GeneDx Holdings Corp-2025年季度报告

GeneDx控股公司 请在括号内勾选，以表明注册人（1）是否在过去的12个月内（或根据注册人需要提交此类报告的更短期间）就《1934年证券交易法》第13节或第15(d)节要求填报的所有报告进行了填报 x o（2）过去90天内一直受到此类文件要求。是 否 请在方框内勾选，以表明登记人是否在过去的12个月内（或更短的时间段内）根据S-T规则第405条（本章第232.405节）的要求提交了所有必须提交的交互式数据文件。登记人需提交此类文件）。是 否 请在方框内勾选登记人是否为大型加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、较小规模报告公司或新兴增长公司。参见《证券交易所法》第12b-2条关于“大型加速报告公司”、“加速报告公司”、“较小规模报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果一个新兴增长公司，请通过勾选表明注册人是否选择不使用延长的过渡期进行o遵守根据《证券交易所法案》第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则。 o x 通过勾选标记表明注册人是否为 注册人持有28,533,204股A类普通股，每股面值0.0001美元，截至2025年4月23日尚未注销。 目录 注意事项：关于前瞻性陈述的声明 第一部分 财务信息项目1缩编合并财务报表（未经审计）4项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析22项目3。关于市场风险的定量和定性披露29项目4。控制与程序29 第二部分。其他信息 项目1。法律程序31项目1A. 风险因素31项目2。未登记的股权证券销售，所得款项的使用，以及发行人对股权证券的购买32项目3。默认于高级证券32项目4。矿山安全披露32项目5。其他信息32项目6。展览35 注意事项：关于前瞻性声明 某些事项在本报告中被讨论，包括在标题“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”下被讨论的事项，可能构成1933年证券法（修订后称“证券法”）和1934年证券交易法（修订后称“交易法”）目的下的前瞻性陈述，并涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他可能导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的未来结果、业绩或成就有重大差异的因素。单词“预期”、“相信”、“估计”、“可能”、“期望”以及类似的表述通常旨在识别前瞻性陈述。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果有重大差异，这可能是由于各种因素造成的，包括但不限于在本报告中标题为“风险因素”、“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”以及其他部分中讨论的因素，以及我们向证券交易委员会（简称“SEC”）提交的其他文件或在出现此类前瞻性陈述的文件中可能随时确定的其他因素。我们所有书面或口头的前瞻性陈述均由这些警示性陈述在总体上明确限定。此类前瞻性陈述包括但不限于： • 我们对我们现有资本资源的充足性、未来预期的现金流量和未来资本需求以支持我们的运营需求和资本支出的估计； • 我们对于持续产生收入、承担损失并实现盈利的预期； • 由于宏观经济和政治条件（如经济衰退、通货膨胀波动、利率和关税率、供应链中断和制造限制、公共卫生紧急事件、自然灾害、恐怖主义行为或其他不可控事件）而可能出现的意外情况或其他业务运营中断； • 我们关于我们的业务扩展到盈利能力的预期，以及我们追求新的战略方向、退出生殖和女性业务以及体细胞肿瘤检测业务的成本节约和对毛利率的影响的计划； • 我们成功实施业务战略的能力； • 我们进入服务、合作和其他伙伴关系协议的预期或能力； • 我们对Fabric Genomics的拟议收购； • 我们建立自己的商业基础设施以扩大、推广和销售我们产品的预期或能力； • 美国食品药品监督管理局（“FDA”）或其他监管机构采取的行动或授权； • 与政府监管和其他法律义务（包括隐私、数据保护、信息安全、消费者保护以及反腐败和反贿赂）相关的风险； • 我们获得并维持我们的产品候选人的知识产权保护的能力； • 我们与现有技术和新兴技术竞争的能力； • 第三方支付者报销和覆盖决策、谈判和解决； 本报告中的前瞻性陈述仅反映了我们截至本报告签署日期的观点和假设。除法律规定外，我们不对任何前瞻性陈述进行更新负任何责任。• 我们依赖第三方服务提供商为我们数据处理项目提供服务；• 我们的会计估计和判断，包括我们对我们为第三方支付者索赔提供的储备金充足的预期； 我们对所有前瞻性声明均通过这些警告性声明进行资格认定。此外，关于我们所有的前瞻性声明，我们主张受到1995年《私人证券诉讼改革法案》中包含的前瞻性声明安全港的保护。• 我们的股价及其波动性；• 我们吸引和留住关键人员的能力。 项目1. 精简合并财务报表第一部分 - 财务信息 GeneDx控股公司简化合并资产负债表（除股份和每股金额外，单位：千美元） GeneDx控股公司简明综合损益表和综合亏损表（未经审计）（金额单位：千美元，除每股金额外） GeneDx Holdings Corp. 股东权益合并资产负债表（未经审计）（单位：千美元，除非另有说明，股份数额除外） GeneDx Holdings Corp. 汇总并表现金流量表（未经审计）（单位：千美元） GeneDx控股公司 注释：未经审计的简明合并财务报表 1. 机构与业务描述 GeneDx Holdings Corp.通过其子公司GeneDx, LLC，是一家领先的基因组学公司——它位于诊断和数据科学的交汇点，结合了几十年来的基因组学专业知识以及大规模解读临床数据的能力。公司认为，每个人都应该得到个性化的、针对性的医疗服务——而这所有的一切都始于基因诊断。凭借世界上最大的罕见病数据集之一，公司的行业领先的全外显子组和基因组测试将复杂的基因组数据转化为临床答案，解锁个性化健康计划，加速药物发现，并提高医疗体系效率。公司坚信，对病人最有利的必须融入我们工作的每一个方面。为了支持这些信念，我们重视公平性、简洁性和透明度。 除非在此处另有说明，或者上下文另有要求，本注解中提及的： “GeneDx Holdings”指的是GeneDx Holdings Corp.，一家特拉华州的公司。•“Legacy GeneDx”指GeneDx, LLC，一家特拉华州的有限责任公司，我方于2022年4月29日收购了该公司（以下简称“收购”）；“Legacy Sema4”指Sema4 OpCo Inc.，一家特拉华州的股份有限公司，该公司于2021年7月22日与CM Life Sciences, Inc.（“CMLS”）完成业务合并（以下简称“业务合并”）；以及“我们”、“我们自身”和“我们的”、“公司”和“GeneDx”指GeneDx Holdings及其合并子公司。 2. 重大会计政策概要 展示基础 随附的简化合并财务报表是根据美国公认会计原则（“U.S. GAAP”）为临时财务信息编制的，并遵循美国证券交易委员会（SEC）关于临时财务报告的会计披露规则和规定。因此，简化合并财务报表未包含美国GAAP要求的所有信息和脚注。这些简化财务报表合并了公司及其全资子公司的运营和账户。已消除所有内部公司账户和交易。除非另有说明，所有表格中的美元金额均为千美元，除每股金额外。为了符合当年的报告格式，对上一年度的简化合并财务报表进行了某些重新分类。 在管理层的观点中，缩编的合并财务报表反映了为公正陈述公司所呈现的临时期间财务状况和经营成果所认为必要的所有正常重复调整。临时结果并不一定是全年或任何后续临时期间经营成果或现金流的指标。应将随附的缩编合并财务报表与管理层年度10-K报告（截止至2024年12月31日）中的合并财务报表及其注释结合起来阅读。 新兴增长公司 该公司根据2012年《加快我国企业初创公司法》（以下简称“JOBS法案”）所定义的“成长中的新兴公司”，因此，公司有权从适用于非成长中的新兴公司的其他公众公司的各种报告要求中豁免，包括延长过渡期以遵守公开企业会计标准的变更。该公司选择了行使此豁免权，因此，将不会受到与非成长中的新兴公司相同的会计标准的约束。 使用估算 编制符合美国通用会计准则（U.S. GAAP）的我们简化合并财务报表需要管理层做出某些估计、判断和假设，这些假设影响报告的资产和负债金额以及相关的披露日期为简化合并财务报表日期以及报告期内收入和支出的金额。公司基于当前事实、历史和预期结果、趋势以及各种其他假设进行这些估计，它认为这些假设在特定情况下是合理的，包括对未来事件假设。这些估计包括但不限于与客户某些合同的交易价格、从第三方付款人处收回潜在或实际索赔、基于股票奖励的估值、认股权证负债估值和所得税。这些估计的变化包括但不限于…… 目录 预测数据记录在它们被知晓的时期。实际结果可能与这些预测、判断和假设存在重大差异。 摘要：重要会计政策 公司的重要会计政策在注释2中描述。会计重要政策摘要关于2024年10-K表格中包含的合并财务报表。除以下所述外，公司在本期关键会计政策和估计方面没有发生重大变化。 股权激励 公司授予的限制性股票单位包括基于时间的限制性股票单位（“RSUs”）和基于业绩的限制性股票单位（“PRSUs”）。PRSUs代表在归属期间内，根据满足特定业绩条件并持续任职而获得公司A类普通股一定数量股票的权利。在每一报告期内，公司评估实现此类业绩条件的可能性，如果实现此类业绩条件是可能的，则记录奖励支出。 “股票薪酬”包含在本季度报告中，以获取更多信息。查看注释12，“ 信贷风险集中度 公司评估自费患者以及适用的情况下，代表公司向患者支付赔偿的第三方支付者群体在评估信贷风险集中度。重要的患者和支付者群体是那些在该期间的收入总额或每个资产负债表日期的应收账款余额中占公司总收入的10%以上的群体。截至2025年3月31日和2024年12月31日的显著应收账款集中主要来自大型管理保健保险公司、机构账单账户和数据安排。公司不要求抵押物作为降低客户信用风险的手段。 对于每个重要的付款群体，收入占总收入的比例和应收账款占总应收账款的比例如下： 该公司面临来自少数供应商的特定试剂、实验室设备和供应品的集中风险。其中一家供应商占了截至2025年3月31日的三个月内约25%和2024年的8%的采购支出。通过保持一定的库存盈余量来管理这种风险。对于多数这些试剂和供应品，都有可替代的供应商可供选择。 近期颁布的未采用的会计公告 2023年12月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了《2023年第9号会计准则更新》（ASU 2023-09），即《收入税——收入税披露的改进》（“ASU 2023-09”）。该准则要求对报告实体的有效税率调整的细分信息以及已缴纳的收入税信息进行额外披露。ASU 2023-09将于2024年12月15日之后的会计年度生效，允许提前实施。公司计划采用该声明，并将按照要求在2025年12月31日结束的年度报告10-K表中包含额外披露。公司不预期修订后的指南将对其实际合并财务报表产生重大影响。 在2024年11月，FASB发布了《2024-03号会计准则》（收入报表——报告全面收入——收入报表费用分拆，“ASU 2024-03”）。该准则要求公开业务实体在财务报表注释中披露关于特定费用类别额外的信息，在季度报告和年度报告期间。经2025年1月发布《2025-01号会计准则》（收入报表——报告全面收入——收入报表费用分拆：明确实施日期，“ASU 2025-01”）修订后，ASU 2024-03的规定将从2026年12月15日后的年度会计期间和2027年12月15日后的中期会计期间开始生效，并允许提前执行。 目录 许可。指导将基于预期适用，同时可选择追溯应用标准。公司目前正在评估新指导对其合并财务报表及相关披露的影响。 3. 收入确认 拆分收入 以下表格总结了公司按付款类别划分的细分收入： 重新评估变量考虑 随后对交易价格估计的变更，在适用时基于投资组合确定，通常被视为对变更期间收入进行调整。公司按季度更新估计的可变对价。 对