MIRXES-B招股说明书

Mirxes Holding Company Limited 股份代號: 2629（ 於開曼群島註冊成立的有限責任公司） 全 球發 售 Mirxes Holding Company Limited . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2025515 www.eipo.com.hkeIPO(2). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2025520 (3). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2025520 (a)eIPO(b)(4). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2025520 (3). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2025520 www.mirxes.com(5)www.hkexnews.hk B. www.hkexnews.hkwww.mirxes.com(5). . . . . . .2025522 (6). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2025522 (7). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2025523 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2025523 (3)2025520E.E. (7)D. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .144. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .151. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .155. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .163. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .166. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .209. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .259. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .306. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .457. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .475. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .477. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .481. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .484. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .569. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .574. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .584. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .592. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .II-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .III-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IV-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .V-1 4.A c t e l i o nP h a r m a c e u t i c a l sP H i n d e rA c t e l i o nPharmaceuticalsPHinderPHinderActelion PharmaceuticalsPHinder 6.HSAClinicalTrial.govNCT04329299IVD ctDNAmiRNA 1.HP2.3. TMNPV miRNA 202220232024 1231202220232024 (iii)2024123111.123.30887.6202412311.02024123128.1*5.6 (i)(ii) SLW Gene Limited(iii) Accurate Gene Limited 11.73%6.75%6.46% 2024 202445202220232024123130%13.006.274.9610.27%3.64%3.40%20238256,809,223.945,790,00030%7. A*STAR AccelerateAccelerateTechnologiesETPLAccelerate Technologies Pte. Ltd.199558A*STARExploit Technologies Pte.Ltd. Accelerate20147AccelerateAccelerate 1 8 A FDA FIE 20162 2022818 20201211 201883 4,662,000 202355 41,958,000 Janssen Pharmaceuticals INC. GEM 2025512 23.301.0%0.0027%0.00565%0.00015% PMDA PNAS BC D 2021317 D. D. 2. 2018317 B0.00001BC0.00001CD0.00001D 571 0.00001 2.3 CRC-1 CTC ctDNA DNA FISH DNARNA FIT FortitudeTMRTqPCRCOVID-19SARS-CoV-2 FortitudeTM FortitudeTM4.0FortitudeTM4.0SARS-CoV-2RT-qPCRFortitudeTM4.0COVID-19 95% CI GCEP David S. HongYoon-Koo KangMitesh BoradJasgit SachdevSamuel EjadiHo Yeong LimAndrew J. BrennerKeunchil ParkJae-Lyun LeeTae-You KimSangjoon ShinCarlos R. BecerraGerald FalchookJay StoudemireDesiree MartinKevin KelnarHeidi PeltierVinicius BonatoAndreasG.BaderSusanSmithSinilKimVincent O’NeillMuhammad S. BegBritish ofJournalofCancer20205122:1630-1637.DOI: 10.1038/s41416-020-0802-1MRX34miR-34a HP (i)(a)(b)(c)(d)(e)(f)(ii)(iii)(iv)(v) 2022FortitudeTM202220232024123142.2%27.7%13.0%FortitudeTM miRNA miRNA miRNA IVDIVD 50,000 mSMRT RT-qPCR AccelerateNUSNUHTTSHmSMRT-qPCR HSAPMDA 20222023202412317.612.011.142.7%49.8%54.5%2.35.03.013.1%20.8%14.6% 2024123114.93.76.248.4%28.4%56.2%4.81.21.815.7%9.3%16.4% FortitudeTM 2022Restore Heart Services Pte.Ltd.Restore HeartPrime Heart Centre Pte. Ltd.Prime Heart 2023 (2) (3) 8.128.12 3.281 8.17 3.28 3.288.17 17.02(1)(b) 129 3,000,000 17.02(1)(b) (d)119 (f) (c)(e) Block 52 Marine Parade Road #18-19Singapore 449308 50K Faber Heights #01-74Singapore 129204 5 Draycott Drive #27-02Singapore 259420 18 Jalan IntanSin