绿叶制药年报 2023

Luye Pharma Group Ltd.綠葉制藥集團有限公司(於百慕達註冊成立之有限公司)股份代號：2186 年報 目錄 公司概覽02公司資料03財務摘要05主席致辭06管理層討論及分析07董事及高級管理層29董事會報告37企業管治報告51獨立核數師報告65綜合損益表70綜合全面收益表71綜合財務狀況表72綜合權益變動表74綜合現金流量表76財務報表附註79 公司 概 覽 綠葉製藥集團有限公司3080 20231231311,0001,70021,6608050 T-cell EngagerADC 2023123193186467 綠葉制藥集團有限公司202312 3127161508123 20231231351712612 公司 資 料 執行董事 非執行董事 20231262023126 Clarendon House2 Church StreetHamilton HM 11Bermuda 獨立非執行董事 2023525 15264003 143822 3323207 公 司 資 料（續） 97927 Codan Services LimitedClarendon House2 Church StreetHamilton HM 11Bermuda 183171712–1716 2186 www.luye.cn 9 Conyers Dill & Pearman82901 財 務 摘 要 •20221231161.42.7%6,143.1•EBITDA20221231264.614.6%2,077.4•2022123163.71.5%4,204.268.4%•2022123130.34.5%700.1•539.12022123144.2•532.62022123172.2•14.292022123117.38•20231231 主 席 致 辭 202312312024 綠葉製藥80 20232.7%61.435,62711.2%EBITDA14.6%20.774.5%7.0 32202111®1Rykindo®® 綠葉制藥集團有限公司 202430 綠葉製藥集團有限公司 2024327 管 理 層 討 論 及 分 析 3010 8GMP3080 2022123111.2%5,627.42.7%6,143.1 IQVIA4331 LY30410 8.0%2,122.49.9%1,687.428.1%1,694.628.8%450.4 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 有關腫瘤治療領域的主要產品 力撲素 2023123120231 希美納 1202312312009 博優諾 綠葉制藥集團有限公司20214VEGF(mCRC) 百拓維 20236ADT202390.8202312 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 有關中樞神經系統治療領域的主要產品 思瑞康及思瑞康緩釋片 IR50 利斯的明透皮貼劑（「利斯的明貼劑」） 瑞可妥 202112023123120231220231FDAI 若欣林 2022111 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 有關心血管治療領域的主要產品 血脂康 20231231IQVIA2023103IQVIA2023 麥通納 IQVIA2023342023 歐開 IQVIA2023 有關代謝治療領域的主要產品 貝希 綠葉制藥集團有限公司2023IQVIA2023112023 T-cell EngagerADC20231231931864672023123127161508123 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 20231231351712612 非博安生物製品候選品研發進程 2021120231FDAI •20231LY03004FDAI505(b)(2)FDA LY03013/LY304102W 2021AD202310AD3 •202310AD LY03010(LAI) 202212CDENDA20239FDALY03010 •20232LY030102001/83/EC10.3(hybridapplication) 管 理 層 討 論 及 分 析（續） •20239505(b)(2)FDALY03010NDA20241NDA505(b)(2)FDALY03010NDALY03010NDA LY03003 NDA20238CDE LY03003CDSLY03003LY03003CDS •20238LY03003NDACDE LY03014G1 綠葉制藥集團有限公司•202371LY030142 20236ADT20239 0.8 •20236LY01005ADT •20239 管 理 層 討 論 及 分 析（續） LY010223 LY01022 •20231LY01022CDE LY01017PharmaMar, S.A.PharmaMar 202312SCLC Ecteinacidia turbinataET–736ET–736 2020FDA(SCLC) NCCN(2024.V2)CTFI≤6SCLCCSCO2023≤66SCLC •20236NDACDE •202312SCLC 管 理 層 討 論 及 分 析（續） LY01610 LY01610122LY01610(ORR)(DOR)(PFS)(OS)LY01610 •20243LY016103 GMP20 •20236 博安生物製品候選品研發進程 VEGF 綠葉制藥集團有限公司20214®5mCRCSCLC •20234®BLA20241®GMP® •202312®5 ®BA6101RANKG2Prolia 202211 •20231®®® •202312® •20235BA6101BA11023 管 理 層 討 論 及 分 析（續） •20241FDAEMAPMDAFDAEMAPMDA3BA6101BA1102BLA®® BA1102RANKLG2 BA1102RANKLG2RANKLOPG/RANKL/RANK BA11021≥45kg •20235BA6101BA11023 •20241FDAEMAPMDAFDAEMAPMDA3BA6101BA1102BLA®® BA51011GLP–1Trulicity 1GLP–1(HbA1c)BA51012 •20235BA51013202433BLABA51013 管 理 層 討 論 及 分 析（續） BA9101VEGFR® VEGFRVEGFR1Ig2VEGFR2Ig3IgG1FcVEGF-AVEGF-BPlGFVEGFPlGF2011FDA(wAMD)(RVO)(DME)(DR)(ROP)2018wAMDDME •20233BA91013202443BLA2020101477BA9101BA91013BA9101BA9101 BA11041(PD-1)PD-1PD-L1PD-L2TOpdivo® 綠葉制藥集團有限公司 •202310BA11043 BA2101IgG44IL-4R IL-4IL-13Th2IgETh2COPD(CSU)BA2101BA2101BA2101BA21012 •2023BA2101120241BA21012 管 理 層 討 論 及 分 析（續） •20241BA2101BA2101COPDBA2101COPD BA1202CEACAM5CEACD3 BA1202CEA/CD3TCD3CEATCD3CD3CD3CD3+TT(BispecificT-cellEngager, BiTE), CD3TCD3TTCD3PD-L1CEA BA1202CEATCD3FcTCEA •20235BA1202IND20238BA1202I BA1106IL–2CD25 BA1106CD25CD25CD25BA1106CD25FcIL–2BA1106BA1106ADCCTregTBA1106PD–1BA1106IL–2TregBA1106NatureScientific Reports •20232BA11061 管 理 層 討 論 及 分 析（續） BA1301Claudin 18.2ADC BA1301Claudin 18.2ADCClaudin18.2 •20231BA1301IND6I •202312BA1301FDAODD20241BA1301FDAODD BA1105Claudin 18.2IgG1 Claudin18.2BA1105Claudin 18.2IgG1ADCCBA1105FcADCC 綠葉制藥集團有限公司•202312BA1105FDAODD20241BA1105FDAODD BA1302CD228ADC CD228GPICD228CD228sMF12BA1302BNLD11 BA1302(MTD)10mg/kgBA1302ADC •2023519PEGS Boston Summit 2023PEGS Boston2023BA1302 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 全球市場 8050 中國市場 20231231311,0001,70021,660202312312,28089.0%5,80066.0%13,80063.0% 商業合作 •20231NPPLurbinectedinAbacus Medicine Pharma ServicesAMPSAMPSNPP •20231 •202372023630BGNE06160688235 •20242Myung In Pharm 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 8GMP20231231GMPCOVID-19GMP11UCB Neupro©2027 2024 202315,627.411.2%6,143.1 綠葉制藥集團有限公司現有產品有望穩定增長，過往三年批准的新產品預期將迅速上量 IQVIA2023GnRH97.2 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 201920211,000 202235,000COVID-19 202120232023FDA2,4004,000 AD20212023 2022 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 開發中的在研產品有望在未來兩年內推出 3NDALY01017LY021702LY03010 LY03003BA1102NDALY03010NDA10LY03005LY30410LY021701 BA5101 BA9101 BA6101BA1102BA11043NDA/BLA (LY01017)(LY021702)(BA1102)2024LAI (LY03010)2024LAI (LY03003)2024(BA5101)(BA9101)2025 優化上市及業務發展效率預期推動高質量銷售發展 BD-inBD-out 優化各項開支，提高盈利能力 管 理 層 討 論 及 分 析（續） 收入 6,143.1202212315,981.7161.42.7% 2,122.4202212312,305.9183.58.0%20231231 1,687.4202212311,535.7151.79.9% 450.420221231632.4182.028.8% 1,694.6202212311,322.7371.928.1% 188.320221231185.03.31.8% 銷售成本 202212311,841.11,938.92023123131.6%20221231 毛利 4,204.2202212314,140.563.71.5%68.