绿叶制药年报 2024

(於百慕達註冊成立之有限公司)股份代號：2186绿叶制药集团有限公司Luye Pharma Group Ltd. 年 報2024 目錄 公司概覽02公司資料03財務摘要05主席致辭06管理層討論及分析07董事及高級管理層31董事會報告38企業管治報告51獨立核數師報告66綜合損益表71綜合全面收益表72綜合財務狀況表73綜合權益變動表75綜合現金流量表77財務報表附註80 公司 概 覽 綠葉製藥集團有限公司3080 20241231311,0001,73022,3408050 T-cell EngagerADC 2024123164958318 202412 3127582580124 2024123123125611 公司 資 料 執行董事 非執行董事 20253102025310 獨立非執行董事 Clarendon House2 Church StreetHamilton HM 11Bermuda 15264003 143822 3323207 公 司 資 料（續） 97927 Codan Services LimitedClarendon House2 Church StreetHamilton HM 11Bermuda 183171712–1716 2186 www.luye.cn 9 Conyers Dill & Pearman82901 財 務 摘 要 •2023123181.71.3%6,061.4•EBITDA20231231114.25.5%2,191.7•20231231160.03.8%4,044.266.7%•20231231139.119.9%839.2•645.020231231105.9•471.92023123160.7•12.542023123114.29•20241231 主 席 致 辭 202412312025 綠葉製藥(CNS)80 202460.6141.3%56.8951.1%6.4%EBITDA21.9175.5%6.45020% 20212024CNS1320246ERZOFRI®®28FDASCLC® 202421%30.2%CNS202415%CNS 20242023 2024綠葉製藥2025 綠葉製藥集團有限公司劉殿波 2025328 管 理 層 討 論 及 分 析 2010 8GMP3080 202312311.3%6,061.4202312 3162.11.1%5,689.5 IQVIA6531 ErzofriRykindoLY30410 4.8%1,613.31.8%2,084.61.6%1,660.013.7%388.9 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 有關腫瘤治療領域的主要產品 力撲素 20241120242024202511 博優諾 20214VEGF20241231mCRCBLA 百拓維 ADT202320241120242024202511 NASDAQ: BGNE06160688235 贊必佳 202412SCLC 2020FDA199728FDASCLC®17 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 希美納 1202412312009 米美欣 20246 有關中樞神經系統治療領域的主要產品 思瑞康及思瑞康緩釋片 IR50 若欣林 202211120241120242024202511 利斯的明透皮貼劑（「利斯的明貼劑」） 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 瑞可妥 2021120241231202312Rykindo20231FDAI Erzofri Erzofri20247505(b)(2)505(b)(2)202311,666,5732039 美比瑞 20246 金悠平 202467CDS 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 有關心血管治療領域的主要產品 血脂康 20241231IQVIA2024122IQVIA2024 麥通納 IQVIA2024362024 歐開 IQVIA2024 有關代謝治療領域的主要產品 貝希 2024IQVIA2024112024 T-cellEngagerADC20241231649583182024123127582580124 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 2024123123125611 非博安生物製品候選品研發進程 LY01610SCLC LY01610122LY01610(ORR)(DOR)(PFS)(OS)LY01610 •20243LY016103 LY30410 2021AD202310AD •20246Towa Pharmaceutical Co., Ltd.NDAAD CDE20221220246 •20246 管 理 層 討 論 及 分 析（續） NDA20238CDE20246 CDSDA7CDS •20246PD •20246 Erzofri 202311,666,5732039Erzofri505(b)(2) •20241505(b)(2)FDAFDAErzofriNDAErzofriNDA •20246FDAErzofriNAI483FDA(PAI) 管 理 層 討 論 及 分 析（續） •20247ErzofriFDA LY030201(TAAR1)52C(5-HT2CR) LY03020(ADP)(EPS) •20248CDEAD •20251FDA LY03021NETDATA(GABAARPAM) LY030212421NOAEL50 •202411CDE 2020FDA199728FDASCLC17 •202412SCLC 管 理 層 討 論 及 分 析（續） LY03015VMAT22Sigma-1TDHD LY03015LY03015VMAT2LY03015CYP2D6 •20251LY03015LY03015TD 博安生物製品候選品研發進程 ®BA610160mgRANKG2Prolia 202211 •202413FDAEMAPMDAFDAEMA PMDA3BA6101BA1102BLA BA1102120mgRANKLG2 •202413FDAEMA PMDAFDAEMAPMDA3BA6101BA1102BLA •20245GCTB1≥45kg 管 理 層 討 論 及 分 析（續） BA51011(GLP-1)Trulicity BA51012BLA •202433 •20245CDEBLA •20248FDABA5101 (nAMD)(DME)(RVO)(DR)(mCNV)(ROP) •202443 •20247CDEBLA BA2101IgG44IL-4R BA2101BA21011BA2101 •202412 BA1301Claudin 18.2ADC BA1301Claudin 18.2ADCClaudin 18.2 •20241BA1301FDAODD 管 理 層 討 論 及 分 析（續） BA1302CD228ADC BA1302CD228ADCBA1302CD228CD228sMFI2BA1302(BNLD11)4BNLD11 BA1302CD228(PDX)BA1302 •20247BA1302CDECD228ADC •202411BA13021 •20253BA1302FDAODD 全球市場 8050 中國市場 20241231311,0001,73022,430202412312,31089.5%6,04067.0%14,08065.0% 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 商業合作 •20241BA2101BA2101COPDBA2101COPD •20242Myung In Pharm •202411BA6101BA1102 •20251BA6101BA1102 8GMP2024123120241GMPGMPUCB Neupro©2027 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 20241.0%202420233.2%20246.4% 10 2021IQVIA202410021.0%2023IQVIA2024GnRH111 202412 20245GCTB20246 1050 管 理 層 討 論 及 分 析（續） RykindoErzofri 202235,000 Erzofri20247Erzofri202431.25Erzofri Erzofri50 成熟產品有望穩定增長 320241120242024202511 優化銷售模式及策略以應對宏觀的製藥市場環境變化，為銷售額的高品質增長奠定基礎 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 繼續優化開發中的產品管線，專注於核心治療領域，並增加新分子創新藥的投資比例 (BA5101)(BA9101)BLA2025BA6101BA1102320252026BLA BA2101BA1106BA1202BA1301BA1302LY03014LY03015LY03017LY03020LY03021 優化各項開支，提高盈利能力 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 收入 6,061.4202312316,143.181.71.3% 2,084.6202312312,122.437.81.8% 1,660.0202312311,687.427.41.6% 388.920231231450.461.513.7% 1,613.3202312311,694.681.34.8% 314.720231231188.3126.467.1% 銷售成本 202312311,938.92,017.233.3%20231231 毛利 4,044.2202312314,204.2160.03.8%66.7%2023123168.4%20231231 其他收入及收益 360.020231231501.8141.828.3% 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 銷售及分銷開支 1,816.4202312312,056.2239.811.7%30.0%2023123133.5% 行政開支 582.0202312 31644.062.09.6% 其他開支 604.020231231631.127.14.3% 財務成本 561.820231231675.5113.716.8%20231231 所得稅開支 194.220231231161.033.220.6%23.1%2023123123.0% 溢利淨值 645.020231231539.1105.919.6% 流動資金、財務及資本資源 202412 312,539.0202312312,565.5202312311.32202412311.24 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 借款及資產質押 202412318,294.4202312317,486.16,574.01,720.45,845.720241231 資產負債率 202412 312023123155.3%52.7% 外匯及匯率風險 20241231 可換股債券 2022年可換股債券 20228 1620229131,2003003.506.50%3602023724 (b) 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 20228 162022202281,371.153.452022913202220229202282022341.633.45 202412312022 2022年8月可換股債券 2024123120228 管 理 層 討 論 及 分