宣泰医药：2023年年度报告

公司代码：688247 上海宣泰医药科技股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司主营业务、核心竞争力不存在重大不利变化，持续经营能力不存在重大风险。公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”-“四、风险因素”中详细披露了生产经营过程中可能面临的各种风险，提请投资者查阅。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人郭明洁、主管会计工作负责人卫培华及会计机构负责人（会计主管人员）张飞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.41元（含税）。截至2024年4月26日，公司总股本为453,340,000股，扣减回购专用证券账户中股份总数4,186,109股后的股本449,153,891股为基数，以此计算拟派发现金红利合计18,415,309.53元（含税）。本年度公司现金分红占归属于母公司股东的净利润比例为30.15%，本次利润分配后，剩余未分配利润滚存以后年度分配。公司本年度不送股，不实施资本公积金转增股本。 如在实施权益分派股权登记日前，公司总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份数量发生变化，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并在权益分派实施公告中明确具体调整情况。 公司2023年度利润分配方案已经公司第二届董事会第九次会议审议通过，尚需提请公司2023年年度股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................6第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................11第四节公司治理...........................................................................................................................47第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................69第六节重要事项...........................................................................................................................76第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................101第八节优先股相关情况.............................................................................................................110第九节债券相关情况.................................................................................................................112第十节财务报告.........................................................................................................................112 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、营业收入 报告期内，公司营业收入同比上升21.13%，主要系：公司积极推进产品商业化，包括泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）新纳入国家医保目录，熊去氧胆酸胶囊中选第八批国家组织药品集中带量采购，美沙拉秦肠溶片获批并于2023年6月正式供应美国市场，这些因素使得相应产品较上年同期销售额增加所致。 2、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 报告期内，归属于上市公司股东的净利润同比下降34.28%，归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润同比下降36.01%。主要系:1)泊沙康唑肠溶片美国市场已进入成熟期，市场充分竞争导致该产品美国市场权益分成收入较上年同期减少1,565.50万元，同比下降56.83%;2)上年同期发生泊沙康唑肠溶片中国首仿期奖励、美国市场销售里程碑奖励、及熊去氧胆酸胶囊获批奖励，在本报告期内无此收入，导致自研项目研发技术成果转化收入较上年同期减少4,024.14万元，同比下降62.04%。 3、经营活动产生的现金流量净额 报告期内，经营活动产生的现金流量净额同比下降82.29%，主要系泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片、熊去氧胆酸胶囊等产品销售增长，商业化生产原辅料备货及在产品大幅增加，导致经营活动产生现金流量净额同比下降。 4、每股收益 基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益，分别同比减少38.66%、38.66%、40.28%，主要系归属于上市公司股东的净利润同比下降所致。 5、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）分别同比下降5.45个百分点、4.46个百分点，主要系归属于上市公司股东的净利润同比下降所致。 6、研发投入占营业收入的比例 研发投入占营业收入的比例同比下降6.03个百分点，主要系公司营业收入较上年同期大幅增长所致。 7、因会计政策变更，公司对比较期间相关财务数据进行追溯调整。具体详见第十节“财务报告”附注五、40“重要会计政策和会计估计的变更”。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司是一家参与国际竞争的化学制药企业。公司依靠研发驱动，积极参与国际竞争，致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。依托持续的技术创新，公司已逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，能够针对中国、美国和其它市场，自主实现高技术壁垒的仿制药的研发、产品注册申报、生产与销售；同时依托高标准的研发技术及产业化平台，为国内外新药企业及研发机构提供CRO/CMO服务。报告期内，公司积极推进新产品的研发及申报注册，不断丰富公司产品线；同时积极推进产品商业化，商业化品种进一步增长，产品国内销售取得突破，国际销售的版图进一步扩大。2023年度主要工作回顾如下： 1、积极开展产品国内外商业化，提高公司营收水平 报告期内，公司产品泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）纳入国家医保目录，及熊去氧胆酸胶囊、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中标国家集中带量采购，美沙拉秦肠溶片在美国上市销售，促进了相应产品在相关市场的销售，产品销售收入较上年同期增长148.08%，公司总收入较上年同期增长21.13%。同时公司就在研及获批产品与中国、美国、加拿大、澳大利亚、海湾国家、东南亚、中南美洲等国家或地区的合作方签订商业化协议，扩大销售版图。 公司坚持“引进来”与“走出去”并重的商业化策略，利用已有符合国际标准的研发生产体系，积极引进中国医药企业的高壁垒品种走向国际市场，以进一步丰富公司产品管线。 2、稳步推进产品研发注册，提升核心竞争力 公司坚持“研发驱动”“国际化”两大战略，注重研发创新，稳步推进产品研发注册。公司不仅充分利用已有口服固体制剂研发生产平台持续推进高壁垒品种开发，而且加强在注射剂领域研发攻坚，积极探索构建复杂注射剂等制剂平台技术。截至报告期末，主要研发项目19项，涵盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科、镇痛等疾病领域。报告期内，公司研发费用为7,400.54万元，占营业收入的24.68%。 报告期内，公司共有7项自研产品、2项合作产品获得国内外批准，2项产品申报注册。其中：泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）以经销商名义获得以色列药监局批准上市；美沙拉秦肠溶片（1.2g）、普瑞巴林缓释片获得FDA批准上市，枸橼酸托法替布缓释片获得FDA临时性批准；西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）、枸橼酸托法替布缓释片、碳酸司维拉姆片获得NMPA批准上市；合作产品注射用环磷酰胺、马昔腾坦片分别获得FDA、NMPA批准上市。依西美坦片、达格列净二甲双胍缓释片提交中国注册申报。 报告期内，公司新申请专利9项，其中发明专利6项、实用新型专利3项。截至报告期末，公司已取得70项知识产权授权，其中发明专利17项、实用新型专利45项。公司荣获“上海市企业技术中心”、“上海市科技小巨人企业”、“第一届国新杯•ES