核心观点
2024年,全球制药行业临床试验活动呈现稳健增长,完成试验数量达到4,903项,较2023年增长14.2%,创下近十年新高。肿瘤学、自身免疫/炎症性疾病和中枢神经系统疾病领域成为试验活动最活跃的领域,贡献了试验总量的58%。肿瘤学领域持续保持领先地位,完成试验数量达到1,463项,其中NSCLC和乳腺癌试验数量显著增长。自身免疫/炎症性疾病领域,银屑病和呼吸道疾病成为关键焦点,肥胖症治疗领域也取得积极进展。中枢神经系统疾病领域试验数量大幅增加,但试验成功率有所下降。
关键数据
- 试验完成数量:4,903项(增长14.2%),其中肿瘤学领域完成试验数量最多(1,463项)。
- 试验成功率:平均成功率约为31%,肿瘤学领域成功率最高(34.2%),其次是自身免疫/炎症性疾病(25.8%)和中枢神经系统疾病(17.4%)。
- 关键性试验:完成关键性试验的疾病数量达到127项,其中NSCLC和乳腺癌的阳性关键性试验数量最多。
- 赞助商:默克公司凭借1,455项完成的试验数量位居榜首,辉瑞、阿斯利康和百时美施贵宝紧随其后。
研究结论
2024年,全球制药行业临床试验活动呈现积极态势,肿瘤学、自身免疫/炎症性疾病和中枢神经系统疾病领域成为试验活动最活跃的领域。尽管试验数量大幅增长,但新药研发管线药物数量并未呈现同等增长,且完成研究的成功率较低。抗肿瘤药物赞助商在药物研发过程中发挥了关键作用,其在披露顶尖治疗领域管线药物阳性关键性结果的上市公司名单中占据主导地位。未来,随着地缘政治局势的演变,临床试验行业可能面临新的挑战和机遇。