德展健康：2024年年度报告

2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人魏哲明、主管会计工作负责人张婧红及会计机构负责人（会计主管人员）陈浪声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 本公司已在管理层讨论与分析一节中，描述公司未来发展可能面对的风险及应对措施，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................2第二节公司简介和主要财务指标..............................................7第三节管理层讨论与分析..................................................11第四节公司治理..........................................................37第五节环境和社会责任....................................................55第六节重要事项..........................................................69第七节股份变动及股东情况.................................................84第八节优先股相关情况....................................................90第九节债券相关情况......................................................91第十节财务报告..........................................................92 备查文件目录 (一)载有公司负责人魏哲明先生、主管会计工作负责人张婧红女士、会计机构负责人陈浪先生签名的财务报表文本；(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；(三)报告期内在《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及巨潮资讯网披露过的所有公司文件正本及公告的原稿；(四)其他有关资料。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，目前主打产品属于血脂调节剂领域。报告期内，公司主要产品所属血脂调节剂行业情况如下： 1、血脂调节剂行业总体情况 （1）总体市场规模情况 米内网数据显示，自2020年以来，国内血脂调节剂三大终端六大市场（含城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店）的销售额均超过200亿元，其中2023年销售额同比增长0.10%。 （2）公立医疗机构情况 米内网数据显示，因伴随慢性疾病的医疗服务刚需，受集采影响不断收缩的血脂调节剂药物市场自2021年以来进入常态化调整阶段，2023年血脂调节剂销售额在中国公立医疗机构（含中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）较2022年下降1.3%。 （图片来源：米内网） 从通用名看，2023年中国公立医疗机构终端血脂调节剂老牌明星产品阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片从2013年开始至今连续十一年蝉联榜单第一、第二，依折麦布片再度蝉联第三。阿托伐他汀钙片销售额一直领跑血脂调节剂市场，从未被超越。 （3）零售药店市场 米内网数据显示，内服血脂调节剂（化药、生物药）在近年中国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端市场规模稳步增长，均超过50亿元，2024年Q1-Q3同比增长12.37%，其中城市实体药店是主要销售渠道；网上药店则快速增长，销售额已超过2023年全年。 从通用名看，2024年前三季度，中国零售药店终端内服血脂调节剂排名前三的产品分别为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片及依折麦布片，阿托伐他汀钙片是唯一销售额超过20亿元的产品。 2、阿托伐他汀钙片市场情况 米内网数据显示，自2022年以来，阿托伐他汀钙片在中国公立医疗机构终端市场规模均超过60亿元，2023年销售额为60.7亿元，是心脑血管系统化药TOP1产品。 3、氨氯地平阿托伐他汀钙片市场情况 氨氯地平阿托伐他汀钙片是复方降压降血脂制剂，适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者，该品种于2023年被纳入第八批集采。根据中康开思系统数据显示，氨氯地平阿托伐他汀钙片2021年和2022年均实现超7亿元销售额。 米内网数据显示，2023年氨氯地平阿托伐他汀钙片在公立医疗机构血脂调节剂产品中销售额位列第六名，高于阿利西尤单抗注射液、海博麦布片及匹伐他汀钙片等。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、主营业务 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内，公司全资子公司嘉林药 业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累，已形成一系列产品矩阵，正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）、华法林钠片、盐酸曲美他嗪胶囊/盐酸曲美他嗪片（奉乐）、盐酸胺碘酮片等，其他领域药品包括泛昔洛韦片（凡乐）、硫唑嘌呤片、羟基脲片和秋水仙碱片等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种，“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。“尼乐”亦是同类国内首仿产品。此外，近年公司积极探索新业务，积极涉足生物多肽、工业大麻、医疗服务领域，部分板块已形成终端产品，医康养综合体正在建设中，心理康复医院已建设完成并取得了《医疗机构执业许可证》。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 2、经营模式 报告期内，公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式，实行“以销定产”的生产模式。各生产部（下属公司）按照经批准的销售计划编制生产计划，生产车间按照生产计划进行生产。 药品业务采购模式，公司根据GMP认证相关要求，严格制定《采购管理规程》《药品生产质量管理规范》《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度，严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施质量风险管理制度，确保药品质量安全。 药品业务研发模式，公司药品研发以聚焦创新和重磅品种为主，公司嘉林药业药研所、红惠新、汉肽生物研究院以及德义制药负责公司药品研发工作以及对外研发服务工作。公司坚持创新驱动战略，以心脑血管、肿瘤、神经系统及其他代谢性疾病作为品种开发的主要领域，仿制药以自主开发为主，创新药以自主开发+外部合作开发等模式进行。 除药品业务外，公司生物多肽产品采用代理商代理为主，自营为辅的营销模式，以及以销定产、订单式的生产模式。报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 3、主要业绩驱动因素 （1）心血管病患者数量及其死亡率持续上升 根据《中国健康老龄化发展蓝皮书（2023-2024）》，当前，世界人口老龄化步伐加快，人口老龄化也是我国今后较长一个时期的基本国情。国家统计局的数据显示，2023年底我国大陆地区60岁及以上的老年人口总量为2.96亿人；预计到2050年前后，我国老年人口数将达到峰值4.87亿人。根据《中国心血管健康与疾病报告2023》，由于人口老龄化加速以及心血管危险因素流行（包括但不限于肥胖、不良饮食、身体活动不足和吸烟等），心血管病（以下简称“CVD”）仍位居我国城乡居民的首位死因，2021年分别占农村、城市死因的48.98%和47.35%。 心血管病危险因素主要包括以下两点： a)血脂异常 根据《中国心血管健康与疾病报告2023》，2015年中国成人营养与慢性病监测项目（CANCDS）调查结果显示，中国居民总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）、甘油三酯（TG）水平较2002年升高。非传染性疾病危险因素协作组发现，1980年，中国居民的平均非HDL-C水平是全球最低的国家之一，但2018年则达到或超过了许多高收入西方国家。 2012-2015年中国高血压调查（CHS）和2014-2019年中国心血管高危人群早期筛查与综合干预百万人群（China-PEACEMPP）项目针对≥35岁成人的血脂异常患病率调查结果相近，分别为34.7%和33.8%。 （图片来源：《中国心血管健康与疾病报告2023》） b)高血压 根据《中国心血管健康与疾病报2023》，1958-2022年全国范围内的高血压患病率抽样调查表明，高血压患病率整体呈上升趋势。 2020-2022年，“中国居民心血管病及其危险因素监测”项目在31个省（自治区、直辖市）对约30万人的初步调查结果显示，18岁及以上居民高血压患病率为31.6%，男性（36.8%）高于女性（26.3%），农村（33.7%）高于城市（29.1%）。随着年龄的增长，高血压患病率呈现快速升高的趋势。 全国范围内的多项高血压知晓率、治疗率和控制率水平调查研究显示，中国高血压知晓率、治疗率和控制率均呈上升趋势。 （2）政策促进健康管理理念提升 国家“十四五规划”提出进一步发展健康中国事业，将全民健康与人民身体健康水平的进一步提升作为下阶段的重要目标，将保障人民健康放在优先发展的战略位置。坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。 国务院《中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年）》明确提出到2025年，慢性病危险因素得到有效控制，实现全人群全生命周期健康管理。《规划》同时提出以慢性病的三级预防为主线，强调防治结合、全程管理，针对一般人群、高危人群、患者三类目标人群提出了针对性的策略措施。 围绕疾病预防和健康促进两大核心，国务院和健康中国行动推进委员会发布了《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动（2019—2030年）》，强调心血管病（CVD）防治主战场由医院逐步向社区转移