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投资要点 事件:公司发布]2024年度报告,2024年收入达94.2亿元(+51.8%),其中产品收入82.3亿元(+43.6%),授权费收入11亿元,业绩符合预期。 首次实现Non-IFRS盈利,毛利率提升至84%。2024年公司的亏损为人民币9463万元,较2023年10.3亿元大幅减少9.3亿元。亏损缩窄主要源于收入快速增长、财务状况持续改善及营运效率提升。2024年毛利率为84%,较2023年的81.7%提升2.3个百分点,毛利率改善主要得益于产量增加及成本持续优化。2024年研发开支为26.8亿元,销售及市场推广开支为43.5亿元。2024年,非国际财务报告准则(Non-IFRS)利润转正,达3.3亿元,2023年为亏损5.1亿元。2024年Non-IFRS计入利息、税项、折旧及摊销前之盈利(‘EBITDA’)为4.1亿元,2023年为亏损6亿元。 新增五款上市药物,托莱西单抗纳入国家医保药品目录。公司商业化产品组合扩大至15款,新增五款获批药物,包括三款肺癌靶向药——达伯特 ® (氟泽雷塞片,KRAS G12C抑制剂)、达伯乐 ® (己二酸他雷替尼胶囊,ROS1抑制剂)及奥壹新 ® (利厄替尼片,EGFR TKI),血液瘤领域全球首款非共价BTK抑制剂捷帕力 ® (匹妥布替尼片)在中国上市。此外,信必敏 ® (替妥尤单抗N01注射液)获批,为中国首款抗胰岛素样生长因子-1受体(‘IGF-1R’)单克隆抗体。 首款心血管及代谢产品信必乐 ® (托莱西单抗注射液,PCSK9抑制剂)成功获纳入国家医保药品目录。 三款药物上市在即,创新研发兑现。三款药物递交上市申请,包括玛仕度肽用于肥胖或超重成人患者的长期体重控制和2型糖尿病(‘T2D’)成人患者的血糖控制,匹康奇拜单抗用于治疗中重度斑块状银屑病,以及IBI310(伊匹木单抗)联合信迪利单抗用于MSI-H/dMMR结肠癌患者的新辅助治疗 。IBI363(PD-1/IL-2)用于治疗IO经治黑色素瘤和IO经治鳞状NSCLC获FDA授予两项快速审评通道认定(FTD)。IBI343(CLDN18.2 ADC)治疗三线GC和二线PDAC获NMPA授予突破性疗法认定(BTD),以及FDA授予FTD用于治疗二线PDAC。IBI3009与罗氏达成全球独家授权及合作协议。 盈利预测:公司研发及商业化实力强劲,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为114.4、149.7和201.1亿元。 风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、海外合作或不及预期、政策风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设: 假设1:达伯舒持续拓展适应症,佩米替尼、奥雷巴替尼、雷莫西尤单抗、塞普替尼、氟泽雷塞、匹妥布替尼等新药逐步放量,肿瘤管线2025-2027年产品销量同比增速分别为20%、20%、15%,毛利率假设2025-2027分别为85%、85%、86%。 假设2:托莱西单抗纳入国家医保目录并开始贡献增量,替妥尤单抗于2025年初获批上市,重磅单品玛仕度肽预计于2025年上半年获批上市,非肿瘤管线2024-2026年产品销量同比增速分别为500%、160%、130.8%,平均价格不变,毛利率假设2025-2027分别为78%、78%、79%。 假设3:公司管线丰富,多款ADC及双抗产品未来授权预期高,假设授权收入2025-2027年均为7亿元。 综上,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为114.4、149.7和201.1亿元。