Cellectar Biosciences Inc 2025年度报告

前瞻性陈述 本季度Cellectar Biosciences，Inc.（以下简称“公司”、“Cellectar”、“我们”、“我们公司”或“我们的”）的10-Q表格报告包含根据修订后的1934年证券交易法第21E节定义的前瞻性陈述，我们将其称为《交易所法》。我们前瞻性陈述的例子包括： ●●●●●我们目前对公司战略、商业计划以及研发的看法活动我们产品开发项目的进展，包括临床试验和时机安排毕业典礼及其结果我们的预期运营成果，包括研发费用；我们的能力在于识别一个具备开发碘佛索辛I 131（亦称）所需资源的战略合作伙伴碘泊芬或CLR 131）或继续开发或追求其他战略选择。与iopofosine的关联；我们的能力通过出售股权和/或债券证券来获得额外资金，这是一个战略性的交易或否则； 我们的能力启动针对CLR 121225的1期成像和剂量递增安全性研究，并获得此类研究所需的额外资金。 我们的能力启动CLR 121125的1b期剂量寻找研究，并为此研究获得必要的额外资金。 ●我们的继续进行临床和临床前资产开发计划的能力； 我们的继续发展磷脂药物偶联物（PDC）™的发展计划的能力 我们的将技术推进至产品候选的能力。 我们的能力在美国维持iopofosine作为治疗多发性骨髓瘤、神经母细胞瘤、骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤因肉瘤和淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症的孤儿药资格，以及孤儿药地位的预期好处。 任何对我们供应商的干扰； ●我们目前对总体经济和市场状况的看法，包括我们的竞争力优点 不确定性及因冲突、军事行动、恐怖袭击、自然灾害、公共卫生危机（包括传染性疾病或疾病的发生）、网络攻击以及总体不稳定带来的经济不稳定。 ●立法和监管发展对美国定价和的影响的未来报销我们的产品候选人的费用 ●我们的能力满足纳斯达克持续上市标准 ●以下所提及的任何假设；以及 任何其他针对我们意图或认为将会或可能在未来发生的事件或发展作出的陈述。 目录 在某些情况下，您可以通过术语识别前瞻性陈述，例如“预期”、“预计”、“打算”、“估计”、“计划”、“相信”、“寻求”、“可能”、“应该”、“可能”、“将会”或此类术语的否定形式或其他类似表达。因此，这些陈述涉及估计、假设和不确定性，可能导致实际结果与其中表述的差异很大。前瞻性陈述还涉及风险和不确定性，其中许多超出了我们的控制范围。任何前瞻性陈述均通过参考本季度报告全文中讨论的因素而全部限定。 您应完整阅读此报告，并理解我们的实际未来结果可能与预期有所不同。您应假定此报告中出现的信息仅截至本报告之日为准确。因为此处提到的风险因素可能会导致实际结果或成果与我们所做的任何前瞻性声明中的表述存在重大差异，因此您不应过度依赖任何前瞻性声明。此外，任何前瞻性声明仅代表其作出时的立场，我们不对任何前瞻性声明作出更新义务，以反映声明作出日之后的事件或情况，或反映未预见的事件的发生。新因素不时出现，我们无法预测哪些因素会出现。此外，我们无法评估每个因素对我们业务的影响，或任何单一因素或因素组合可能对实际结果产生重大差异的范围。 本10-Q表格季度报告包含Cellectar Biosciences, Inc.的商标和服务标志。除非本10-Q表格季度报告中另有说明，标识为™的商标为Cellectar Biosciences, Inc.的商标。所有其他商标均为各自所有者的财产。 CELLECTAR BIOSCIENCES, INC. 简化合并利润表（未经审计） CELLECTAR 生物科学公司关于浓缩合并财务报表（未经审计）的说明 1. 业务及组织性质 Cellectar生物科学公司（以下简称公司）是一家处于后期临床试验阶段的生物制药公司，专注于癌症治疗药物的研发和商业化。公司利用其专有的磷脂药物偶联物™（PDC™）递送平台，该平台专门针对癌细胞，通过减少脱靶效应，提高了疗效并改善了安全性。 关注事项作为一家新兴增长型企业，公司自成立以来，按照设计意图，已经产生了显著的持续亏损并使用了净现金进行运营，因为它将几乎所有精力都投入到研发和寻求其产品候选人在市场上进行商业化的批准。由于这些努力，截至2025年3月31日，公司累计亏损约为2.53946亿美元，在截至2025年3月31日的三个月内，公司净亏损约为660.4万美元。公司预计在可预见的未来，它将继续产生重大亏损并使用净现金，直到其产品候选之一或多个获得批准并在市场上成功商业化。尽管管理层相信公司的一个或多个产品候选可能会获得批准并在市场上成功商业化，但无法保证任何产品将获得批准或以盈利的方式进行商业化。 为了资助其研发和审批工作，自公司成立之初，公司就高度依赖通过发行证券（如普通股、可转换优先股和认股权证（外债））从私人投资者和公众股东那里获得资金。公司预计，在产品候选之一或多个获得批准并成功商业化之前，公司将继续高度依赖外部资金来支持其运营。虽然管理层认为将根据需要获得额外的外部资金，但无法保证能够获得额外的外部资金，或者以公司可接受的条款获得。 截至随附的合并财务报表发布之日（以下简称“发布日”），公司可用于在发布日后十二个月内支持公司运营的可用流动性仅限于约1130万美元的无限制现金和现金等价物。除非管理层采取进一步行动增加其流动性，否则公司可能无法在正常业务下支持其运营超过2025年第四季度。为了改善公司的流动性，管理层计划通过出售股权和/或债务证券或执行一项战略交易来获得额外的外部资本。管理层还计划通过实施临时成本节约措施，根据需要保留流动性。尽管管理层相信他们的计划将会成功，但无法保证这些计划将在发布日后十二个月内得到有效实施。如果管理层的计划未能有效实施，公司可能需要寻求其他替代方案，其中包括出售公司或其资产、合并或其他战略业务合并、停止某些业务、逐步关闭运营以及/或申请破产保护。 这些不确定性对公司能否持续经营产生了重大疑问。随附的财务报表是在公司将继续作为持续经营实体运营的基础上编制的，这假定公司将在可预见的未来正常经营活动中实现资产并清偿债务和承诺。因此，随附的合并财务报表没有包含可能因这些不确定性结果而导致的任何调整。 Cellectar Biosciences, Inc.根据美国公认会计原则（U.S. GAAP）和10-Q表格说明以及S-X规则第10条的规定编制了本压缩合并财务报表。因此，这些报表未包含美国GAAP对完整财务报表所要求的所有信息和脚注。管理层认为，本文件中的披露符合临时报告的要求。 附注：截至2024年12月31日的合并资产负债表是根据公司经审计的财务报表编制的。截至2025年3月31日的合并资产负债表，以及截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月合并损益表、现金流量表和股东权益变动表，以及附注中包含的与合并财务报表相关的临时信息，均按照美国公认会计原则（U.S. GAAP）和证券交易委员会（SEC）的临时财务信息指令、规则和规定编制。因此，它们不包括美国GAAP对完整财务报表所要求的所有信息和注释。根据管理层的意见，未经审计的临时合并资产负债表反映了为公平展示公司截至2025年3月31日的合并财务状况以及截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月合并经营、现金流量和股东权益变动所必需的所有调整。截至2025年3月31日的三个月结果并不一定预示未来的结果。 这些未经审计的简明合并财务报表应与公司提交给美国证券交易委员会（SEC）的2024年12月31日止财政年度的10-K表格中包含的经审计合并财务报表及相关注释一起阅读。该表格于2025年3月13日提交。 Consolidation Principles——合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目。在合并过程中，已消除所有公司间账户和交易。公司由一个报告业务部分组成。 使用估计— 根据GAAP编制的附注合并财务报表要求管理层作出某些估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额以及合并财务报表日期的或有资产和负债的披露以及报告期内的费用报告金额。重要的估计包括对潜在负债的计提、认股权负债的估值、债务和股权工具的估值、提供服务的股票期权估值以及递延税款估值备抵。实际结果可能与这些估计存在差异。 财产、植物及设备固定资产、设备和土地按成本计价。折旧采用直线法，根据资产的预计使用寿命（3至10年）进行计算。租赁改进部分在64个月内折旧（其预计使用寿命），这代表了在租赁改进部分资本化时租赁的完整期限。公司的唯一长期资产是固定资产、设备和使用权（ROU）资产。公司定期（至少每年一次）评估长期资产是否存在减值风险。持有并使用资产的回收性通过比较资产的账面价值与预计未折现的未来现金流进行衡量。如果资产的账面价值超过其预计的未来现金流，则将资产账面价值超过资产公允价值的部分确认为减值损失。此类分析必然涉及判断。截至2025年3月31日，公司未发生任何事件或情况变化，表明资产账面价值可能无法回收。截至2025年3月31日或2024年的三个月内，公司未记录任何固定资产减值损失。 使用权资产和租赁负债公司根据FASB会计准则编码（ASC）第842号——租赁，对所有重要租赁进行核算。使用权资产在其预计使用寿命内进行折旧，这代表了租赁的全期。见注释8。 股权激励公司采用黑-斯科尔斯期权定价模型来计算股权期权奖励的公允价值。净额扣除因并非基于绩效的奖励而导致的罚款的补偿费用在奖励的服务期间以直线法确认，截至2025年3月31日和2024年，该服务期的范围为12个月到3年。 研发研发费用按实际发生额计入费用。公司在其符合政府补助协议中的条件且预期将收到补助款项的情况下，确认政府补助的成本补偿。政府补助在公司在确认政府补助旨在补偿的相关成本期间内，系统地予以确认。具体而言，当政府补助与运营费用报销相关时，政府补助被视为相关费用的减少。 收入税收入税采用负债法进行核算。根据此方法，递延税资产和负债是根据资产和负债的财务报表基础与税收基础之间的暂时性差异以及净经营亏损和信用结转，使用当年实际生效的税法规定的税率来确定的。税率变动对递延税资产和负债的影响在包含法案颁布日期的会计期间确认为收入。当有相当的可能性部分递延税资产无法实现时，会设立估值准备金。管理层已为公司的总递延税资产提供了全额估值准备金。在准备税务申报过程中采取或预期将采取的税务立场必须进行评估，以确定这些税务立场是否更有可能得到相关税务部门的认可。被认为不符合更有可能实现门槛的税务立场将在当年记录为税费用。截至2025年3月31日和2024年12月31日，不存在需要计提或披露的不确定性税务立场。 公平金融工具价值根据ASC第八二五主题下的指南，要求披露某些金融工具的公允价值。附注的财务报表中的金融工具包括现金等价物、预付费用和其他资产、应付账款和应计负债以及长期负债。现金等价物、预付费用、其他流动资产和应付账款的账面价值由于它们的短期性质而接近其公允价值。（参见注释2和3） W 担保。公司根据认股权证的特定条款以及ASC 480《区分负债和权益》和ASC 815《衍生工具和对冲》中适用的权威指南，将认股权证归类为权益类或负债类工具。评估考虑了认股权证是否为ASC 480下的独立金融工具，是否符合ASC 480下的负债定义，以及认股权证是否满足ASC 815下权益分类的所有要求，包括认股权证是否与公司自己的普通股挂钩，以及认股权证持有人是否可能在公司控制之外的基本交易中要求现金结算，以及其他权益分类的条件。这项评估需要运用专业判断，在认股权证发行时以及认股权证存续期间每个季度末进行（见注释2）。如果认股权证被归类为负债类，估值变动以及发行认股权证的成本将包括在财务报表的其他收入（费用）中（见注释3）。如果这些工具最初被归类为负债或权益，随后评估确定分类已变更，公司将在财务报表中反映这一变更。 优先股公司根据其具体条款和ASC 480及ASC 815的权威指南来核算优先股，包括它们是否为独立工具，是否存在赎回或转换方面，以及它们如何被要求结算（尤其是如果存在