仁度生物：2023年年度报告
公司代码：688193 上海仁度生物科技股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人居金良、主管会计工作负责人蔡廷江及会计机构负责人（会计主管人员）蔡廷江声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2023年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为人民币8,259,296.58元。截至2023年12月31日，母公司期末可供分配利润为人民币109,585,010.34元。 公司第二届董事会第六次会议审议通过的2023年年度利润分派预案如下：公司拟以权益分派实施时股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税）。截至2024年4月29日，公司总股本4,000.00万股，扣除回购专用证券账户中股份数804,169股，以此计算合计拟派发现金红利7,839,166.20元（含税）。本年度公司现金分红占公司2023年度合并报表归属于上市公司股东的净利润的94.91%。本次利润分配不实施包括公积金转增股本、送红股在内的其他形式的分配。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动，公司拟维持分配比例不变，相应调整分配总额。 本事项尚需提交公司股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................11第四节公司治理...........................................................................................................................46第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................65第六节重要事项...........................................................................................................................71第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................112第八节优先股相关情况.............................................................................................................118第九节债券相关情况.................................................................................................................119第十节财务报告.........................................................................................................................120 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、营业收入同比减少45.89%，扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入同比减少44.63%，主要系报告期内：随着宏观环境改变，公司常规检测试剂业务已呈现恢复性增长，但疫情防控相关试剂及检测业务较同期大幅下降，导致营业收入下降。 2、归属于上市公司股东的净利润同比减少64.60%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比减少308.49%，主要系报告期内：（1）公司努力克服宏观经济环境变化的不利影响，实现了生殖道系列产品、呼吸道系列产品等常规业务的恢复性增长，但由于疫情防控相关业务需求较上年同期大幅下降，导致总体营业收入和净利润同比下降；（2）公司持续加大研发投入，研发费用同比增长20.31%，占营业收入比例从上年同期的11.25%上升为25.02%；（3）由于疫情防控相关需求的大幅减少导致营收规模下降，公司虽加强了市场推广费用管控，提高推广效率，但销售费用占营业收入比例从去年同期的40.61%上升为55.32%。 3、基本每股收益同比下降66.13%，扣除非经常性损益后每股收益同比下降300.00%，主要系报告期内：（1）营收规模变化，疫情防控相关试剂及检测业务收入大幅下降；（2）研发支出同比增长。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2023年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明□适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司是国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。 公司紧抓当前社会节奏加快、分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、诊断精准化、筛查基层化、早诊早治趋势凸显等行业发展趋势，扎根RNA分子诊断领域，以生殖道、呼吸道病原体检测和血液传染病检测等为切入点，通过差异化的产品策略，布局感染领域、肿瘤检测、伴随诊断等领域的产品研发，以临床价值高、市场应用广泛以及更精准、高效的诊断产品，解决更多患者、 医生的临床需求及痛点，让RNA分子诊断惠及更多群众，更好地助力“健康中国”，进一步增强人民群众健康获得感。 2023年，面对宏观环境影响，公司管理层带领全体员工，齐心协力，持续加强研发投入、推动核心产品的商业化推广，不断提升核心能力建设。 （一）报告期内业绩情况 报告期内，公司实现营业收入16,441.23万元，同比下降45.89%；其中：（1）生殖等非疫情防控类检测试剂业务实现营收14,844.78万元，同比增长32.77%；（2）仪器业务实现营收726.35万元，同比下降61.53%；（3）疫情防控相关试剂及检测服务实现营收870.10万元，下降94.97%。 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润为825.93万元，同比下降64.60%。 （二）报告期内重点经营工作 1、聚焦研发创新，持续加强产品研发投与发布 报告期内，公司进一步增强研发投入力度，加大产品开发及产业转化投入，加速产品的注册推进： （1）持续加强研发投入，夯实研发力量：2023年度公司研发投入为4,113.62万元,研发费用同比增长20.31%，占营业收入比例从上年同期的11.25%上升为25.02%。同时，加快引进优秀技术人才，壮大研发队伍，研发人员同比增长14.86%，为公司技术创新储备动力。 （2）加速推进产品研发进程，为商业化落地储备动能： 报告期内，公司新研发的人类免疫缺陷病毒I型核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）于2023年6月取得产品注册证书。 在研项目涵盖生殖道病原体检测、血液病原体检测、呼吸道病原体检测、肿瘤辅助诊断和配套检测仪器等领域。 生殖道病原体检测产品如真菌、滴虫等均已完成前研发，部分产品如GBS、HPV均已处于临床研究阶段；血源感染病原体HBV DNA已完成临床研究；肿瘤检测产品如检测尿液RNA的前列腺癌辅助诊断产品已在研发中，相关产品已获2项发明专利授权；配套检测仪器中大通量自动化检测仪器SuperSAT已提交注册，小型化自动化检测仪器已完成样机研发，另有多个试剂和仪器项目加紧研发中。 （3）完善与创新成果匹配的知识产权保护体系，增强竞争壁垒： 报告期内，公司及子公司新申请发明专利9项，新获得发明专利4项；新注册欧盟商标2项。 截至报告期末，公司已获得专利58项，其中发明专利32项，实用新型专利26项；软件著作权3项；CE认证23项；已取得30项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中III类医疗器械注册证14项，I类医疗器械备案凭证16项。 （4）资质认定取得新进展：2023年9月公司被认定为上海市企业技术中心；11月被认定为国家知识产权优势企业。 2、推进营销体系建设，加强市场拓展能力 （1）持续开拓市场，增强覆盖，优势产品实现稳步增长 报告期内，公司通过持续开拓市场，增强覆盖，同时引入专业化商业推广，提升主营优势产品的销售力量，丰富销售渠道。 公司主营优势试剂产品实现稳步增长，其中：生殖道系列试剂产品营收同比增长24.46%，呼吸道系列试剂产品营收同比增长103.
