宣泰医药2024年实现了营业收入和净利润的显著增长,主要得益于其产品在国内外市场的销售大幅增长,以及CRO/CMO业务的稳步发展。公司产品销售收入同比增长99.64%,净利润同比增长109.09%,其中产品销售收入增长主要来自熊去氧胆酸胶囊、泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片等产品的销售增长,以及美沙拉秦肠溶片在美国市场的销售增长。CRO/CMO业务收入同比增长22.66%,主要由于随着客户产品获批上市,商业化生产供应增加。公司在研产品19项,研发费用为8,492.47万元,同比增长14.75%。报告期内,公司共有5项产品获得国内外批准,3项产品申报注册,其中美沙拉秦肠溶缓释片(1.2g)、达格列净二甲双背片获得中国首仿批准,奥拉帕利片、依西美坦片为公司首次获批上市的高活性制剂产品。公司坚持“研发驱动”战略,持续投入研发,加强抢首仿、高活性等高壁垒品种的立项研发,并积极推进复杂注射剂技术平台及产能建设,以提升自身核心竞争力。公司已取得86项国内知识产权授权,其中发明专利28项、实用新型专利50项、软件著作权8项。公司产品质量管理常抓不懈,严格遵循国家法律法规及行业标准,构建了一套全面的质量管理体系,并通过了FDA的例行cGMP现场检查,零缺陷通过此次FDA的cGMP检查,为后续公司产品国际化开拓及进入特定市场提供了质量保障。公司未来发展战略将立足自身优势,继续深耕高端仿制药和CRO/CMO业务领域,并向改良型新药等新的领域不断拓宽业务,提升自身竞争力。