Benitec Biopharma Inc 2025年季度报告

本特克生物制药公司 特拉华州(州或其他司法管辖区)并入机构或组织 84-462-0206(I)RSEmployer识别编号（No.） 3940信任之路， Hayward，加利福尼亚州94545(主要行政办公楼地址及邮编)(510) 780-0819(注册人电话号码及区号) 根据该法第12(b)条登记的证券： 请通过勾选标记来表示注册人：（1）是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期限内）提交了《1934年证券交易法》第13节或第15(d)节要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 请勾选注册人是否在过去的12个月（或注册人被要求提交此类文件的较短期间）内，已按S-T规章第405条规定（本章节第232.405条）提交所有必须提交的交互式数据文件。是 ☒ 请在括号内用勾号标明注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小规模报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条关于“大型加速申报人”、“加速申报人”、“较小规模报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 大型加速文件☐非加速报送方☒新兴成长型企业 ☐ 如果是一家新兴增长公司，请通过勾选标记表明登记人是否已选择不使用根据《交易所法案》第13(a)节提供的延长过渡期来遵守任何新或修订的财务会计准则。☐ 请在括号内打勾，表明该注册人是否为空壳公司（依据《交易所法案》第12b-2条定义）。 3特别说明：关于前瞻性陈述 第一部分-财务信息 特别声明有关前瞻性陈述 本报告包含前瞻性陈述，这些陈述受多种风险和不确定性影响，其中许多超出了我们的控制范围。我们的前瞻性陈述涉及未来事件或我们的未来表现，包括但不限于关于我们的业务战略、未来商业收入、市场增长、资本需求、新产品推出、扩张计划以及我们资金的充足性等方面的陈述。本报告中除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述。在本报告中，使用“可能”、“相信”、“预期”、“打算”、“估计”、“预期”、“可能”、“继续”、“预测”、“潜力”、“项目”或这些术语的否定形式，以及类似的表述，旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含此类识别性词语。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在实质性差异。 一些可能使我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的内容存在重大差异的风险和不确定性包括以下内容： •••我们开发和可能商业化我们的产品候选人的计划的成功临床试验完成的时间未来任何临床试验中患者招募的时间和剂量充足性 我们的临床试验数据的可用时间； ••••••••我们技术许可人的计划；我们的潜在未来外许可和合作监管文件的提交和审批的时间及结果新型AAV载体的发展the clinical utility and potential attributes and benefits of ddRNAi and our product candidates, including the potential duration ofddRNAi及其产品治疗效果以及实现“一针见效”的可能性我们知识产权地位以及我们的专利组合期限；费用、持续亏损、未来收入、资本需求以及额外融资需求，以及我们获取额外资金的能力。根据市场条件和其他因素，包括我们的资本结构所提供的融资。预期我们现金和现金等价物能够满足执行业务计划所需的时间长度。 未预见的延误 •进一步的研究与开发，以及临床试验结果可能不成功或不足以满足适用监管标准或保证持续发展。 ••••••••••临床试验中招募足够数量的受试者的能力美国食品药品监督管理局和其他政府机构做出的决定；美国监管发展情况我们的保护和实施专利及其他知识产权的能力我们对与我们合作伙伴及其他第三方关系的依赖我们产品以及合作产品在功效和安全性方面的效果。我们产品及合作伙伴产品在市场上的接受度和市场竞争情况。销售、营销、制造和分销要求；超出预期的开支，与诉讼或战略活动相关的开支对我们在财务报告内部控制中识别出的重大缺陷的影响，以及我们纠正这一缺陷的能力。 • 我方通过增加收入和获取额外资金来满足资本需求的 能力；并且 • 地区、全国和国际及经济状况和事件的 影响； 以及本报告和向美国证券交易委员会提交的其他报告中“风险因素”标题下详细列出的其他风险。尽管我们相信本报告中所包含的每个前瞻性陈述都有合理的依据，但我们提醒您，这些陈述是基于我们目前所知的事实和重要因素，以及我们对未来的预期，对此我们无法确定。此类陈述基于假设，实际结果将受到已知和未知风险、趋势、不确定性和我们无法控制或预测的因素的影响。本报告中的前瞻性陈述是基于报告日期或该日期可获得的我们信息。除非法律要求，我们不承担根据新信息、未来事件或其他情况修订或更新任何前瞻性陈述的义务。建议您查阅我们可能直接向您提供或在未来向美国证券交易委员会提交的报告中的任何额外披露，包括10-K表格的年度报告、10-Q表格的季度报告和8-K表格的当前报告。 所有在此处或通过参照包含在内的文件中包含的前瞻性陈述，均由本报告其他地方包含或提及的警示性陈述明确限定其全部内容。 目录 本特克生物制药公司注释——合并财务报表（未经审计） 1. 商业 Benitec Biopharma Inc.（“公司”、“我们”、“我们的”）是一家根据美国特拉华州法律于2019年11月22日成立的法人公司，并在纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）以“BNTC”代码上市。Benitec Biopharma Inc.是包括之前母公司Benitec Biopharma Limited（“BBL”）在内的多个子公司的母公司。BBL于1995年在澳大利亚法律下注册成立，并于1997年至2020年4月15日在澳大利亚证券交易所（“ASX”）上市。2020年8月14日，BBL重组为一家私有有限公司，并将其名称更改为Benitec Biopharma Proprietary Limited。公司的业务专注于新型遗传药物的开发。我们的专有平台被称为“Silence and Replace” DNA定向RNA干扰技术。专有的“Silence and Replace” DNA定向RNA干扰平台将RNA干扰（或RNAi）与基因治疗相结合，创造出一剂药物，在单次给药后，同时促进疾病致病基因的持续沉默和野生型替换基因的伴随递送。 在截至2021年6月30日的年度，公司完成了一次组织架构重组，以满足商业上对未来提供一个更高效结构的愿望，因为公司将其运营转向美国。 公司的财年结束日期为6月30日。提及特定的“财年”指的是那一公历年度6月30日的财年结束。 Benitec Biopharma Inc.的合并财务报表以美元计价，包括以下列出的Benitec Biopharma Inc.及其全资子公司。除了Benitec Biopharma Proprietary Limited外，国际子公司均为休眠状态。 本蒂克生物制药有限公司（“BBL”）本蒂克澳大利亚有限公司本蒂克有限公司本蒂克公司本蒂克有限责任公司RNA干扰疗法有限公司塔塞瑞疗法有限公司本蒂克知识产权控股有限公司 2. 展示基础及重要会计政策摘要 表现基础 本季度10-Q表形式季度报告中所包含的公司的合并财务报表是根据美国公认会计准则（“GAAP”）编制的，适用于中期财务信息，以及根据10-Q表格说明和美国证券交易委员会（“SEC”）S-X规则第8条的规定。因此，某些信息与GAAP规定的年度财务报表所要求的信息和披露已被省略。根据管理层的意见，所有必要的调整，包括正常重复的调整，都已包含在内，以确保公正的呈现。中期财务结果并不必然预示全年的预期结果。这些合并财务报表应与公司截至2024年6月30日的年度报告中的经审计财务报表和附带注释一起阅读。 在此，经常提及金融会计准则委员会（简称“FASB”）的《会计准则编码》（简称“ASC”）。这是FASB认定的，用于非政府机构的权威GAAP的来源。 合并原理 合并财务报表包括公司的账目及其全资子公司的账目。所有公司间交易和余额均已消除。 目录 使用估算 编制公司合并财务报表需要管理层做出估算和假设，这些估算和假设会影响所报告的资产、负债和费用的金额，以及公司在合并财务报表和附注中披露的或有资产和或有负债。公司合并财务报表中最重要的估算和假设与累计的研究开发费用和其他非现金发行的基于股权的工具的估值相关。这些估算和假设基于当前事实、历史经验和在情况允许的范围内认为合理的各种其他因素，其结果形成对公司资产和负债账面价值和非显而易见于其他来源的费用进行记录的判断基础。实际结果可能与这些估算存在重大差异并产生不利影响。在估算和实际结果之间存在重大差异的情况下，公司的未来经营业绩将受到影响。 风险与不确定性 公司面临着生物技术行业早期企业普遍存在的风险和不确定性，包括但不限于竞争对手开发新的技术创新、保护专有技术、依赖关键人员、对单一来源的依赖等。 来源供应商和合作伙伴，原材料供应情况，公司产品及工艺的专利性，公司研发产品在临床疗效和安全性方面，符合政府法规以及为运营需要筹集额外资金的需求。 无法保证公司的研究和开发能成功完成，能否获得或维持对公司的知识产权的充分保护，开发的产品能否获得必要的政府监管批准，或者获批准的产品能否具有商业可行性。即使公司的产品开发努力取得成功，也无法确定公司何时，如果有的话，能从产品销售中获得显著收入。公司在一个技术变化迅速且面临其他制药和生物技术公司激烈竞争的环境中运营。此外，公司依赖其员工、顾问和其他第三方的服务。 分部报告 运营分部被认定为企业的组成部分，对于这些部分，可以提供单独的、离散的财务信息，供首席运营决策者在进行资源配置决策和评估绩效时参考。公司将其运营视为一个运营分部，并在此分部内管理其业务。 外币折算损益及其他综合收益（损失） 该公司的功能货币和报告货币为美元。BBL的功能货币为澳大利亚元（AUD）。资产和负债按资产负债表日期有效的汇率进行折算。收入和费用按报告期内的平均汇率进行折算。权益交易按每个历史交易日的即期汇率进行折算。由于不同时期使用不同汇率而产生的折算调整作为“累计其他综合损失”作为股东权益的组成部分。由于外币折算而产生的收益和损失包括在综合损益表和综合损失中，作为其他综合收入（损失）。 所有期间的其它综合收益（损失）完全由外币折算损益组成。 公允价值计量 该公司根据ASC 820按照GAAP衡量其财务资产和负债。公平价值测量对于某些金融工具，包括现金及现金等价物、应收账款和应付账款，由于其期限较短，其账面价值与公允价值相近。 公司遵循财务资产和负债的会计指南。ASC 820 定义了公允价值，提供了测量公允价值的指南，并要求进行某些披露。该指南使用公允价值层级，将用于测量公允价值的估值技术所用的输入分为三个广泛层次。以下是对这三个层次简要的描述： 一级：可观察到的输入，例如在活跃市场上相同资产或负债的报价（未经调整）。 第二级：除了可观察到的报价外，还包括在活跃市场中类似资产或负债的报价以及在非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价。 三级：不可观测的输入，其中市场数据很少或不存在，因此我们使用自己开发的估计和假设来开发，这些估计和假设反映了市场参与者可能会使用的。 11 现金及现金等价物目录 现金及现金等价物包括手头及银行现金，以及原期限为三个月或以下、在金融机构的短期存款。截至2025年3月31日和2024年6月30日，无现金等价物。 截至2025年3月31日和2024年6月30日，分别有6.3万美元的现金余额被用于担保公司信用卡。 风险浓度 金融工具中可能使公司面临重大信贷风险的，主要是现金。公司在美国联邦保险的金融机构保持的存款超过了联邦保险的上限。公司在这些账户中尚未遭遇任何损失，管理层认为，由