年度完成临床试验报告

e 引言2 May 2025年度完成临床试验报告Trialtrove记录了在2024年完成的从I期到III/IV期的4,903项行业资助的临床研究，这些研究在2024年期间已完成或达到主要终点。这与前一年报告的4,295项来自2023年完成的研究相比，增长了14.2%，代表了过去八年（2017–2023年）的最大增长。此外，2024年还记录了1,153项终止的研究，较2023年记录的1,030项增长了11.9%。在上一年的完成试验数量增加之后，达到完成状态的研究数量也连续上升。随着研究数量的持续累积，试验数量交替增加（2021年和2023年）和减少（2020年和2022年）的模式出现了背离。明显。连续第二年，所有治疗领域（TAs）的试验完成量均超过前一年。尽管完成了更多... 1 Copyright © 2025 Pharma Intelligence UK Limited, a Citeline company (未授复印禁止) 顶尖20家制药公司的卓越表现持续通过临床试验的总体评估展现出来。然而，随着大量已完成研究的记录，所有其他制药公司（AOP）也已作出回应并增强了其试验影响力。随着分析的深入，一些趋势浮现，不仅凸显了关键疾病领域，还为新型疗法、值得注意的贡献者等在这一白皮书过程中提供了新的视角。试验水平被发现，疫苗（传染病）研究与其他治疗领域（如肿瘤学和中枢神经系统（CNS）相比）相比，增长不显著，后者分别看到了最显著的完成试验激增。在后疫情时代，完成的疫苗研究数量最少，标志着与COVID-19相关项目的稳定。 32024123456789主要试验景观指标表1. 按年份划分的已完成试验的试验数量和排名治疗领域肿瘤学自身免疫/炎症CNS代谢/内分泌学传染病b心血管疫苗眼科泌尿系统尽管在等级排序中观察到替代TA的连续相似模式，但每个剩余的六种TA都显现出适度增长。尽管代谢/内分泌学（met/endo）和过去一年的研究结果，针对每个治疗领域（TA），均在表1中重点强调，并展现了TA排名以及相应的试验数量对比。肿瘤学再次大幅超越其他治疗领域，并保持其在2024年完成试验活动中的第一地位。鉴于为各自治疗领域统计的试验分布与2023年相似，可见自身免疫/炎症（A/I）位列第二，紧随其后的是排名第三的CNS。更深入的考察显示，这三个领域在过去一年中完成的试验总数均达到了历史新高。试验可能涵盖多个治疗领域。b排除疫苗试验 2021202420232022202111,4661,1971,0961,222382875866970048116786196205698649570545267264864372663773582933037288286255231814613612197970625862试验次数a来源：Trialtrove，2025年2月在2023年的结果中，传染病（ID）呈现出显著差异，2024年数据显示，代谢/内分泌疾病（met/endo）已超越传染病，分别占据第四和第五名。met/endo与ID之间的排名差距主要是由肥胖症（125项已完成试验）这一疾病的高完成试验数量所驱动。心血管疾病（CV）在试验完成方面也连续第二年显示出进步，摆脱了2021至2022年的下降趋势。疫苗仍保持第七名，年度进展微乎其微，随着行业进一步进入后疫情环境，针对COVID-19的聚焦研究逐渐减弱。完成的 офтальмология 和 泌尿生殖系统（GU）试验排名保持稳定，但考虑到试验数量，眼科学的上升趋势仍在继续，并达到新的高点，完成试验数量为146项。 20232022123456789排名 4-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%20242023图1. 按治疗领域划分的已完成试验数量相对年度变化egnahclaunnatnec reP肿瘤学自身免疫/炎症性中枢神经系统疾病心血管疫苗对试验活动年度变化的回顾显示，从2020年至2024年（图1），各治疗领域均有进展，但主要贡献集中在三个治疗领域。在过去五年中，该行业经历了年度试验数量增减的波动，今年也不例外。其中，肿瘤学（22.5%）、中枢神经系统（19.6%）和泌尿生殖系统领域的发展最为显著。 202220212020来源：Trialtrove，2025年2月代谢/内分泌传染病眼科学泌尿学(12.9%)。无论先前在完成的临床试验中列出的提升幅度如何，今年结果并未显示出任何进展。此外，疫苗方面变化甚微，因为研究数量差异极小，仅披露了0.7%的增长。这一百分比增长为拓展新的疾病领域提供了新的视角和潜在的注意价值。 54616182189169100218001000120014001600来源：Trialtrove，2025年2月IIII/IIIIIIIII/IV在此期间未评估到显著下降，作为唯一出现下降的阶段和TA组合是Phase II A/I（216 vs. 236）、Phase I/II met/endo（26 vs. 29）、ID Phase I/II和II/III（49 vs. 52；31 vs. 32）、Phase II CV（60 vs. 65）、疫苗Phase II/III（20 vs. 21）、眼科Phase I/ II和II/III（七 vs. 15；三 vs. 五）以及泌尿生殖系统Phase III（23 vs. 30）。尽管试验数量分布相似且下降幅度微小，但所有TA均经历了普遍增长。早期阶段试验的增多为多种新疗法的推进前景提供了积极预期。其他每个TA在I/II期试验中的范围变化性较小，平均计算为4.2%（~3%–5%）。此外，肿瘤学III期试验的百分比仍然较低（11.5%），与其他八个TA相比，这些TA在III期完成度上平均高出两倍以上（24%）。 5313281204261371380359510373314492627451352566016232062351979301100200400图2. 2024年按治疗领域和分期完成的行业资助试验分布肿瘤学自身免疫/炎症CNS代谢/内分泌学传染病心血管疫苗眼科泌尿系统2024年已完成试验按治疗领域和分期分布遵循我们先前分析的脚步，各分期试验数量分布已与后期完成试验（II/III–III、III/IV）的低层级汇总格式相匹配，并且主要由绝大多数早期阶段（I–II）研究主导（图2）。从历史角度来看，这种现象被认为并归因于后期临床试验所面临的诸多严格要求。随着对分期分布的关注度提升，过去三年中，I/II期肿瘤学（15.3%）和疫苗（11.5%）试验完成数量呈现出清晰的相关性。肿瘤学和疫苗TA研究均显示出高于平均水平的显著值，并且在2024年数量统计中持续保持较高比例的I/II期试验完成量。ID在I/II期研究数量方面也实现了适度增长，考虑到所有其他治疗领域（TA），其反映的数值为7.3%。 153200216319II/II 在排名前五中，结直肠癌在近年来几乎错失目标，但仍位列其中。排名后四位的分别是三种罕见肿瘤学适应症（非霍奇金淋巴瘤、头颈癌和胰腺癌）以及肥胖症。胰腺癌的变动最为显著，完成试验数量从71跃升至124，去年一年增长了75%。COVID-19疫苗研究被纳入其中，这些研究与呼吸道疫苗存在重叠，随着此类研究的持续下降，毫无疑问，它们解释了呼吸道疫苗排名下滑至第六位的现象。一些公司也为治疗这十大疾病的研究做出了重大贡献。对一些值得注意的贡献者的比较，交叉参考自2024年的10项临床试验2揭示了针对代谢/内分泌和肿瘤学疾病的数个关键参与者。这两个治疗领域构成了前10种疾病区域的80%，并支撑了这些适应症的临床试验数量和相关排名。 6顶级报告临床试验疾病2024年试验完成排名前十的疾病（表2）在重要疾病、罕见癌症的引入以及熟悉玩家的回归方面显示出重大转变。今年试验完成排名前十的疾病包括非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌、2型糖尿病（T2D）、COVID-19、结直肠癌、呼吸道疫苗、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、头颈癌、肥胖症和胰腺癌。自2020年以来首次重返榜首，NSCLC已达到我们分析历史中试验数量最多（242项）的记录。此外，乳腺癌完成的试验数量显著增长，从第五位跃升至第二位。T2D完成的试验数量没有变化，但地位下降至第三位。：有趣的是，COVID-19 已经从第一的位置跌落，在连续三年占据这一位置后，现在排在了第四位。在完成试验数量减少的趋势下，COVID-19 经历了完成试验数量减少59项。此外，在 7月25日2025年度完成临床试验报告表 2. 2024 年完成的试验中排名前 10 的疾病与过去三年的比较疾病非小细胞肺癌乳腺癌2型糖尿病新型冠状病毒（2019-nCoV,COVID-19)结直肠癌呼吸道疫苗非霍奇金淋巴瘤*头/颈癌*肥胖胰腺癌*在支持这些疾病适应症的主要赞助商中包括礼来公司、安进公司、诺和诺德公司、Summit/Akeso公司以及众多其他机构。在10项补充报告的试验中，许多研究关注的重点在于2型糖尿病患者、肥胖症患者及其相关的合并症。尽管礼来公司的领先产品替尔泊肽在许多与肥胖相关的试验中取得了成功，但安进公司的Maridebart Cagrilintide和诺和诺德的Cagrilintide/Semaglutide等其他减肥候选药物并未获得同样的压倒性效果。然而，这些混合的评价仍然提供了有意义的结果，因为其开发 242 (1)231 (2)205 (3)196 (4)149 (5)137 (6)134 (7)125 (8)125 (9)124 (10)Copyright © 2025 Pharma Intelligence UK Limited, a Citeline company (未授复印禁止)2024（排名） 202 (3)160 (4)207 (2)155 (5)174 (3)164 (4)205 (2)182 (2)155 (5)255 (1)304 (1)354 (1)101 (7)102 (7)132 (6)162(4)160 (5)121 (7)119 (6)115 (6)139 (5)88 (11)85 (12)99 (10)88 (12)54 (30)34 (63)71 (24)54 (31)72 (21)2023（排名）2022 (排名)2021 (排名)另外，Summit/Akeso 公司针对头颈癌、乳腺癌和结直肠癌的药物候选物（ivonescimab）在其 II期临床试验中也达到了目标。从该试验中披露的积极结果显示出其强大的疗效，并可能证明 ivonescimab 可作为默克公司（Merck & Co.）的 Keytruda 的替代疗法。补充分析中代谢/内分泌和肿瘤疾病的相关性进一步证实了表2中披露的排名。尽管观察到此类产品的疗效和安全特性有所下降，但它仍然持续。 62906648.2%152007437.8%201004737.6%30702936.3%40302634.7%521118034.6%60602734.2%701302832.9%81404432.8%901203032.6%100202732.5%110303630.5%1201507330.2%130502730.0%1403006129.8%150503229.4%160103528.2%170203328.2%180403427.2%191004026.8%200503126.7%2121002526.6%222302525.5%2311012624.5%240302723.1%25来源：Trialtrove，2025年2月II/IIIIIIIII/IV总Rank #% of all试验替代疗效结果。每种疾病的成功率根据表现出最大比例积极结果的那些进行评估和分类，并基于2024年总完成试验的成功率进行排名（表3）。 8试验成功率表 3. 完成 ≥25 项试验并达到主要终点的疾病疾病呼吸道疫苗新型冠状病毒(2019