励晶太平洋2024年年报

CONTENTS目 錄 2Performance Overview業績概覽4Chairman’s Statement主席報告7Directors’ Report董事會報告31Biographical Details of Directors andSenior Management董事及高級管理層之履歷詳情38Management’s Discussion and Analysisof the Group’s Performance管理層對本集團業績之討論及分析50Corporate Governance Report企業管治報告82Environmental, Social and Governance Report環境、社會及管治報告113Independent Auditor’s Report獨立核數師報告119Consolidated Statement of Profit or Loss andOther Comprehensive Income綜合損益及其他全面收益表121Consolidated Statement of Financial Position綜合財務狀況表123Consolidated Statement of Changes in Equity綜合權益變動表125Consolidated Statement of Cash Flows綜合現金流量表127Notes to the Consolidated Financial Statements綜合財務報表附註241Definitions釋義248Corporate Information公司資料 PERFORMANCE OVERVIEW業績概覽 截 至 二 零 二 四 年 十 二 月 三 十 一 日 止 年 度 之 財務業績概要及其他重要事件包括： A summary of the financial performance and other notable eventsfor the year ended 31 December 2024 include: •本 公 司 股 東 應 佔 虧 損 大 幅 減 少，約 為4,480,000美元，主要是由於本集團的營運及研發開支約4,990,000美元。 •A much-reduced loss attributable to shareholders of theCompany of approximately US$4.48 million, which wasmainly attributable to the Group’s operating and R&Dexpenses of approximately US$4.99 million. •江蘇萬邦醫藥於二零二四年底向國家藥品 監 督 管 理 局 提 交 新 藥 申 請，預 期 將 於12個 月 後 獲 得 批 准，此 乃 年 內 實 現 之 重要里程碑。此外，江蘇萬邦醫藥已於二零二五年三月二十四日收到國家藥品監督管 理 局 之 確 認，先 前 提 交 之 新 藥 申 請 註冊檔案已通過國家藥品監督管理局評審程 序 第 一 階 段，該 檔 案 已 滿 足 所 有 監 管規 定。國 家 藥 品 監 督 管 理 局 現 將 繼 續 進行 下 一 階 段 的 評 審 程 序，其 將 對 新 藥 申請 所 提 交 的 數 據 進 行 技 術 評 估，並 預 計自 提 交 日 期 起12個 月 內 獲 批。倘 國 家 藥品 監 督 管 理 局 授 予Senstend™進 口 許 可證，則 江 蘇 萬 邦 醫 藥 將 須 向 本 集 團 支 付5,000,000美元（扣除中國預扣稅前）。此外，待Senstend™於中國進行首次商業銷售 後，江 蘇 萬 邦 醫 藥 將 須 向 本 集 團 支 付2,000,000美元（扣除中國預扣稅前）。 •A major milestone was achieved during the year whenWanbang Biopharmaceutical submitted the NDA to NMPAat the end of 2024, with approval expected 12 monthsthereafter. In addition, Wanbang Biopharmaceutical receivedconfirmation from NMPA on 24 March 2025 that the NDAregistration dossier previously submitted has passed the firststage of the NMPA review process where the dossier has metall the regulatory requirements. NMPA will now proceed tothe next stage of the review process where it will undertakea technical evaluation of the data submitted in the NDA, withapproval expected within 12 months from the submissiondate. If the NMPA grants an import licence for Senstend™,US$5 million (before deduction of PRC withholding tax) shallbe payable to the Group from Wanbang Biopharmaceutical.In addition, upon first commercial sale of Senstend™ inChina, US$2 million (before deduction of PRC withholdingtax)shall be payable to the Group from WanbangBiopharmaceutical. 江蘇萬邦醫藥、Genetic S.p.A.（「Genetic」）及本公司全資附屬公司Plethora SolutionsL i m i t e d簽 署 製 造 及 供 應 協 議，據 此，Genetic將向中國市場的江蘇萬邦醫藥製造及供應Senstend™。 •Signing of the manufacturing and supply agreement byWanbang Biopharmaceutical, Genetic S.p.A. (“Genetic”)and Plethora Solutions Limited, a wholly-owned subsidiary ofthe Company whereby Genetic will manufacture and supplySenstend™to Wanbang Biopharmaceutical for the PRCmarket.• 誠 如 本 公 司 於 二 零 二 四 年 七 月 二 十 六日所公佈，本公司已將Fortacin™的權利「對 外 授 權」予 日 本 市 場 的K o b a y a s h iPharmaceutical Co., Ltd.。 •As announced by the Company on 26 July 2024, the Grouphas “out licensed” the rights to Fortacin™ to KobayashiPharmaceutical Co., Ltd. for the Japanese market. •Fortacin™於美國的進展方面，本公司已完成評估兩家知名臨床研究機構關於在美國開展第三期臨床研究的方案。 •In respect of the progress being made with Fortacin™ inthe US, the Company has completed the evaluation of twoproposals from reputable clinical research organisations inrespect of undertaking the Phase 3 clinical studies in the US. PERFORMANCE OVERVIEW業績概覽 Recordati繼續獲得Fortacin™的不間斷供應，該產品的主要市場為意大利及德國。 ••Recordati continues to receive uninterrupted supply ofFortacin™ and the leading markets for the product are Italyand Germany. •其 他 地 區（即 東 南 亞 若 干 國 家）方 面，我們的被許可方正繼續與新製造商商討條款，包括(i)向有關衞生當局提交變更以委任新製造商的監管支援；及(ii)在其各自地區製造及供應Fortacin™的商業條款。 •In respect of the other territories, being certain countries inSouth-East Asia, our licensees are continuing their discussionswith the new manufacturer on terms for (i) regulatorysupport for submitting a variation to the relevant healthauthority for the appointment of the new manufacturer;and (ii) commercial terms for the manufacture and supply ofFortacin™ for their respective territories. •從 業 務 發 展 角 度 而 言，本 集 團 已 繼 續 落實將Deep Longevity與現有的業務進行整合。Deep Longevity正通過建立團隊、產品、技 術 及 商 業 模 式 的 多 項 舉 措 繼 續 其發展之旅。Deep Longevity致力於使用其領先的人工智能主導的深度學習技術構建及商業化各種老化時鐘。 •From a business development standpoint, the Group hascontinued to implement and integrate Deep Longevity withour existing business. Deep Longevity is continuing its growthjourney with multiple initiatives around building out theteam, product, technology and commercial models. DeepLongevity is committed to building and commercialisingvarious aging clocks using its leading AI led deep learningtechnology. 本公司的業務焦點經歷重整簡化，使本公司對本集團及股東的未來前景仍充滿信心，並將：(i)繼續尋求Fortacin™╱Senstend™於中國、美國、東 南 亞、日 本、拉 丁 美 洲 及 中 東 等 餘 下 主要 市 場 成 功 商 業 化；