艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”）成立于2004年，专注于肿瘤治疗领域，核心产品为伏美替尼，2020年在科创板上市。2024年公司业绩显著增长，营收35.58亿元同比增长76.29%，净利润14.30亿元同比增长121.97%。2025年第一季度营收10.98亿元同比增长47.86%，净利润4.10亿元同比增长34.13%。业绩增长主要得益于伏美替尼市场占有率提升及成本控制。
研发与产品管线
伏美替尼已获批二线及一线治疗适应症，并续约纳入国家医保目录。公司正推进6项注册临床，包括辅助治疗、20外显子突变等，以确立pan-EGFR TKI市场定位。2024年引进KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂，戈来雷塞NDA申请按计划推进，并组建100人营销团队准备商业化。大分子研发方面，公司成立新部门聚焦肺癌领域，计划明年推进产品IND申报。
临床进展
伏美替尼在EGFR PACC突变患者中表现优异，一线治疗240mg剂量组ORR达81.8%。中国已启动PACC突变注册临床。戈来雷塞针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线及二线适应症的NDA申请进入综合审评阶段，预计2025年医保谈判。20外显子插入突变一线治疗注册临床已完成入组，预计2027年获批。
销售与市场
伏美替尼二线及一线适应症纳入医保显著提升患者可及性。公司拥有1200人营销团队，覆盖4800家医院。普拉替尼商业化推广权已获得，与伏美替尼形成协同效应。三代EGFR-TKI市场空间广阔，预计未来持续增长。
财务展望
2025年公司将继续加强营销管理，优化资源配置，提升商业化效率。费用控制方面，管理费用将精细化管理，销售费用占比逐步降低，研发投入将随临床试验推进持续增长。2024年公司现金分红总额2.925亿元，2025年拟增加一次中期分红。
医保与BD
伏美替尼2025年医保续约预计降价幅度不大，普拉替尼地产化推进顺利，为医保谈判奠定基础。公司BD策略以自身优势为基础，通过合作引进戈来雷塞、普拉替尼等产品，完善肿瘤治疗领域布局。
