HilleVax Inc 2025年季度报告

请在括号内用勾号标明注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2规则中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 第一部分——财务信息 HilleVax，Inc. 简化合并资产负债表（单位：千，除股份和面值数据外）（未经审计） HilleVax, Inc. 注释：缩编合并财务报表（未经审计） 1. 组织 组织 HilleVax公司（“公司”或“HilleVax”）于2020年3月在特拉华州注册成立，原名MokshaCo，Inc.（“MokshaCo”）。2021年2月8日，MokshaCo将其名称变更为HilleVax，并与North Bridge V，Inc.（“North Bridge V”）和YamadaCo III，Inc.（“YamadaCo III”）合并，这两家公司均为2019年在特拉华州成立的特拉华州公司，HilleVax成为存续实体（“合并”）。公司是一家专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司。公司正在探索其疫苗候选人的开发，以及与这些疫苗候选人和其他战略替代方案相关的业务发展活动。 流动性及资本资源 自成立至2025年3月31日，公司致力于组织和管理公司运作、商业规划、筹集资金、授权引进其初始疫苗候选产品HIL-214、为其临床实验做准备和管理、以及为这些操作提供其他一般性和行政支持。公司运营历史有限，从未产生收入，其业务的销售和盈利潜力尚未得到证明。自成立以来，公司运营产生的净亏损和负现金流，预计未来可预见的时期内，公司将继续产生净亏损，因为其可能继续研发其他诺如病毒疫苗候选产品和其他战略选项。自成立至2025年3月31日，公司通过发行可转换债券、商业银行债务、首次公开募股（简称IPO）发行约135,297,500股普通股，募集资金约为2.095亿美元（该IPO于2022年5月完成），在配售公开募股中发行约9,200,000股普通股，募集资金约为1.078亿美元（该配售于2023年9月完成），以及根据其2024年2月的在市场上股票发行协议出售约1,016,950股普通股，募集资金约为1.49亿美元（见注释10）。 随附的简化合并财务报表是在假设公司将继续作为持续经营实体的情况下编制的。管理层必须对公司的持续经营能力进行两步分析。首先，管理层必须评估是否存在可能使公司持续经营能力受到重大质疑的条件和事件（第一步）。如果管理层认为存在重大质疑，管理层还必须考虑其计划是否可以缓解这种质疑（第二步）。管理层相信，公司目前有足够的营运资金，可以至少在未来十二个月内维持运营。不能保证公司在必要时能够成功获得额外资金，或者公司的未来营运资金需求预测将准确无误，或者任何额外的资金都足以维持未来几年的运营。 2. 重大会计政策概述 展示基础 公司的财务报表包括马萨诸塞州成立的全资子公司HilleVax安全公司的账目，以及瑞士苏黎世成立的全资子公司HilleVax GmbH的账目。公司的功能货币、HilleVax安全公司和HilleVax GmbH的功能货币均为美元。公司那些未以功能货币计价的资产和负债，在资产负债表日期适用的外汇汇率下重新计量为美元，除非货币性资产外，这些资产在交易日期适用的历史外汇汇率下重新计量。来自外汇交易和重新计量的净实现和未实现损益在简化的合并利润表中报告的其他收入净额中，对于所列示的期间并不重大。所有公司间交易在合并过程中已予以消除。 未审计的临时财务信息 未审计的截至2025年3月31日的缩略合并财务报表，以及截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月报表，均按照证券和交易委员会的规则和规定编制。 美国证券交易委员会（“SEC”），以及适用于临时财务报表的美国普遍认可的会计准则（“GAAP”）。这些未经审计的简明合并财务报表是根据与公司经审计财务报表相同的基准编制的，并包括所有调整，仅包括必要的正常重复应计项目，根据管理层的意见，这些调整对于公平地反映公司在临时日期的财务状况以及所呈现的临时期间的运营成果是必要的。临时结果并不一定是全年或未来期间结果的指示。截至2024年12月31日的简明合并资产负债表数据来自公司的经审计财务报表，但未包括GAAP要求的所有披露。这些未经审计的简明财务报表应与公司2024年12月31日结束的经审计财务报表一起阅读，该报表包含在公司2024年12月31日结束的年度报告10-K表格中，并于2025年3月28日提交给SEC。 Estimates使用 公司编制未经审计的简明合并财务报表时，需要作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产、负债和费用的报告数额，以及公司简明合并财务报表及其附注中关于或有资产和负债的披露。公司未经审计的简明合并财务报表中最重要的估计与研发费用的应计有关。尽管这些估计基于公司对当前事件及其未来可能采取的行动的了解，但实际结果可能与这些估计和假设有重大差异。 公允价值计量 会计准则定义了公允价值，建立了衡量公允价值的统一框架，并扩大了对在公允价值基础上进行持续或非持续计量的每一项主要资产和负债类别的披露。公允价值被定义为退出价格，代表在市场参与者之间有序交易中出售一项资产或转移一项负债所收到的金额或支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量方法，应根据市场参与者定价资产或负债时所使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础，会计准则建立了三级公允价值层级，按以下顺序优先考虑衡量公允价值时所使用的输入： 一级：可观察的输入，如活跃市场中的报价。 第二级：除活跃市场中的报价价格之外，其他可直接或间接观察到的输入。 三级：在市场数据极少或不存在的情况下，难以观察到的输入，需要报告实体制定自己的假设。 现金流及现金等价物 该公司将购买时剩余期限为三个月或更短的、高度流动的投资视为现金等价物。现金及现金等价物包括易于提取的支票账户中的现金 受限现金 受限现金包括一个货币市场账户，该账户用于为与公司波士顿租赁（如附注6中所定义和描述）相关的备用信用证提供保障。 可上市证券 可交易证券代表公司根据其投资政策持有的可供出售的可交易债务证券。公司根据其高度流动性的特点，将到期日超过一年的投资归类为流动资产，因为这些可交易证券代表了可用于当前运营的现金投资。 投资可交易证券时，按公允价值进行记录，任何未实现的收益和损失在累积的其他综合收益中单独列示为股东权益的一部分，直至实现，或在确定市场价值发生非暂时性下跌或证券遭受信用损失之前。债务证券的摊余成本会根据溢价摊销和折价到期增值进行调整。这种摊销和增值，连同出售证券的利息，是根据特定情况确定的。 识别方法和投资出售实现的损益作为其他收入净额的一部分反映。 信贷风险浓度 金融机构工具，可能导致本公司面临重大信贷风险的，主要包括现金、现金等价物、可交易证券和受限现金。本公司在其联邦投保金融机构中的存款超出联邦投保限额。本公司在此类账户中未曾遭受过损失，管理层相信，由于存放这些存款的存款机构财务状况，本公司面临重大信贷风险的风险极低。 Property and Equipment, Net 固定资产和设备按照成本列示，并在预计使用年限内以直线法计提折旧，具体如下： 维修和保养费用按照实际发生时计入费用。 租赁 在公司签订合同之初，公司会通过评估是否存在明确的资产以及合同是否赋予在一段时间内对所识别资产的使用的权利来决定合同是否包含租赁条款。租赁条款在合同开始时确定，考虑续租选择权和终止选择权是否合理可执行。对于其长期经营性租赁，公司在资产负债表上确认租赁负债和使用权资产（“ROU”），并在租赁期限内按直线法确认租赁费用。租赁负债是根据未来租赁支付的现值确定的，减去任何针对租户改进的补偿，使用租赁中隐含的折现率，或者如果隐含利率不易确定，则使用公司增量借款利率的估计。使用权资产基于租赁负债，对预付款或延期支付的租金进行调整，并减去针对租户改进的补偿。公司将每一类基础资产的所有租赁和非租赁组成部分汇总为单一租赁组成部分，并将针对公共区域维护和其他可变成本的可变费用按实际发生额确认为费用。公司选择不对短期经营性租赁的租赁负债或使用权资产进行确认，并在租赁期限内按直线法确认短期经营性租赁的租赁费用。公司没有任何融资租赁。 我配对长期资产 公司会对长期资产进行减值评估，如物业和设备以及经营租赁使用权资产，无论何时，如果有事件发生或环境发生变化表明资产的成本可能无法收回，都会进行评估。资产的持有可能性通过将该资产的账面价值与该资产预期产生的未来未贴现净现金流的比较来衡量。如果此类资产被认为是减值的，应识别的减值是指资产的账面价值超过资产公允价值的金额。公允价值将使用贴现现金流或其他适当的公平价值计量方法来评估。 持有的待售资产 公司将其长期资产或待售处置组划分为“持有待售”类别，需满足以下所有条件：管理层，拥有批准该行动的权限，承诺一项出售资产或处置组的计划；该资产或处置组在现有状况下可供立即出售，仅受此类资产或处置组销售中通常的、习惯性的条款限制；出售资产或处置组具有可能性，且预期资产或处置组的转让将在一年内符合作为已完成的销售进行确认的标准，除非超出公司控制范围的事件或情况延长了出售资产或处置组所需的时间超过一年；该资产或处置组正在被积极营销以出售，其价格与其当前公允价值相比是合理的；且已启动完成出售计划所需采取的措施。 公司最初按照其账面价值或公允价值（扣除任何销售成本）较低者来衡量长期资产或处置组。公允价值是通过公司对其他可比持有待售资产的销售所收到的报价市场价格进行评估来估计的。由此测量产生的任何损失在满足持有待售标准期间被确认。相反，在出售长期资产或处置组时，只有在销售日期才会确认收益。只要新的账面价值不超过最初归类为持有待售时资产的账面价值，公司将在每个报告期内评估长期资产或处置组的公允价值（扣除任何销售成本），并将任何后续变化作为对资产或处置组账面价值的调整进行报告。 研究与开发费用及摊销 所有研究与开发成本都在发生期间计入费用，主要包括工资、薪酬税、员工福利、参与研发活动人员的基于股票的薪酬费用，以及与合同研究组织和顾问签订的协议下发生的，用于进行和支持公司HIL-214临床试验的外部研究与开发成本。 公司已与多家临床研究组织、临床制造组织以及其他公司签订了各类研发合同。这些活动的付款基于个别协议的条款，可能不同于实际产生的成本模式，并且提前支付的款项将在相关资产负债表中体现为预付费用。公司记录预计发生的持续研发活动的递延费用。在评估递延负债的充分性时，公司将分析服务的进展情况，包括阶段或事件完成情况、收到的发票以及合同成本。在任何报告期末确定预付款项或递延余额时，可能会做出重要的判断和估算。实际结果可能与公司的估算不同。 进行中研究与开发 公司评估所收购的无形资产是否符合适用的会计准则中的业务定义。此外，公司还评估所收购的资产是否具有未来替代用途。不具有未来替代用途的无形资产被视为收购过程中的在研研发。当所收购的在研研发资产不属于业务合并的一部分时，所支付的对价价值在收购日计入费用。 专利费用 与申请专利和追诉专利相关的费用被记录为一般和行政费用，并按实际发生进行支出，因为这些支出的可回收性是不确定的。 基于股票的薪酬 基于股票的补偿费用代表股权奖励的授予日公允价值成本，主要构成股票期权、限制性普通股和员工股票购买权，这些成本将按直线法在股票期权和限制性普通股所需的劳务期限内，以及在员工股票购买计划权利的相应发行期限内确认。公司将在出现弃权时确认其损失。 福利计划 该公司根据美国国内税收法第401(k)条款，为其美国员工设立了确定贡献储蓄计划，并为美国以外的员工设立了确定福利计划。 确定的福利计划由独立精算师使用预测单位信用方法评估。负债与预测福利义务相对应，其折现净现值是根据工龄、预期工资增长和养老金调整计算的。公司每年审查其精算假设，并根据当前利率和趋势对假设进行调整。该