Sintx Technologies Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q 表明注册人：(1) 是否已提交根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条在本前12个月内 (或注册人被要求提交此类报告的更短期间) 所需提交的所有报告（用对勾标记）；以及 (2) 是否在过去90天内有此类提交要求：是 ☒ 否 ☐ 标明是否注册人在过去12个月内（或根据其规定提交和发布此类文件的较短期限）已根据法规S-T第405条（本章§ 232.405）的规定提交了所有交互式数据文件；是☒否☐ 标明是否为大型加速递交公司、加速递交公司、非加速递交公司、小型报告公司或新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2规则中关于“大型加速递交公司”、“加速递交公司”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义： 如果是一家新兴成长公司，请勾选表示注册人已选择不使用根据交易法第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则的延期过渡期。☐ 通过复选标记表明注册人是空壳公司（根据交易所法案第12b-2规则定义）：是 ☐ 否 ☒ 注明截至最近可行的日期，发行人各类普通股的流通股份数量： 2,508,706股普通股，面值0.01美元，截至2025年5月13日流通在外。 SINTX Technologies, Inc. 目录 项目1. 财务报表 SINTX Technologies, Inc. 精简合并资产负债表 -未审计版（单位：千美元，除每股数据外） 12月31日，2025年3月31日2024 SINTX Technologies, Inc. 精简合并营业报表 - 未审计 (除每股和每股数据外以千为单位) SINTX Technologies, Inc. 简明合并现金流量表 - 未审计 (单位：千美元) SINTX TECHNOLOGIES, INC. 备注：简要合并财务报表（未经审计） 1. 重要会计政策的组织与摘要 精简合并财务报表包括SINTX Technologies, Inc.（“SINTX”，或“本公司”）及其全资子公司SINTX Armor, Inc.（“SINTX Armor”）和Technology Assessment and Transfer, Inc.（TA&T）截至2025年2月19日的账目（参见注释2），这些公司统称为“我们”或“本公司”。SINTX Technologies是一家成立于1996年12月先进陶瓷公司，专注于为医疗器械提供生物医学解决方案。我们从主要专注于以氮化硅制造的医疗设备的研究、开发及商业化，发展成为一家涉足多个领域的先进陶瓷公司，包括生物医学和抗病原体应用。这种多元化使我们能够专注于我们的核心竞争力，即由先进陶瓷材料制造的产品的研究、开发与生产。我们寻求与新的客户、合作伙伴及制造商建立联系，帮助他们利用我们在先进陶瓷领域的专业知识，在这些领域创造新的创新产品。 SINTX核心业务 生物医学应用自其成立以来，SINTX一直专注于医用级氮化硅。SINTX生物医学产品已被证明具有良好的生物相容性、生物活性、抗病原体特性，并且具有优异的骨亲和力。自2008年起，由SINTX氮化硅制成的脊柱植入物已在美国、欧洲、南美洲和亚洲成功植入人体。这种已确立的应用，加上其固有的抗细菌粘附和骨亲和力特性，表明它也可能适用于其他融合设备应用，如关节置换植入物、足楔和牙科植入物。任何生物材料植入物的细菌感染始终是一个问题。研究表明，SINTX氮化硅具有抗细菌定植和生物膜形成的特性，使其具有抗菌性。SINTX氮化硅产品可以进行抛光，形成平滑且耐磨的表面，用于关节应用，例如髋关节和膝关节置换的轴承。 我们相信氮化硅具有卓越的性能组合，使其适合长期人体植入。其他生物材料基于骨移植、金属合金和聚合物——所有这些都存在众所周知的实际限制和缺点。相比之下，氮化硅在最具挑战性和极端的工业环境中有着成功的历史。作为一种人体植入材料，氮化硅提供骨生长能力、抵抗细菌和病毒感染、便于诊断成像、耐腐蚀性、以及超强的强度和抗断裂性。 抗性，所有这些主张都在我们庞大且不断增长的同行评审、已发表的文献报告库存中得到证实。我们相信，我们多样化的氮化硅制造专业知识使我们能够有优势地推出医疗和非医疗领域的新颖创新设备。 抗致病性应用：如今，全球范围内存在提升日常生活中对病原体防护能力的迫切需求。SINTX公司认为，通过将其独特的氮化硅抗病原体粉末融入口罩、手术巾、过滤器、缝合线和伤口护理设备等产品中，可以制造出能够灭活病原体的表面，从而限制感染的传播和疾病的发展。2020年发现SINTX氮化硅能够灭活导致COVID-19疾病的冠状病毒SARS-CoV-2，为我们的材料开辟了新的市场和应用。目前，我们的先进陶瓷粉末和组件制造设施位于犹他州盐湖城。 SINTX盐湖城的设施已向美国食品药品监督管理局（FDA）注册，符合cGMP和ANVISA RDC 665标准，同时获得ISO 9001:2015、ISO 13485:2016认证，以及ASD9100D认证。该公司产品主要在美国销售。 演示的基础 这些未经审计的合并简要财务报表是根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规则和法规编制的，并包括公司所有的资产和负债。 SEC规则和法规允许在不误导的情况下，省略根据美国公认会计原则（“美国GAAP”）编制的财务报表中通常包含的某些信息和小注披露。管理层认为，这些财务报表及附注包含所有必要的调整（包括正常重复调整），足以公允地反映本报告中列示期间的财务状况和经营成果。这些简化的合并财务报表应与公司于2024年12月31日结束年度、于2025年3月19日向SEC提交的10-K表格年度报告中的合并审计财务报表及其附注一并阅读。截至2025年3月31日三个月的经营成果不一定能反映预期于2025年12月31日结束年度的经营成果。公司的重大会计政策在其2024年12月31日结束年度的10-K表格年度报告的合并财务报表附注第1部分中列明。 反向股票拆分 2024年5月28日，该公司对其普通股实施了1股拆200股的反向股票拆分。由于该反向股票拆分，普通股和优先股的票面价值和授权股份并未调整。在这些合并财务报表中呈现的所有期间的所有普通股股份、等价物和每股金额均已追溯调整，以反映该反向股票拆分。 使用估算方法 按照美国公认会计原则编制简化的合并财务报表需要管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响简化的合并财务报表日资产和负债的报列金额，以及或有资产和负债的披露，还会影响报告期间收入和费用的报列金额。实际结果可能与这些估计存在差异。截至2025年3月31日，最重要的估计与涉及普通股认股权证的衍生负债相关。 简化的合并财务报表是假设公司将继续作为一个持续经营实体编制的，该假设考虑了资产在正常经营过程中得以实现和负债得以结算，且不包括任何调整以反映在截至这些简化合并财务报表发行日起一年内，可能因对其持续经营能力的不确定性而导致的资产可收回性和分类或负债金额和分类的潜在未来影响。 截至2025年3月31日和2024年，该公司分别录得净亏损230万美元和90万美元，经营活动现金流出分别为130万美元和270万美元。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司的累计赤字分别为2.84亿美元和2.82亿美元。为继续运营业务、开展研发、完成产品上市所需的监管审批活动，以及建立有效的市场营销和销售能力，我们将需要大量未来资本。现有的资本资源不足以支持我们完成所有候选产品的开发和商业化。 迄今为止，公司的运营主要依靠优先股和普通股发行的收益，以及产品销售产生的现金，后者影响较小。预计公司将继续产生运营亏损并使用运营资金。公司的持续经营能力取决于其增加销售额、降低支出和筹集额外资金的能力。公司何时能够实现盈利、产生正向的运营现金流或获得额外融资尚不确定。 2021年2月25日，公司与Maxim Group LLC（“代理商”）签署了一项股权分配协议（“ATM协议”），该协议于2023年1月10日和2023年10月12日修订，根据该协议，公司可以发行和销售面值每股0.01美元的公司普通股（“股票”），初始最高发行总额为1,500万美元，可根据市价随时进行公开要约销售。2024年3月22日，公司暂停ATM协议下的销售并终止持续发行。2024年7月11日，公司向SEC提交了招股说明书补充文件，将ATM协议下可销售金额调整为310万美元，并随后开始根据ATM协议向公众发行和销售股票。截至2024年12月31日止年度，根据ATM协议售出602,357股，总收入约为370万美元。由于公司受Form S-3的通用指令I.B.6的约束，只要其公众持股量（非关联方持有的本公司普通股的市场价值）保持在7,500万美元以下，公司即被限制在任何12个月期间以超过其公众持股量三分之一（即市场价值的1/3）的金额进行公开首次发行。截至2024年12月31日，在ATM协议下没有能力发行和销售股票。 2024年2月2日，该公司完成了一项80,000单位的新股发行，每单位包含一股其普通股，或一份用于购买一股普通股的预融资认股权证，一份E类认股权证，每份认股权证有权购买一股普通股，以及一份F类认股权证，每份认股权证有权购买一股普通股。每单位以每股50.00美元的公开发行价销售，在扣除发行费用和费用之前，该公司获得4,000,000美元的毛收入。单位中的E类和F类认股权证可立即以每股50.00美元的价格行使。E类认股权证自发行之日起五年后到期，F类认股权证自发行之日起十八个月后到期。在4,000,000美元的毛收入中，约600,000美元分配给普通股和预融资认股权证（扣除发行费用后净额为500,000美元），约3,400,000美元分配为衍生负债（其中约500,000美元的现金发行费用和100,000美元的代理认股权证发行费用记录为衍生费用）。 2024年3月26日，公司完成了一项142,000股普通股的公开招股，（“3月26日招股”）。每股以9.40美元的公开招股价格出售。在扣除承销商费用及其他公司需支付的估计发行费用之前，3月26日招股向公司的总收益约为130万美元。 2024年4月5日，公司完成了一项358,000股普通股的公开募股（“4月5日发行”）。每股股票的公开募股价格为4.20美元。在扣除 Placement Agent 费用和其他公司应承担的发行费用之前，4月5日发行为公司带来的总收益约为150万美元。 2025年2月20日，公司与某些机构及合格投资者进行了一项私募交易，总募集资金额为500万美元，扣除向分销商收取的佣金及其他与私募相关的公司应付费用后。作为私募的一部分，公司发行了1,171,189股普通股，面值每股0.01美元（“普通股”），预融资认股权证以购买278,098股普通股（“预融资认股权证”，行权价格为每股0.0001美元），以及认股权证以购买1,449,287股普通股（“普通认股权证”，连同预融资认股权证，统称为“认股权证”）（该认股权证，连同股份和认股权证股（如下定义），构成“证券”），行权价格为每股3.32美元。普通股的每股购买价格及相关普通认股权证的购买价格为3.45美元，预融资认股权证及相关普通认股权证的购买价格为3.4499美元。普通认股权证可立即行权，自发行之日起五年半后到期。预融资认股权证可立即行权，并在全部行权时终止。 我们正积极寻求增加额外的股权和/或债务融资的机会。然而，此类融资并非保证，可能无法以有利或可接受的条款提供给公司，并可能涉及重大的限制性条款。如果公司能够获得额外的股权融资，则很可能对其现有股东产生稀释效应。如果公司在及时获得额外的债务或股权融资方面无法成功，将对公司产生重大不利影响。 董事会与管理层正对公司业务战略和重点进行持续评估。 正在评估的一项选择是将战略重点转向医疗设备领域的发展。SINTX historically 在工业和生物医学应用方面均有参与，将优先考虑创新医疗设备的发展和商业化，利用我们在先进陶瓷和生物材料方面的专业经验。这样的重