可孚医疗：2024年年度报告

2024年年度报告 2025-019 2025年4月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张敏、主管会计工作负责人陈望朋及会计机构负责人(会计主管人员)申佩声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以可参与分配的股本203,392,269股为基数，向全体股东每10股派发现金红利12元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义..............................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..........................................................................................................6第三节管理层讨论与分析........................................................................................................................10第四节公司治理..........................................................................................................................................45第五节环境和社会责任............................................................................................................................62第六节重要事项..........................................................................................................................................64第七节股份变动及股东情况...................................................................................................................74第八节优先股相关情况............................................................................................................................81第九节债券相关情况.................................................................................................................................82第十节财务报告..........................................................................................................................................83 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司法定代表人签名的公司2024年年度报告文本。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 注：根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第3.2.13条的规定，持续督导期届满，上市公司募集资金尚未使用完毕的，保荐机构应继续履行募集资金相关的持续督导职责。截至本报告期末，公司首次公开发行的募集资金尚未使用完毕，保荐机构对此继续履行持续督导义务。 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业发展概况 1、政策赋能，医疗器械行业进入高质量发展阶段 医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性和带动性的战略性新兴产业，是实施“健康中国”战略的重要组成部分。“十四五”规划、“中国制造2025”和“健康中国2030”等国家宏观发展规划均将医疗器械列为重点支持领域。2024年，多项重磅政策相继出台，为行业发展注入新动能。 2024年1月，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，首次将“银发经济”上升为国家战略，明确提出推动康复辅助器具智能化升级，加强智慧健康养老等重点领域科技攻关。6月，国家卫健委印发《关于开展老年听力健康促进行动（2024-2027年）的通知》，将老年听力健康促进行动作为健康中国建设的重要内容，纳入各地健康老龄化规划，统筹各方资源予以大力推动。11月，民政部等24部门联合印发《关于进一步促进养老服务消费提升老年人生活品质的若干措施》，支持地方将适老化改造纳入消费品以旧换新支持范围，并将每年10月设为“养老服务消费促进月”，进一步释放老年群体消费潜力。 在“健康中国”战略全面推进和政策红利持续释放的背景下，我国医疗器械行业正迈入高质量发展新阶段。随着人口老龄化加速和健康消费升级，行业有望保持快速增长态势，市场前景广阔。 2、需求驱动，中国医疗器械市场增长空间广阔 2024年，国内医疗器械行业仍面临一定的下行压力，但需求基本面保持稳定，出口复苏有效弥补了国内需求缺口。根据南方医药经济研究所测算，2024年我国医疗器械生产企业营业收入预计为1.35万亿元，增速较上年有所提升。从长期来看，中国医疗器械行业的增长逻辑依然稳固。人口老龄化进程加速、全民健康意识提升、创新政策支持以及人工智能等新技术的应用融合，为行业奠定了长期向好的发展基础。 人口老龄化是行业增长的核心驱动力之一。截至2024年底，我国60岁及以上人口达3.1亿，占总人口 数的22.0%，65岁及以上人口达2.2亿，总人口数的15.6%。国家卫健委统计显示，我国有超过1.9亿老年人患有慢性病。其中，75%的60岁及以上老年人至少患有1种慢性病，43%有多病共存（同时患有2种及以上疾病）。这将持续推动慢病管理、诊断检测和康复护理类医疗器械市场需求的增长。 在“健康中国”战略引领下，医疗场景正逐步从医院向家庭延伸，推动家用医疗器械市场快速发展。根据阿里健康研究院、天猫健康发布的《诊疗家庭化消费趋势洞察》，有三分之二的健康电商用户购买过家用医疗器械，呼吸健康、健康监测、医疗级个人护理、中医保健、康复护理成为线上消费者最爱的五大热门品类，小型化、智能化、多功能的家用医疗器械受到消费者青睐，行业正朝着精准化、个性化方向持续升级。 3、创新升级，医疗器械行业进口替代加速 创新能力是推动医疗器械产业发展的核心动力。在国家创新驱动发展战略的引导下，国内头部企业持续加大研发投入，推动创新器械和高端器械不断涌现，国产化替代进程显著加快。国家药监局数据显示，2024年进入国家级创新审批通道的医疗器械产品数量达71件，省级创新审批通道产品数量达98件。自2014年国家药监部门设立创新医疗器械快速审批通道以来，我国已累计获批创新医疗器械产品315件，创新成果显著，更多创新医疗器械正加速惠及民众。 2024年，境内第三类医疗器械产品首次注册数量达到2655件，同比增长27.7%。近两年来，境内第二类医疗器械首次注册数量保持在1.4万件左右的高位，行业产品加速迭代，中高端产品呈现出“量质齐升”的特点，新产品已成为驱动产业增长的主要动力。 当前，医疗器械行业正处于智能化转型阶段，人工智能技术、新型材料的深度应用以及核心技术的协同创新，为行业带来了新的发展机遇。特别是在家用医疗器械领域，智能医疗器械正加速向“健康管家”角色转变，通过AI算法和大数据分析，为用户提供更精准的健康监测和个性化的健康管理服务。 4、电子商务，助推医疗器械行业加速发展 根据第55次《中国互联网络发展状况统计报告》显示，截至2024年12月，我国网民规模达11.08亿人，互联网普及率升至78.6%。其中网络购物用户规模达9.74亿人，占网民整体的87.9%。经过30年的发展，我国互联网实现了从无到有、从小到大、从大到强的跨越式发展，建成了全球规模最大、技术领先的互 联网基础设施，构建起全球最大的网络零售市场和网民群体。 在此背景下，我国医疗器械网络销售规模持续增长，电商已经成为家用医疗器械行业增长最快的销售渠道。根据国家药监局披露数据，全国医疗器械网络销售企业从2018年0.87万家增至2024年的33.10万家；第三方平台从2018年的77个增长至2024年的1450个。近年来，以兴趣电商为代表的新模式，通过创新内容营销重构消费场景，将医疗器械科普与销售深度融合，有效激发了消费者需求，推动了医疗器械网络销售的蓬勃发展。 随着人工智能、物联网等新技术的深入应用，远程医疗、智能诊断和健康管理等创新服务模式兴起，将进一步拓展医疗器械电商的应用场景。同时，随着5G、区块链等前沿技术的快速发展，推动