仁度生物：2024年年度报告

公司代码：688193 上海仁度生物科技股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人居金良、主管会计工作负责人蔡廷江及会计机构负责人（会计主管人员）蔡廷江声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2024年12月31日，公司母公司报表中期末未分配利润为人民币107,872,303.37元。 公司第二届董事会第十一次会议审议通过的2024年年度利润分配预案如下：公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税）。截至公告披露日，公司总股本为40,000,000股，扣除不参与利润分配的回购专用账户中已回购的股份数1,291,428股，本次实际参与分配股份数为38,708,572股，以此计算合计拟派发现金红利3,870,857.20元（含税）。如在实施权益分派股权登记日前，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配方案需经公司2024年年度股东大会审议批准通过后实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................12第四节公司治理............................................................................................................................50第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................65第六节重要事项............................................................................................................................72第七节股份变动及股东情况......................................................................................................118第八节优先股相关情况..............................................................................................................125第九节债券相关情况..................................................................................................................126第十节财务报告..........................................................................................................................127 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、归属于上市公司股东的净利润同比减少194.59%，主要系报告期内：公司克服宏观经济环境变化影响，加强市场开拓和重点产品推广，实现了营业总收入的增长；公司根据企业会计准则及公司会计政策等相关规定，基于谨慎性原则，对报告期末合并报表范围内的应收款项计提了信用减值损失。 2、基本每股收益同比下降195.24%，稀释每股收益同比下降183.33%，主要系报告期内：公司根据企业会计准则及公司会计政策等相关规定计提信用减值损失后，归属于上市公司股东的净利润减少。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 作为国内最早一批深耕RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一，公司始终致力于开发临床需求尚未被满足的创新诊断技术与产品。 公司把握当前社会节奏加速、分级诊疗体系持续完善、检测范围日益扩大、诊断精准化、筛查基层化以及早诊早治趋势凸显等行业发展趋势，在RNA分子诊断领域，深耕细作，以生殖道、呼吸道病原体检测和血液传染病检测等为切入点，通过实施差异化的产品策略，精心布局感染领域、肿瘤检测、伴随诊断等多个领域的产品研发。公司坚持临床价值导向，注重市场应用的广泛性，力求以更精准、高效的诊断产品，解决更多患者和医生的临床需求及痛点。 2024年，宏观环境复杂多变，公司持续加强研发投入，不断推进核心产品的商业化进程，努力提升各项核心能力。 （一）报告期内业绩情况 报告期内，公司实现营业收入17,735.15万元，同比增长7.87%；其中： （1）检测试剂业务实现营收16,216.45万元，同比增长9.94%； （2）仪器业务实现营收870.73万元，同比增长19.88%； （3）检测服务等实现营收647.96万元，下降32.83%。 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润为-781.22万元。 （二）报告期内重点经营工作 1、聚焦研发创新，持续加强研发投入与新品开发 报告期内，公司进一步增强研发投入力度，加大产品开发及产业转化投入，加速产品的注册推进： （1）保持较高研发投入，推动自研技术平台迭代升级 2024年度公司研发投入为3,916.54万元，占营业收入的22.08%。公司自主研发的数字RNA定量技术，通过数字微液滴SAT检测技术，实现RNA的绝对定量。可以从大量冗余核酸背景中精准检测出低含量靶标，能够对靶标进行精准定量，也能精准检测靶标量值的变化。 （2）加速推进产品研发进程，进一步丰富产品体系 报告期内，公司血源病毒检测系列的新产品——丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA捕获探针法)于2024年2月获得国家药品监督管理局医疗器械注册证，成为公司在血源传染病检测领域获证的又一重磅产品，进一步丰富了公司检测产品体系。至此公司已有完整的乙丙艾病毒核酸检测试剂盒。 公司在研项目涵盖生殖道病原体检测、血液病原体检测、呼吸道病原体检测、肿瘤辅助诊断和配套检测仪器等领域。生殖道病原体检测产品如真菌、滴虫等均已完成前研发，部分产品如GBS、HPV均已处于临床研究阶段；血源感染病原体HBVDNA已进入注册审评阶段；多项RNA检测肿 瘤辅助诊断产品在研发中，目前已获得2项发明专利授权；配套检测仪器中，大通量自动化检测仪器SuperSAT已进入注册审评阶段，并于2025年3月获得国家药品监督管理局医疗器械注册证；另有多个试剂和仪器项目在研发中。 （3）完善与创新成果匹配的知识产权保护体系，增强竞争壁垒 报告期内，公司及子公司新申请发明专利5项，新获得发明专利8项。 截至报告期末，公司已获得专利62项，其中发明专利40项，实用新型专利22项；软件著作权3项；CE认证23项；已取得35项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中III类医疗器械注册证15项，I类医疗器械备案凭证20项。 2、推进营销体系建设，加强市场拓展能力 （1）持续拓展市场布局，巩固优势产品增长动能 报告期内，公司持续强化市场开拓与渠道覆盖，提升营销团队能力，不断提升主营优势产品的市场渗透力与销售驱动力。依托差异化产品竞争力，公司多条产品线保持稳健增长，其中：生殖道系列试剂产品实现营收同比增长5.97%，呼吸道系列同比增长5.23%，血液系列则实现营收同比增长182.27%，呈现出良好的增长态势和发展潜力。 （2）深化学术推广体系，传统优势产品与新品协同发展 报告期内，公司持续推进生殖、血液等核心产品线的学术推广与品牌建设，进一步提升专业影响力和市场认知度。 生殖产品线：全年组织开展20余场全国性巡讲，深化与国家疾控体系的合作，积极参与生殖道沙眼衣原体防控项目，和国家卫健委男科能力建设课题。巩固与中国优生科学协会、全国卫生产业企业协会等权威机构的协作，持续强化KOL合作与学术生态构建。血液产品线：H