普蕊斯：2024年年度报告

2024年年度报告 2025-017 2025年04月29日 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赖春宝、主管会计工作负责人杨宏伟及会计机构负责人(会计主管人员)宋卫红声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 本公司特别提醒投资者注意以下风险扼要提示，欲详细了解，请认真阅读本年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以79,502,540股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................................10第四节公司治理.................................................................................................................................................35第五节环境和社会责任...................................................................................................................................53第六节重要事项.................................................................................................................................................54第七节股份变动及股东情况..........................................................................................................................72第八节优先股相关情况...................................................................................................................................79第九节债券相关情况........................................................................................................................................80第十节财务报告.................................................................................................................................................81 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）经公司法定代表人签署的2024年年度报告原件； （五）其他相关文件。 以上文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司是一家大数据驱动型临床研究服务商，位于医药行业中临床研究的外包服务环节，下游客户主要为国内外制药公司、医疗器械公司、CRO公司等。公司通过将临床试验和医院实际场景进行解构，坚持“以患者为中心”，深耕SMO（Site Management Organization，临床试验现场管理组织）业务，创建出一套临床试验全流程项目管理体系。公司基于3,600多个项目执行经验，在较短时间向客户提供数据化的执行方案，帮助客户提升试验的执行效率和数据质量，助力新药更快惠及患者。SMO作为一种创新性的商业模式，逐渐成为医药研发产业链中不可或缺的一个环节，重要性不断凸显。 1、全球及中国医药企业研发支出预计保持健康良好发展趋势 随着全球医药消费市场需求上升，医药研发支出不断增长，同时受资金投入增大、技术不断创新、候选药物靶点增加等因素影响，未来医药市场的研发投入预计仍会保持增长趋势。新技术、新疗法通过提高药物研发效率、优化医疗服务流程、创新治疗手段等方式，持续推动医药产业链的迈向新的发展阶段。人工智能、大数据分析和机器学习等技术正在加速药物筛选、优化和设计的过程；细胞疗法、基因疗法、免疫疗法等新型治疗手段正在为一些传统疗法难以治愈的疾病提供新的解决方案。这些变革不仅将提高药物研发的效率和质量，还将推动治疗方法的革新和产业结构的优化升级，为患者提供了更多治疗选择，也为医药企业带来了更多的商业机会，创造了更多的市场空间。根据艾昆纬人类数据科学研究所（IQVIA Institute for Human Data Science）报告，2024年大型制药公司的研发总投入从2023年1,630亿美元增至1,900亿美元，研发占其销售额的百分比持续增长，首次超过了25%，反映出医药企业更加重视科研创新以应对日益复杂的医疗需求和激烈的市场竞争。 过去十年，中国创新药产业迎来了前所未有的变革与突破，从监管改革到资本驱动，从自主创新到全球布局，中国制药行业正在经历从“追赶者”向“引领者”的跃迁，中国已迈入全球创新药首发第一梯队，在全球生物医药版图中占据着愈发重要的地位。中国医药行业市场已增长为全球第二大市场，中国企业已成为头部跨国药企（MNC）的第二大项目来源地，全球制药巨头对中国创新药物研发成果认可度不断加深。尽管国内生物医药企业受到一二级市场融资热度的周期波动影响，部分中国药企纷纷积极创新开拓国际市场，中国创新药出海迈入“黄金时代”。根据医药魔方统计数据，2024年中国医药企业通过License-out（对外授权）实现历史性突破，总交易金额达519亿美元。中国药企正以差异化创新和全球化运营能力，重新定义全球医药创新格局。 根据国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称CDE）《2024年度药品审评报告》，2024年药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请19,563件，同比增加5.73%，其中17,476件药品制剂注册申请包括技术审评类注册申请15,318件，同比增加16.46%，以注册申请类别统计受理新药临床试验申请（IND）数量3,073件，新药上市许可申请（NDA）数量549件，同比增加16.81%；2024年药审中心审结各类药品注册申请共18,259件，同比增加16.20%。2024年NMPA批准上市I类创新药48个品种，同比增加20%，数量创历史新高。长期来看，在国内经济增长和结构调整、人口老龄化加剧、人民生活水平不断提高、卫生健康观念持续增强、全社会医药健康服务需求不断增长、基本医疗保障制度确立等因素的影响下，国内创新药市场规模预计呈现持续增长的态势。 2、国内医药监管政策持续鼓励支持创新药发展 近年来，国内医药监管政策通过鼓励研发创新、促进技术与产业融合，加快具有临床价值的药物上市进程，推动生物医药行业以患者需求为核心的高质量发展。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药既关乎医药产业发展，更事关全民健康福祉。会议强调，要构建全链条政策支持体系，统筹运用价格管理、医保支付、商业保险、投融资等多元政策工具，同步优化审评审批流程和医疗机构考核机制，形成政策合力，加速推进创新药产业高质量发展。2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确提出“打造具有全球竞争力的创新生态”战略目标。随着“创新药”首次被纳入国务院《政府工作报告》，各地方陆续发布相关政策，如2024年7月上海发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》、2024年8月江苏发布《关于全链条支持生物医药产业“筑峰强链”的若干措施》等，形成中央地方政策共振。 医疗保险、国家卫生健康委员会（以下简称“卫健委”）、国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）等部门协同发力，通过多层次政策支持创新药发展。医保部门优化药品集采政策，从单纯控费转向“质量+价格”平衡，并首次提出制定“创新药目录”及丙类目录，引导商业保险覆盖高价创新药，构建"医保+商保"分层支付机制；卫健委着力推动三医数据共享与业务联动，在强化创新药临床应用的