泰州市生物制品产业专利导航分析报告

中知高德知识产权运营管理（苏州）有限公司泰州分公司泰州医药高新区（高港区）医药产业园管理办公室 生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品相比化学药物拥有更强的特异性，能与分子靶点结合，在治疗过去缺乏有效疗法的多种疾病（例如癌症及自身免疫疾病）时具有很好的疗效，同时副作用更少。随着全球人口老龄化和慢性疾病不断增多，人们对高质量医疗服务的需求日益旺盛。在临床上，特别是在肿瘤治疗领域，生物制品以其高效、安全、特异性强等特点，逐渐成为医疗领域的重要治疗手段。 一、生物制品产业发展现状 近年来，全球生物制品市场规模不断扩大，2023年收入为11.67亿美元，其中北美和欧洲是主要市场。从竞争格局看，全球生物制品产业发展成熟，集中度较高，葛兰素史克、默沙东、辉瑞是行业内知名龙头企业。 中国生物制品事业始于20世纪初，2010年进入快速发展阶段，随着国家政策的扶持、产业技术水平的不断提升，我国生物制品市场规模增长迅速，从2016年的1836亿元上涨至2022年的4493亿元，2016-2022年复合增长率为16.09%。 江苏省生物制品企业专利产出排名前三的地市分别为苏州市、南京市、无锡市。其中，南京市围绕细胞治疗与基因治疗等特色领域，打造全产业 链条；苏州重点推进新型疫苗、基因与细胞治疗等领域的研发和产业化。恒瑞医药、正大天晴、信达生物等企业技术水平全国领先。 泰州市是全国唯一的长江经济带大健康产业和新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点城市，在江苏省生物制品产业企业专利产出排名第四，拥有中慧元通、瑞科生物、硕世生物、康为世纪、荃信生物为代表的技术领先企业。 目前泰州医药高新区生物制品产业已具备良好的发展基础，但仍然存在研发投入不足、创新能力差、关键核心技术薄、人才储备不足等短板，产业的整体竞争力有待进一步提高。 二、生物制品产业发展方向导航 （一）全球生物制品产业专利发展态势 全球生物制品产业中疫苗领域专利申请125920件，细胞治疗产品领域专利申请239799件，血液制品领域专利申请93611件，抗体类药物专利申请753338件，检疫检测试剂领域专利申请1038099件。从专利申请量来看，检疫检测试剂领域是全球生物制品产业技术创新的重点领域。 从专利申请趋势来看，全球生物制品产业专利申请总体呈上升趋势，中国、美国、日本是专利布局的主要国家，专利布局重点领域均为检疫检测试剂领域。 从TOP10申请人来看，企业占据了主要位置。疫苗领域、血液制品领域国外企业实力比较出众，细胞治疗产品领域国外企业和中国高校实力较为突出，抗体类药物领域国外企业和中国企业实力较强。2010年，国外大多数申请人在疫苗、血液制品、抗体类药物和检疫检测试剂领域保持 着一定的研发热度，专利申请量呈稳定上升趋势，2010之后专利申请速度减缓，专利申请量逐渐呈下降趋势。中国申请人自2000年开始起步，研发热度高涨，申请量保持上升趋势。 （二）生物制品产业专利发展态势 中国生物制品产业专利申请总量为482124件，其中疫苗领域专利申请40036件，细胞治疗产品领域专利申请79358件，血液制品领域专利申请18210件，抗体类药物领域专利申请106101件，检疫检测试剂领域专利申请267100件。从专利申请趋势来看，中国生物制品产业专利申请总体呈上升趋势，从2011年以后开始增速，2021年专利申请量达47783件，其中检疫检测试剂领域为创新发展的重点领域。 在中国生物制品产业领域，国内本土专利占主要地位，主要来自江苏、广东、北京等地，技术创新活跃度高；但国外来华专利占比不低，为16.5%，其中美国专利申请量排名第一。 从专利申请质量来看，抗体类药物领域发明申请占比（99.37%）、发明授权占比（98.46%）、发明有效占比（98.65%）均排在首位，专利存活率（74.59%）也仅次于排在第一位的细胞治疗产品领域，由此可见，抗体类药物领域专利申请质量最高。 从TOP10申请人来看，中国生物制品产业细分领域主要申请人以高校为主。 （三）生物制品产业结构发展方向 从产业占比变化情况来看，中国生物制品产业结构调整重点方向是细胞治疗产品和检疫检测试剂。从重点城市生物制品产业结构调整方向来看， 北京、上海、广州、深圳4个重点城市生物制品产业重点发展方向均为检疫检测试剂领域，近10年逐渐往细胞治疗产品领域调整。 （四）生物制品产业技术研发重点以及热点方向 从发展重点看，检疫检测试剂领域专利申请总量最高，是生物制品产业最主要的研究领域，其次是抗体类药物领域，专利技术开发保持持续增长趋势，是当前研发主题的关注热点领域。疫苗领域专利协同创新量和运营量占比高，是协同研发和成果转化较为活跃的领域。 三、泰州市生物制品产业发展定位 泰州市生物制品产业专利申请总量偏低，为1999件，全国城市排名第36位，在疫苗、细胞治疗产品、血液制品、抗体类药物和检疫检测试剂领域全国排名分别为第18位、第41位、第27位、第39位和第38位。从专利申请质量来看，发明专利占比低于国内及江苏省水平，质量不高，但有效专利占比高于国内整体水平，专利维护情况不错。 在产业技术发展方向方面，泰州市专利布局的重点领域为检疫检测试剂，产业占比为53.98%，其次是疫苗领域，产业占比为20.76%，远高于中国平均水平。泰州市在血液制品领域的专利布局最少，但其4.70%的产业占比已然高于中国平均水平。 在企业创新方面，泰州市生物制品企业申请1724件，占泰州市生物制品产业专利申请总量的86.24%，排名全国第20位，占比远高于中国和江苏省水平。从二级分支技术领域来看，泰州市企业在疫苗领域、细胞治疗产品领域、血液制品领域、抗体类药物领域以及检疫检测试剂领域的全国排名分别为第11位、第26位、第17位、第20位和第20位，处于中 等偏上水平。从各技术领域中国专利TOP10申请人排名来看，泰州市企业综合实力还有待提升，均未能跻身中国TOP10，部分企业跻身江苏省TOP10。 在人才储备方面，泰州市在生物制品产业的人才储备量为2728人，全国市级排名第47位。二级分支技术领域的排名分别为疫苗领域第25名，细胞治疗产品领域第42名，血液制品领域第28名，抗体类药物领域第38名，检疫检测试剂领域第48名，泰州市生物制品产业人才储备量还处于弱势。 在协同创新方面，泰州市生物制产品产业共有208件合作专利申请，排名全国第29位，协同创新申请人以工矿企业为主，申请量占比超过75%。在各二级分支领域中，泰州市的协同创新排名分别为疫苗领域第10名，细胞治疗产品领域第44名，血液制品领域第29名，抗体类药物领域第25名，检疫检测试剂领域第39名。疫苗领域协同创新活跃度较高，细胞治疗产品领域协同创新活跃度偏低。 在专利运营方面，泰州市生物制品产业具备一定的专利运营基础，专利运营数量为252件，全国排名第26位。在各二级分支技术领域的排名分别为疫苗领域第23名，细胞治疗产品领域第30名，血液制品领域第28名，抗体类药物领域第26名，检疫检测试剂领域第29名。泰州市专利运营以专利转移为主，质押保全数量高于实施许可数量，但运营总量偏低，与北京、上海、广州等国内运营热点城市相比，存在较大的提升空间。 四、生物制品产业发展路径导航 （一）产业布局结构优化路径 产业结构调整，离不开政府和企业的通力合作，因此，在产业结构调整过程中，政府和企业应各司其职，积极促进当地产业结构的优化。政府方面，一是加强顶层设计，构建生物制品产业发展路线图；二是制定完善生物制品产业发展配套政策；三是建立健全各产业分支领域的监测体系。企业方面，一是深化产学研合作；二是合理进行专利布局规划；三是加速专利引进。 （二）技术创新引进路径 结合泰州市生物制品产业发展现状，针对领先、重点和薄弱技术，可采取自主创新、技术合作、引进借鉴等方式，实现技术创新能力提升。 针对疫苗原辅材料、疫苗制品、免疫球蛋白、免疫诊断试剂及血液检测试剂等领先技术领域，应着重进行自主研发。自主研发是促进产业发展的重要引擎，是提高企业与产品竞争力、实现持续发展的关键；为实现重点技术的快速赶超，一方面要加强对同类竞争者的了解，寻求技术创新方向的突破，实现技术的赶超；另一方面可考虑企业与其他申请人的协同创新，加强产学研合作，通过协同创新提升技术研发水平，促进技术成果有效转化；根据技术定位分析，泰州市在细胞增殖、干细胞治疗产品、免疫细胞治疗产品、人血白蛋白、凝血因子、人纤维蛋白原、凝血酶等技术分支，研发实力相对薄弱。对此建议，一是政策引导，强化对科技成果转化应用的引导和激励；二是人才引进，进一步优化完善人才培养、引进、激励工作机制，营造识才爱才敬才用才的环境；三是技术引进，引进适用技术时应加强对技术的吸收、消化，改善引进技术后轻消化和轻改进的不利局面。 （三）企业整合培育引进路径 为提升企业的竞争力，一是政府要重点扶持潜力企业，带动产业集群协同发展，加强对企业创新的政策支持；二是补齐弱项短板，实施产业链招引，实施精准招商、科学招商、定向招商；三是依托现有资源，加强关键领域自主知识产权创造和储备。当前，泰州医药高新区（高港区）已成立的大健康产业知识产权联盟，围绕大健康产业知识产权服务需求，积极开展专利预审培训和搭建银企对接平台。 （四）创新人才引进培养路径 从人才培养和外部人才引进两个方面引导企业和高校做好智力资源汇聚工作。在人才培养方面，鼓励企业举办专业培训课程，参与学术交流会议，与高校建立定向培养机制，提高人才福利待遇，保障科技人才稳定流入；鼓励泰州市高校和职业学院增设生物制品相关专业，为企业提供充足的后备力量。在人才引进方面，坚持招商引资和招才引智并举，加大优惠政策吸引高端技术人才，出台购房、生活补助、研发经费资助等方面的政策，提高高层次人才待遇。报告中提供了生物制品产业人才培养/引进名单供参考。 （五）专利协同运用和市场运营路径 为提高泰州市生物制品产业专利市场运营，建议从以下途径着手： 一是拓宽专利运营渠道，建立专利交易平台，促进专利的买卖、许可和转让，鼓励企业之间进行技术交流和合作，与金融机构合作，开发专利质押融资产品，降低融资成本，提高融资效率；二是推动企业制定专利战略规划，支持企业制定合理合法合规的知识产权战略规划和专利布局，督 促企业完善知识产权管理机制，支持企业通过知识产权运营实现技术升级和产品创新；三是培育高价值专利组合，建议以项目的形式鼓励企业开展高价值专利组合培育工作，并将这项工作融入创新创造和经营管理的全过程，实行个性化培育，对于企业生产经营差异，制定灵活的培育目标和培育方案。 目录 1.1生物制品产业简介...............................................................................................-1-1.2全球生物制品产业现状.......................................................................................-3-1.3中国生物制品产业现状.....................................................................................-16-1.4江苏省生物制品产业现状.................................................................................-31-1.5泰州市生物制品产业现状.......................................................................