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德展健康:2024年半年度报告

2024-08-28财报-
德展健康:2024年半年度报告

第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人魏哲明、主管会计工作负责人张婧红及会计机构负责人(会计主管人员)陈浪声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 本公司已在管理层讨论与分析一节中,描述公司未来发展可能面对的风险及应对措施,敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................7第三节管理层讨论与分析.......................................10第四节公司治理..............................................25第五节环境和社会责任........................................26第六节重要事项..............................................39第七节股份变动及股东情况.....................................47第八节优先股相关情况........................................51第九节债券相关情况..........................................52第十节财务报告..............................................53 备查文件目录 (一)载有公司负责人魏哲明先生、主管会计工作负责人张婧红女士、会计机构负责人陈浪先生签名并盖章的财务报表文本; (二)报告期内在《证券时报》《上海证券报》《证券日报》《中国证券报》及巨潮资讯网披露过的所有公司文件正本及公告的原稿; (三)其他有关资料。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位:元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素 1、主营业务 公司主营业务为药品的研发、生产和销售,在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内,公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售,适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年 积累,已形成一系列产品矩阵,正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片(阿乐)、氨氯地平阿托伐他汀钙片(尼乐)、华法林钠片、盐酸曲美他嗪胶囊/盐酸曲美他嗪片(奉乐)、盐酸胺碘酮片等,其他领域药品包括泛昔洛韦片(凡乐)、硫唑嘌呤片、羟基脲片和秋水仙碱片等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种,“阿乐”的产品质量、品牌号 召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平,是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。“尼乐”亦是同类国 内首仿产品。此外,近年公司积极探索新业务,积极涉足生物多肽、工业大麻、医疗服务领域,部分板块已形成终端 产品 ,如“慕素颜”牌医用冷敷贴、美容肽原料、“儒饮方醒”系列解酒肽等,在建项目包括医康养综合体及心理康复医院等。 报告期内,公司主营业务未发生重大变化。 2、经营模式 报告期内,公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式,实行“以销定产”的生产模式。各生产部(下属公司)按照经批准的销售计划编制生产计划,生产车间按照生产计划进行生产。 药品业务采购模式,公司根据GMP认证相关要求,严格制定《采购管理规程》《药品生产质量管理规范》《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度,严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录,全面实施 质量风险管理制度,确保药品质量安全。 药品业务研发模式,公司药品研发以聚焦创新和重磅品种为主,公司嘉林药业药研所、红惠新、汉肽生物研究院以及德义制药负责公司药品研发工作以及对外研发服务工作,坚持创新驱动战略。以心脑血管、肿瘤、神经系统及其他 代谢性疾病作为品种开发的主要领域,仿制药以自主开发为主,创新药以自主开发+外部合作开发的模式进行。 除药品业务外,公司生物多肽产品采用经销商代理和自营相结合的营销模式,自主生产与委托生产相结合的生产模式。报告期内,公司经营模式未发生重大变化。 3、主要业绩驱动因素 (1)心血管病患者数量及其死亡率持续上升 根据《中国健康老龄化发展蓝皮书(2023-2024)》,当前,世界人口老龄化步伐加快,预计到2030年,世界60岁及以上人口将达到14亿人,比2019年增加34%;到2050年,全球老年人口将达到21亿人。人口老龄化也是我国今后较长一个时期的基本国情。根据国家统计局的数据,2023年底,我国大陆地区60岁及以上的老年人口总量为2.96亿人,占总人口的21.1%;预计到2050年前后,我国老年人口数将达到峰值4.87亿人,占总人口的34.9%,80岁及以上人口将达到1.5亿人。根据《中国心血管健康与疾病报告2023概要》,由于人口老龄化加速以及心血管危险因素流行(包括但不限于不良饮食、身体活动不足和吸烟等),心血管病(以下简称“CVD”)仍位居我国城乡居民的首位死因,2021年分别占农村、城市死因的48.98%和47.35%,每5例死亡中就有2例死于CVD。 心血管病危险因素主要包括以下两点: a)血脂异常 根据《中国心血管健康与疾病报告2023概要》,2015年中国成人营养与慢性病监测(CANCDS)项目调查结果显示,中国居民总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)、甘油三酯(TG)水平较2002年均有所升高。非传染性疾病危险因素协作组发现,1980年,中国居民的平均非HDL-C水平是全球最低的国家之一,但2018年则达到或超过了许多高收入西方国家。 (图片来源:《中国心血管健康与疾病报告2023概要》) 2002年CHNS研究、2010年中国慢性肾病工作组调查(CNSCKD)、2011年CHNS研究及2012年中国居民营养与慢性病状况调查均显示,中国≥18岁成人的血脂异常患病率大幅上升,由2002年的18.6%上升为2012年的40.4%;2012-2015年CHS研究和2014-2019年中国CVD高危人群早期筛查与综合干预百万人群(China-PEACEMPP)项目针对≥35岁成人的血脂异常患病率调查结果相近,分别为34.7%和33.8%。 b)高血压 根据《中国心血管健康与疾病报2023概要》,1958-2022年全国范围内的高血压患病率抽样调查表明,高血压患病率整体呈上升趋势。 2018年中国慢性病及危险因素监测(CCDRFS)调查显示,18岁及以上居民高血压患病率的加权率为27.5%,男性高于女性(30.8%vs.24.2%)。2020-2022年,“中国居民CVD及其危险因素监测”项目在31个省、自治区、直辖市共262个监测点对298,438人的初步调查结果显示,≥18岁居民高血压患病率为31.6%,男性(36.8%)高于女性(26.3%),农村(33.7%)高于城市(29.1%)。 全国范围内的多项高血压知晓率、治疗率和控制率水平调查研究显示,中国高血压知晓率、治疗率和控制率均呈上升趋势 (2)政策促进健康管理理念提升 国家“十四五规划”提出进一步发展健康中国事业,将全民健康与人民身体健康水平的进一步提升作为下阶段的重要目标,将保障人民健康放在优先发展的战略位置。坚持预防为主的方针,深入实施健康中国行动。国务院办公 厅印 发的《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》(以下简称“《规划》”)明确提出到2025年,慢性病危险因素得到有 效控制,实现全人群全生命周期健康管理,力争30—70岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较2015年降低20%。《规划》同时提出以慢性病的三级预防为主线,强调防治结合、全程管理,针对一般人群、高危人群、患者三类目标人群提出了针对性的策略措施。 为促进“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变,围绕疾病预防和健康促进两大核心,国务院和健康中国行动推进委员会分别于2016年10月和2019年7月印发《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动(2019—2030年)》,心血管病(CVD)防治主战场由医院逐步向社区转移。 《中国心血管健康与疾病报告2022》提出,应研究和制定可更有效地提高高血压、血脂异常、糖尿病知晓率、治疗率和控制率的策略,构建以提升“三高”控制率为核心目标的危险因素控制一级预防体系。针对CVD诊疗质量,要增加应对快速增长的心血管急重症救治需求的社会医疗资源配置,切实采取针对性措施,提高医疗质量;院后要提供康复和 二级预防的医疗服务,以降低大量CVD存活患者复发、再住院和失能的风险。 (3)良好的企业及品牌形象 公司子公司嘉林药业根植中国调/降血脂药物市场二十多年,积累了大量的专家资源,主打产品“阿乐”为心血管治疗药物国外原研药物立普妥(阿托伐他汀钙片)的国内首仿,并成功树立了“阿乐”等品牌形象,其品质和疗效受到广 大医生和患者的一致认可。 近年来,公司持续加强品牌建设,开展品牌升级和品质升级工程,及与医药零售行业深入合作的战略,定期与百强、大型连锁合作举办患者教育、产品培训、促销交流会等活动方式,有效提升公司品牌形象,增加客户粘性,从而达 到拓展新客户,提升整体销量的目标。 (4)持续扩充产品矩阵,拓展新市场空间 近年来,公司持续加快研发成果转化,积极推进新品上市,取得了氨氯地平阿托伐他汀钙片(尼乐)及盐酸曲美他嗪片的生产批件,同时,深入挖掘公司现有近40个产品批文潜力,恢复了如华法林钠片的生产,公司在销产品矩阵持续充实。在扩充产品矩阵的同时,公司积极加快新品销售,尼乐通过