公司代码:688356 北京键凯科技股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人XUANZHAO、主管会计工作负责人韩磊及会计机构负责人(会计主管人员)李春雷声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年年度利润分配方案为:公司2024年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除存放于股票回购专用证券账户的股数为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税),不送红股,不以公积金转增股本。 截至董事会召开日,公司总股本60,650,700股,根据《公司法》规定扣除存放于股票回购专用证券账户的147,914股(该部分已回购股份不享有参与本次利润分配的权利),以60,502,786股为基数以此计算合计拟派发现金红利9,075,417.90元(含税)。本年度公司现金分红总额9,075,417.90元;本年度以现金为对价,采用集中竞价方式已实施的股份回购金额10,500,337.30元。现金分红和回购金额合计19,575,755.20元,占本年度归属于上市公司股东净利润的比例65.61%。其中,以现金为对价,采用集中竞价方式回购股份并注销的回购(以下简称回购并注销)金额0元,现金分红和回购并注销金额合计9,075,417.90元,占本年度归属于上市公司股东净利润的比例30.42%。公司不进行公积金转增股本,不送红股。 公司2024年年度利润分配方案已经公司第三届董事会第十二次会议审议通过,尚需公司2024年年度股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................6第三节管理层讨论与分析............................................................................................................11第四节公司治理............................................................................................................................40第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................57第六节重要事项............................................................................................................................75第七节股份变动及股东情况........................................................................................................93第八节优先股相关情况................................................................................................................99第九节债券相关情况....................................................................................................................99第十节财务报告............................................................................................................................99 第一节释义 一、释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 2024年度,公司营业收入较上年同期下降22.26%,公司营业收入减少主要源于国内主要客户订单情况不及预期,海外主要客户库存计划调整以及国内技术服务费到期等因素综合影响所致。 2024年度,归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别较上年同期下降74.22%、82.64%,主要系营业收入的减少、产品销售毛利率和综合毛利率的下降以及辽宁盘锦募投项目投入使用后折旧摊销及生产运营成本增加所致。 经营活动产生的现金净流入较上年同期增加0.31%,变动不大。主要系上年末应收款项于本报告期收回及本期营业收入收款的综合影响。 2024年公司加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率分别较上年同期下降6.93个百分点、7.46个百分点,主要系公司净利润下降所致。 2024年度,公司研发投入占营业收入的比例为35.21%,较上年同期增加15.42个百分点,其中:(1)聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症临床试验已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准并于2024年9月30日前完成了首例试验病人入组,公司认为该项研究具备充分的技术与商业可行性,已经达到资本化相关会计政策的要求,并将首例三期临床病人入组作为资本化开始时点,将可直接归属的开发支出予以资本化会计处理,报告期内计入开发支出的研发投入金额为2,080.95万元;(2)费用化研发投入金额为5,914.02万元,较上一年度增加132.41万元,增幅2.29%,主要系聚乙二醇伊立替康Ⅱ期临床试验费用、医美器械注射用复合透明质酸钠溶液项目临床试验费用及其他研发管线支出。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年,公司处于业绩转型调整期。受下游新药研发企业资金链紧张、下游需求端紧缩、医保控费持续传导压力、技术服务收入继续降低、新产能的产能利用率偏低及折旧节奏等因素的综合影响,本年度公司营业收入及净利润均有所下降。国内主要客户订单情况不及预期、国际部分主要客户库存计划调整以及技术服务费到期等因素叠加,公司的收入与利润端承压明显。 报告期内,键凯科技实现营业收入22,709.68万元,同比下降22.26%;归属于母公司所有者净利润2,983.78万元,同比下降74.22%。国内市场方面,受下游商业化产品的价格压力传导、价格竞争激烈等因素影响,公司国内订单量及对应的产品销售收入较上年同期降幅较大。国外市场方面,目前国际客户结构有明显调整,总体收入较上年同期略有减少,其中海外医疗器械端客户受库存计划调整影响,订单量较上年有一定程度的下降,海外药品端客户受新药上市销售影响,订单量较上年同期有显著增加。技术服务收入较上年同期减少0.74%,主要系公司自2023年4月起不再向特宝生物收取派格宾产品的销售提成,导致国内技术服务收入较上年同期下降较多所致。2024年,公司继续向特宝生物收取其2023年6月新上市珮金产品的销售提成;同时国外技术服务收入较上年同期有较高的增长,弥补了国内技术服务收入减少的缺口。 辽宁募投项目于2023年10月开始试生产,于2024年10月开始正式生产。报告期内,随着在建工程中的各类资产陆续达到可使用状态,2023年已转固以及2024年度新转固资产计提的资产折旧及摊销总额以及新厂经营运营成本也较上年有大幅增加。 2024年,在业绩承压的情况下,键凯科技坚持通过技术创新提升企业竞争力的核心战略,研发费用率稳定在较高水平。2024全年,公司累计研发投入7,994.97万元,同比上升38.28%,研发投入占销售收入的比重达到35.21%。其中,开发支出金额2,080.95万元,费用化研发投入金额5,914.02万元。2024年,公司自主研发新药聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验已于2024年9月30日前完成了首例试验病人入组,公司认为研究具备充分的技术与商业可行性,已经达到资本化相关会计政策的要求;第二个适应症突破性治疗脑胶质瘤的Ⅱ期临床入组顺利进行中;第三个适应症三阴性乳腺癌伴脑转移的Ⅱ期临床已完成首例受试者入组。医美器械方面,聚乙二醇交联透明质酸钠凝胶项目已于2024年4月正式提交注册申请,截至本报告发布日已取得医疗器械注册证;注射用复合透明质酸钠溶液项目临床试验已完成临床试验。其余在研管线均结合公司全年的预算调整情况,按计划稳步推进。报告期内公司专利申请和维持工作持续有序开展,2024年度提交新申请专利27件,新获得授权7件。 一年来,管理层严格按照《公司法》、《公司章程》等制度的规定,本着对全体投资者负责的精神,认真履行职责,执行董事会和股东大会各项决议,持续规范公司治理。对企业而言,无论经营环境怎样变化