君实生物：君实生物2025年第一季度报告

证券简称：君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司2025年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计□是√否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 （二）非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 （三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 注1：截止报告期末普通股股东总数中，A股普通股股东总数为29,420户，H股普通股股东总数为9户，合计29,429户； 注2：HKSCCNOMINEESLIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有。 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用√不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 报告期内，公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长，其中，核心产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®/LOQTORZI®，产品代号：JS001）于国内市场实现销售收入约4.47亿元，同比增长约45.72%。与此同时，公司积极落实“提质增效重回报”行动方案，提升销售效率，并将资源聚焦于更具潜力的研发项目，与上年同期相比亏损减少。截至报告期末，公司的货币资金及交易性金融资产余额合计30.22亿元，资金储备较为充足。 报告期内，拓益®用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）同意，由附条件批准转为常规批准；拓益®联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得国家药监局批准。国际化方面， 报告期内，特瑞普利单抗获得澳大利亚药品管理局和新加坡卫生科学局批准上市，此外，公司全资子公司TopAllianceBiosciencesInc.与LEOPharmaA/S在欧洲就特瑞普利单抗分销与商业化达成合作。截至本报告披露日，特瑞普利单抗的12项适应症已于中国内地获批，其中10项适应症已纳入国家医保目录，特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等国家和地区获得批准上市，并在全球多个国家和地区接受上市审评。 其他管线方面，报告期内，JS212（重组人源化抗EGFR和HER3双特异性抗体偶联药物）、JS213（PD-1和IL-2双功能性抗体融合蛋白）的临床试验申请获得国家药监局批准，氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®，产品代号：VV116/JT001）用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者的适应症获得国家药监局同意，由附条件批准转为常规批准。公司将持续探索早期阶段管线，于2025年尽快启动多个产品的关键注册临床，同时加快推进后期阶段管线的研发和上市申请等工作，为公司未来营业收入提供持续增长动力。 随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高，未来更多产品和适应症的陆续获批上市，以及持续不断的全球市场商业化拓展，公司的商业化竞争力将获得持续提升。公司亦将继续推动运营管理提质增效，以进一步提高自身造血能力。 四、季度财务报表 （一）审计意见类型□适用√不适用 （二）财务报表 合并资产负债表 2025年3月31日 编制单位:上海君实生物医药科技股份有限公司 单位：元币种:人民币审计类型：未经审计 合并利润表 2025年1—3月 编制单位：上海君实生物医药科技股份有限公司 本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0元。 公司负责人：熊俊主管会计工作负责人：许宝红会计机构负责人：蔡婧吾 合并现金流量表 2025年1—3月 编制单位：上海君实生物医药科技股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 （三）2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用√不适用 特此公告。 上海君实生物医药科技股份有限公司董事会2025年4月25日