宣泰医药：2024年年度报告

公司代码：688247 上海宣泰医药科技股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司主营业务、核心竞争力不存在重大不利变化，持续经营能力不存在重大风险。公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”-“四、风险因素”中详细披露了生产经营过程中可能面临的各种风险，提请投资者查阅。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人郭明洁、主管会计工作负责人卫培华及会计机构负责人（会计主管人员）张飞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.37元（含税）。截至2025年4月28日，公司总股本为453,340,000股，扣减回购专用证券账户中股份总数4,336,109股后的股本449,003,891股为基数，以此计算拟派发现金红利合计16,613,143.97元（含税）。因此本年度公司现金分红总额共计27,838,241.25元（包括2024年中期已分配的现金红利11,225,097.28元（含税））。本年度以现金为对价，采用集中竞价方式已实施的股份回购金额为36,126,025.26元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。本年度现金分红和股份回购金额合计63,964,266.51元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例为50.09%。 本次利润分配后，剩余未分配利润滚存以后年度分配。公司本年度不送股，不实施资本公积金转增股本。 如在实施权益分派股权登记日前，公司总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份数量发生变化，公司拟维持每股分配比例不变，调整拟分配的利润总额，并将在权益分派实施公告中明确具体调整情况。 本次利润分配方案已经公司第二届董事会第十五次会议、第二届监事会第十一次会议审议通过，尚需提请公司2024年年度股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................5第三节管理层讨论与分析............................................................................................................10第四节公司治理............................................................................................................................49第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................70第六节重要事项............................................................................................................................78第七节股份变动及股东情况......................................................................................................103第八节优先股相关情况..............................................................................................................111第九节债券相关情况..................................................................................................................112第十节财务报告..........................................................................................................................112 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、营业收入 报告期内，公司营业收入同比上升70.61%，主要系：熊去氧胆酸胶囊、泊沙康唑肠溶片及美沙拉秦肠溶片等产品销售同比增长显著，使得产品销售收入增加；且美沙拉秦肠溶片在美国市场销售增长，导致产品权益分成收入同比增加；同时随着CRO/CMO客户产品获批上市，商业化生产供应增加，CMO收入增长明显。 2、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 报告期内，归属于上市公司股东的净利润及扣除非经常性损益的净利润同比增长109.09%、140.06%，主要系：熊去氧胆酸胶囊、泊沙康唑肠溶片及美沙拉秦肠溶片等产品销售同比增长显著，使得产品销售收入增加；且美沙拉秦肠溶片在美国市场销售增长，导致产品权益分成收入同比增加。 3、经营活动产生的现金流量净额 报告期内，经营活动产生的现金流量净额同比上升905.01%，主要系熊去氧胆酸胶囊、泊沙康唑肠溶片及美沙拉秦肠溶片等产品销售同比增长显著；同时随着CRO/CMO客户产品获批上市，商业化生产供应增加，CMO业务增长明显。 4、每股收益 基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益，分别同比增长115.38%、115.38%、150.00%，主要系归属于上市公司股东的净利润同比增长所致。 5、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率分别同比增加5.23个百分点、5.27个百分点，主要系归属于上市公司股东的净利润同比上升所致。 6、研发投入占营业收入的比例 研发投入占营业收入的比例同比下降8.08个百分点，主要系报告期内营业收入大幅增长，导致该比例下降。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 上海宣泰医药科技股份有限公司依靠研发驱动，积极参与国际竞争，致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。依托持续的技术创新，公司已逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，能够针对中国、美国和其它市场，自主实现高技术壁垒的仿制药的研发、产品注册申报、生产与销售；同时依托高标准的研发技术及产业化平台，为国内外新药企业及研发机构提供CRO/CMO服务。 根据董事会的战略部署，在公司管理层的领导下，公司2024年实现营业收入51,161.93万元，同比增长70.61%，创历史新高；实现归属于母公司所有者的净利润12,770.06万元，同比增长109.09%。公司现有产品销售持续放量，积极参与国内集中带量采购并积极推进产品国际化布局， 持续开拓中美以外其他国际市场；同时公司坚持研发驱动，不断加强抢首仿、高活性等高壁垒品种的立项研发，并积极推进复杂注射剂技术平台及产能建设，努力提升自身核心竞争力。2024年度主要工作回顾如下： 1、全球布局加速释放增长动能，营业收入创历史新高 报告期内，公司产品在国内外市场的销售大幅增长，如泊沙康唑肠溶片、熊去氧胆酸胶囊、帕罗西汀肠溶缓释片的销量在中国市场大幅增长，美沙拉秦肠溶片不断提升美国市场份额；多个新产品在中国市场实现首次商业化，如西格列汀二甲双胍缓释片、奥拉帕利片、碳酸司维拉姆片、枸橼酸托法替布缓释片等。同时公司产品出海不断加速，重点深耕美国市场的同时，积极开拓新兴市场国家、“一带一路”沿线国家，与来自美国、海湾国家、东南亚、中南美洲等国家或地区的合作方签订多个产品的合作开发及商业化协议，进一步扩大全球销售版图。 截至报告期末，全年实现产品销售收入35,066.34万元，同比增长99.64%；权益分成收入4,682.20万元，同比增长122.30%。 2、加强高壁垒品种研发，不断提升自身技术实力与核心竞争力 公司坚持“研发驱动”，注重研发创新，稳步推进产品研发与国内外注册。面对日趋激烈的市场竞争，公司不断加强抢首仿、高活性等高技术壁垒品种的立项研发，为公司未来的发展蓄力，并积极推进复杂注射剂技术平台及产能建设，努力提升自身核心竞争力。 截至报告期末，公司在研产品19项，研发费用为8,492.47万元，同比增长14.75%。报告期内，公司共有5项产品获得国内外批准，3项产品申报注册。泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶缓释片（1.2g）、依西美坦片、奥拉帕利片、达格列净二甲双胍缓释片获得国内外批准上市，其中：美沙拉秦肠溶缓释片（1.2g）、达格列净二甲双胍缓释片获得中国首仿批准，奥拉帕利片、依西美坦片为公司首次获批上市的高活性制剂产品。注射用硫酸艾沙康唑、恩杂鲁胺片