Cellectar Biosciences Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q 根据第12(b)条法案注册的证券： ：请根据第1934年证券交易法案第13条或第15(d)条的规定，通过勾选表明注册人（1）是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期间内）已提交所有要求的报告，以及（2）在过去90天内受此类提交要求的约束。是☒No ☐ ：根据规则S-T第405条（本章第232.405条）要求提交的每份交互数据文件，注册人是否已在过去12个月（或注册人被要求提交此类文件的较短期间）内以电子方式提交。是☒No ☐ 以对勾符号标明注册人是否为大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小规模报告公司或新兴成长公司。参见《交易所法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小规模报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 如果是一家新兴成长型公司，请用对勾标明注册人已选择不使用延长过渡期以符合根据交易法第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则。☐ CELLECTAR BIOSCIENCES, INC. 目录 前瞻性声明 Cellectar Biosciences, Inc.（以下简称“公司”、“Cellectar”、“我们”、“我们”、“我们的”）的10-Q表格季度报告包含根据1934年《证券交易法》修正案第21E条定义的前瞻性陈述，我们将其称为《证券交易法》。我们的前瞻性陈述示例包括： 我们当前对我们商业战略、商业计划以及研发活动的看法；我们产品开发计划的进展，包括临床试验的进展以及开始时间和结果；我们预计的经营成果，包括研发费用；我们能否识别出具有开发碘-131碘化丙胺（简称碘化丙胺或CLR 131）资源的战略合作伙伴，或以其他方式继续开发或追求与碘化丙胺相关的其他战略选项；我们能否通过出售股权和/或债务证券、战略交易或其他方式获得额外资金；我们能否为CLR 121225启动一期成像和剂量递增安全性研究，并获得该研究所需的额外资金； ●●●●●●●●●●●●我们启动CLR 121125的Ib期剂量探索性研究并获取必要附加的能力。为该研究提供资金；我们继续推进临床试验和临床前资产发展计划的能力；我们继续推进我们的磷脂药物偶联物（PDC）™开发计划的能力；我们推进技术转化为产品候选物的能力；我们维持 iopofosine 作为治疗药物在美国获得孤儿药称号的能力多发性骨髓瘤、神经母细胞瘤、骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤因肉瘤的治疗淋巴浆细胞淋巴瘤//瓦尔登斯特罗姆巨球蛋白血症，以及罕见病药物的预期效益药物状态；对我们的供应商的任何中断；我们当前对一般经济和市场状况的看法，包括我们的竞争优势；由冲突、军事行动、恐怖袭击、自然灾害所导致的不确定性和经济不稳定性灾难事件、公共卫生危机，包括传染病或疾病的爆发、网络攻击和普遍的不稳定；美国立法和监管发展的未来影响对定价和我们产品候选人的报销；我们满足纳斯达克持续上市标准的能力；上述各项假设基础；和任何其他陈述，涉及我们打算或相信将会或可能发生的事件或发展。未来。 目录 在某些情况下，您可以通过术语来识别前瞻性声明，例如“预期”、“预计”、“打算”、“估计”、“计划”、“相信”、“寻求”、“可能”、“应该”、“可能”或此类术语的否定形式或其他类似表达。因此，这些声明涉及估计、假设和不确定性，可能导致实际结果与其中表述的内容产生重大差异。前瞻性声明还涉及风险和不确定性，其中许多是我们无法控制的。所有前瞻性声明均通过在本季度报告中讨论的因素进行整体限定。 您应当完整地阅读本报告，并理解我们的实际未来结果可能与我们的预期存在实质性差异。您应当假定本报告中出现的资料仅自本报告签署之日起为准确。由于本报告中所述的风险因素可能导致实际结果或结局与我们的任何前瞻性陈述所表达的内容产生实质性差异，因此您不应过度依赖任何前瞻性陈述。此外，任何前瞻性陈述仅就其作出之日而言，我们不负有义务更新任何前瞻性陈述以反映作出该陈述之日之后的事件或情形，或反映未预料到的事件的发生。不时会出现新因素，而无法预测哪些因素将会出现。此外，我们无法评估每个因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的内容产生实质性差异的程度。 本定期报告10-Q中包含Cellectar Biosciences, Inc.的商标和服务商标。除非本定期报告10-Q另有规定，标有™记号的商标是Cellectar Biosciences, Inc.的商标。所有其他商标为其各自所有者的财产。 CELLECTAR BIOSCIENCES, INC. 简明合并经营报表（未经审计） CELLECTAR BIOSCIENCES, INC. 缩略合并现金流量表（未经审计） CELLECTAR BIOSCIENCES, INC. 编制合并财务报表注释（未经审计） 1. 业务的性质和组织结构 Cellectar Biosciences, Inc.（以下简称“公司”）是一家专注于癌症治疗药物发现、开发和商业化的临床后期生物制药公司。公司利用其专有的磷脂药物偶联物™（PDC™）递送平台，该平台能够特异性靶向癌细胞，并因其较少的脱靶效应而提高疗效和安全性。 持续经营— 作为一家新兴成长型公司，该公司自成立起有意承担了重大持续亏损，并在运营中使用净现金，因为它将几乎所有精力都投入到研究、开发及寻求其产品候选者在市场上获准商业化。由于这些努力，截至2025年3月31日，该公司累计赤字约为2.53946亿美元，并在截至2025年3月31日的三个月内发生了约660.4万美元的净亏损。该公司预计将继续产生重大亏损并在可预见的未来使用净现金，直至其一个或多个产品候选者获准并在市场上成功商业化。尽管管理层相信该公司的一个或多个产品候选者将获准并在市场上成功商业化，但无法提供任何保证产品将以盈利方式获准或商业化。 为了资助其研发和审批工作，该公司自成立以来一直严重依赖通过发行普通股、可转换优先股和认股权证（外部资本）等证券获得的私人投资者和公众股东的融资。该公司预计在可预见的未来将继续严重依赖外部资本来资助其运营，直至其一个或多个候选产品获得批准并在市场上成功商业化。尽管管理层相信将根据需要获得额外的外部资本，但无法保证能够获得额外的外部资本，或者获得的条件对公司来说是可接受的。 截至随附的合并财务报表发布之日（“发布日”），公司除发布日之外的未来十二个月用于资助其运营的可用流动性仅限于约1.13亿美元的未受限制现金及现金等价物。若管理层未进一步采取行动增加其流动性，公司可能无法在2025年第四季度之后正常情况下继续资助其运营。为改善公司流动性，管理层计划通过出售股权和/或债务证券或执行一项战略性交易来获取额外外部资本。管理层还计划根据需要通过实施临时成本节约措施来保留流动性。虽然管理层相信其计划将取得成功，但无法提供保证其计划将在发布日之后的未来十二个月内得到有效执行。若管理层计划未能有效执行，公司将被迫寻求其他替代方案，其中包括但不限于出售公司或其资产、进行合并或其他战略性业务组合、停止某些运营、业务清算和/或申请破产保护。 这些不确定性对公司能否继续作为持续经营实体的能力提出了重大质疑。随附的财务报表是根据公司将继续作为持续经营实体运营的假设编制的，该假设认为公司将能够在可预见的未来正常经营过程中实现资产和清偿负债与承诺。因此，随附的合并财务报表不包括可能由这些不确定性结果引起的任何调整。 The condensed consolidated financial statements have been prepared by Cellectar Biosciences, Inc. in accordance with accounting principles generally accepted in the United States of America (U.S. GAAP) for interim financial ：信息和根据 Form 10-Q 和 Regulation S-X 的第 10 条的规定。因此，它们并不包含美国通用会计准则（U.S. GAAP）要求的所有信息和脚注，以编制完整的财务报表。管理层认为本文件中的披露内容符合中期报告要求。 随附的2024年12月31日简明合并资产负债表是根据公司经审计的财务报表编制的。随附的2025年3月31日简明合并资产负债表，以及截至2025年3月31日和2024年3月31日三个月的简明合并经营报表、现金流量表和合并股东权益表，以及简明合并财务报表附注中包含的相关中期信息，均根据美国普遍接受的会计原则（美国公认会计原则，U.S. GAAP）编制的中期财务信息编制，并遵循证券交易委员会（SEC）关于中期财务信息的指令、规则和法规。因此，它们不包括美国公认会计原则要求完整财务报表的所有信息。管理层认为，未经审计的中期简明合并财务报表反映了所有必要的调整，以确保公允地反映公司截至2025年3月31日的合并财务状况，以及截至2025年3月31日和2024年3月31日三个月的合并经营成果、现金流量和股东权益。截至2025年3月31日三个月的结果不一定能预示未来结果。 这些未经审计的合并财务报表应与公司在2024年12月31日结束的财年提交给SEC的10-K表格中包含的经过审计的合并财务报表及相关附注一并阅读。 整合原则— 合并财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。合并过程中已消除所有公司间账目和交易。本公司由一个报告业务板块组成。 使用估计值— 按照GAAP准则编制合并财务报表需要管理层作出某些估计和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表日资产和负债的列报金额，以及或有资产和负债的披露，以及报告期间费用的列报金额。重大估计包括用于确认潜在负债的假设、 warrants负债的公允价值、债务和权益工具的公允价值、用于服务的股票期权公允价值以及递延所得税估值贷项。实际结果可能与这些估计存在差异。 固定资产— 房产、厂房及设备按成本列示。折旧采用直线法，按资产的预计使用寿命（3至10年）进行计提。租赁改良支出按64个月（其预计使用寿命）进行摊销，该摊销期间代表了租赁改良支出资本化时租赁的整期。公司唯一的长期资产为房产、厂房及设备和使用权资产（ROU资产）。公司定期，且至少每年，评估长期资产的潜在减值。持有及使用资产的回收能力通过将资产的账面价值与其预计未折现未来现金流进行比较来衡量。若资产的账面价值超过其预计未来现金流，则按资产账面价值超过资产公允价值的金额确认减值损失。此类分析必然涉及判断。截至2025年3月31日，公司未发生任何表明资产账面价值可能无法收回的事件或情况变化。截至2025年3月31日止三个月期间或2024年，未记录任何固定资产减值损失。 使用权资产和租赁负债— 该公司根据财务会计准则体系（FASB ASC）第842号主题《租赁》的规定处理所有重大租赁。使用权资产在其预计使用寿命内摊销，这代表了租赁的整个期限。参见注释8。 股票期权补偿— 该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型计算股票期权授予在授予日的公允价值。由此产生的补偿费用，扣除未执行的授予的赔偿后， 基于绩效的，在奖励的服务期内按直线法确认，在其截至2025年3月31日和2024年的三个季度中，服务期范围为十二个月到三年。 研究与开发研发成本按实际发生时计入费用。当公司很可能满足资助协议所附条件且能收到资助款项时，公司确认政府补助款。政府补助按系统基础在补偿相关费用的期间内确认。具体而言，当政府补助与经营费用报销相关时，政府补助确认为相关费用的减少。 所得税— 所得税采用负债法核算。根据该方法，递延所得税资产和负债是根据资产和负债的财务报表基础与税务基础之间的暂时性差异，以及净经营亏损和税收抵免的转回期限，并使用预计转回年度适用的税率确定的。税率变动对递延所得税资产和负债的影响，在包含立法日期的期间内确认为当期损益。当部分递延所得税资产很可能无法实现时，将计提估值准备。管理层已对公司