凯因科技：凯因科技2024年年度报告

公司代码：688687 北京凯因科技股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人周德胜、主管会计工作负责人赫崇飞及会计机构负责人（会计主管人员）刘洪娟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度拟以实施权益分派股权登记日登记的公司总股本扣减回购专用证券账户中股份数为基数分配利润。本次利润分配方案如下： 公司2024年度拟以实施权益分派股权登记日登记的公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税）。截至2024年12月31日，公司总股本170,944,422股 ， 扣 除 公 司 回 购 专 用 证 券 账 户 中 股 份 数3,509,027股 后 的 股本167,435,395股为基数，以此计算合计拟派发现金红利50,230,618.50元（含税），占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为35.28%。本年度不进行公积金转增股本，不送红股。 如在本分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因新增股份上市、股份回购等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 该利润分配方案经公司第六届董事会第六次会议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................8第三节管理层讨论与分析............................................................................................................14第四节公司治理............................................................................................................................51第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................76第六节重要事项............................................................................................................................85第七节股份变动及股东情况......................................................................................................116第八节优先股相关情况..............................................................................................................123第九节债券相关情况..................................................................................................................124第十节财务报告..........................................................................................................................125 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 2024年公司营业收入123,029.70万元，同比下降12.87%，主要系金舒喜®、凯因益生®集采政策在全国各省市陆续落地实施后，销售价格均有不同程度下降；同时，由于集采政策落地执行初期，集采产品覆盖终端尚处于调整阶段，对公司四季度收入造成一定影响。此外，安博司®销售模式调整，报告期内处于交接过渡阶段。综上，导致公司本年营业收入同比下降。 归属于上市公司股东的净利润14,236.92万元，同比增长22.18%，主要系公司核心产品金舒喜®及凯因益生®集采政策落地执行，复苷类产品集采省份增加，同时公司持续推行降本增效策略，整体销售投入占比降低，营业成本同比下降，盈利水平持续提升。 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13,698.31万元，同比增长11.75%，低于归属于上市公司股东的净利润增幅，主要系本报告期政府补助增加、公益性捐赠减少，导致非经常性损益增加所致。 基本每股收益和稀释每股收益，同比增长21.43%，主要系归属于上市公司股东的净利润增长所致。 扣除非经常性损益后的基本每股收益，同比增长12.33%，主要系归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，医药行业形势依然复杂和严峻，医疗改革持续深化，生物制品和化学制剂行业利润同比均为负增长。公司积极应对外部环境变化，持续推进战略落地，公司营业收入较上一年度有所下滑，但通过扩展丙肝市场、提升运营效率等措施，利润实现了上升，展现了公司较强的经营韧性。 报告期内，公司实现营业收入123,029.70万元，同比下降12.87%；归母净利润14,236.92万元，同比增长22.18%。 1.保持高比例研发投入，不断追求提高临床治愈率 2024年，公司不断追求临床治愈，围绕疾病多靶点、多适应症，开展多项临床研究，持续保持高比例研发投入，研发投入累计15,741.11万元，研发投入占营业收入12.79%。报告期内公司共申请发明专利9项，获得发明专利授权7项；截至报告期末，累计申请发明专利175项，累计获得发明专利授权60项。 2024年报告期内，培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染完成Ⅲ期临床试验，并提交药品注册上市许可申请。同时针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目、治疗带状疱疹的KW-051项目和用于治疗尖锐湿疣的KW-053目前均处于临床Ⅱ期阶段，其中KW-045和KW-051已完成全部受试者出组。 2.丙肝产品市场策略显效，凯力唯®实现稳健增长 2024年，公司积极参与国家医保谈判，并凭借产品的优势与竞争力，成功实现医保目录续约，这不仅巩固了公司产品的市场地位，也为公司未来的业务拓展奠定了坚实基础。针对丙肝疾病隐匿性强，患者人群多集中在基层的特点，公司还制定了具有特色的市场策略，一方面与肝病领域专家展开深度学术合作，同时下沉至县域市场。截至2024年底，凯力唯®实现稳健增长。 3.成熟产品巩固市场优势，集采拓展稳步推进 基于干扰素在抗病毒方面丰富的循证医学证据，公司通过目标终端对标管理、持续推动医院准入，成熟产品持续保持市场领先地位。根据2024年PDB采样数据，金舒喜®在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列，凯因益生®（人干扰素α2b注射液）在细分领域市场份额继续保持领先。 报告期内，人干扰素α2b阴道泡腾片被纳入江西省医疗保障局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购目录范围并成功中选，这不仅是公司产品在集采领域的新突破，也体现了公司产品的竞争力。 4.抗体生产基地建设与厂区升级改造有序开展 报告期内，公司抗体生产基地建设项目连续两年入选北京市重点工程计划，抗体楼主体建筑已基本完工，项目整体进展顺利。 此外，为顺应技术进步以及市场的需求，公司对口服固体制剂生产线进行技术升级改造，并扩建产能，为未来新品种生产预留了产能空间。在保证日常生产经营的前提下，两厂区其它改造项目按计划有序推进，为公司长远发展奠定了基础。 非企业会计准则业绩变动情况分析及展望 □适用√不适用 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 （一）主要业务、主要产品及其用途 1．主要业务 公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊和培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。 2．主要产品 (二)主要经营模式 1.研发模式 公司以自主研发模式为主、合作开发为辅，坚持以临床治疗需求为导向，对病毒及免疫性疾病领域产品进行了大量的创新性研究和开发。公司经过药物筛选和发现、临床前研究、临床试验申请、临床研究、产业化研究、药品上市许可申请，最终实现新药研发成果的商业化落地。经过 十余年不断