章程之修订证明，以执行该公司普通股（面值0.0001美元每股，简称“普通股”）的1拆25逆向股票分割，无论该普通股已发行和流通或在公司作为库存股持有，自2025年4月30日（纽约时间）下午4:05分起生效（“逆向股票分割”）。该普通股于2025年5月1日在纳斯达克以逆向股票分割调整后的基础开始交易（“逆向股票分割”）。所有股份数额及每股数额均已追溯调整以反映逆向股票分割。 根据财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则更新（“ASU”）ASU 2014-15，财务报表的列报——持续经营（细项205-40）（“ASC 205-40”），公司有责任评估条件与/或事件是否对其在财务报表发布后一年内到期履行未来财务义务的能力产生重大疑虑。迄今为止，公司用于资助运营的主要资本来源是产品销售、私募销售、注册发行和股权证券的私募。自成立以来，公司经历了净亏损和经营活动现金流净额为负。截至2025年3月31日，公司拥有890万美元的现金及现金等价物，持续经营业务营运资本为210万美元负数，累计亏损为1.155亿美元。公司的计划包括或可能包括动用现有现金及现金等价物，并探索除增加经营活动现金流以外的其他筹集资本的方式。2022年1月，公司就Vivus解决协议向Vivus出具了一份面值为1.0201758亿美元的承诺函。在 2024年10月1日，公司未能按照本协议中定义的票据（以下简称“票据”）及相关担保协议（以下简称“担保协议”）支付500万美元的款项，构成票据及担保协议中定义的违约事件。截至2025年3月31日，票据本金余额为7,248,635美元，计入待售资产中的流动负债。目前，公司没有足够的可用流动性来为其运营提供资金，至少在未来12个月内。这些条件和事件对公司在这些未经审计的简要合并财务报表发布后一年内继续作为持续经营实体的能力提出了重大疑问。 ：纳斯达克资本市场退市或未能满足持续上市规则或标准的公告 2024年5月15日，公司收到纳斯达克上市资格工作人员（以下简称“工作人员”）的通知，表明根据公司普通股在2024年4月3日至2024年5月14日期间30个连续营业日内的收盘价，公司未能满足纳斯达克资本市场持续上市所需的每股1.00美元的最低报价要求，该要求依据纳斯达克上市规则5550(a)(2)（以下简称“该规则”）。信函还表明，公司被给予一个合规期，直至2024年11月11日，在该期间内依据纳斯达克上市规则5810(c)(3)(A)恢复合规。 2024年11月12日，公司收到工作人员的通知，批准公司申请的恢复合规性规则的180天延期请求，或直至2025年5月12日（“合规期”）。为恢复纳斯达克的最低报价要求，公司在合规期内至少十个连续营业日内的普通股收盘价必须维持至少1.00美元。2025年5月6日，公司在纳斯达克听证小组（“小组”）前解决了这些问题。由于公司听证请求的待上诉通知，所有退市行动，包括与该规则相关的行动，均已被暂停，待小组听证结果。不能保证纳斯达克工作人员在收到任何退市通知后将继续批准公司上市请求。 2025年3月26日，公司收到了工作人员（以下简称“3月2025日信函”）发出的通知函，告知公司普通股连续十个交易日收盘价不足0.10美元，因此公司须遵守纳斯达克上市规则第5810(c)(3)(A)(iii)条项下（以下简称“低价报价上市规则”）的规定。2025年3月31日，公司及时就纳斯达克决定于2025年4月4日根据低价报价上市规则终止公司普通股上市一事提出申诉，该申诉自动中止了终止上市程序，并等待该小组的听证会。因此，工作人员发出的3月2025日信函对公司的普通股上市没有即时影响。公司普通股将继续在纳斯达克资本市场以“PTPI”的股票代码进行交易。 2025年4月8日，纳斯达克通知公司，其未符合纳斯达克上市规则5550(b)(1)中规定的250万美元最低股东权益要求（以下简称“股东权益不足”）。根据纳斯达克上市规则5810(d)，该不足成为退市的一个附加理由，因此公司于2025年5月6日向委员会提交了相关问题的处理。由于公司已提交听证请求并发布上诉通知，包括股东权益不足在内的所有退市行动均已暂停，等待委员会听证结果的出炉。 2025年4月28日，公司收到员工发出的信函，表明员工对公司于2025年2月19日结束的证券公开募股存在公共利益关切，该关切构成了根据纳斯达克上市规则第5810(d)条(以下简称“该事项”)摘除公司证券的附加依据。由于公司听证请求待上诉的通告，所有摘除行动均已被暂停，包括与该事项相关的行动，待2025年5月6日举行的听证结果出炉。 不能提供任何保证，表明公司将从专家组获得有利裁决，和/或公司将能够重新获得或维持对纳斯达克上市规则合规。 Metuchen ABC 2022年1月18日，梅特昆（Metuchen）与维维斯