泰恩康：2024年年度报告

2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人郑汉杰、主管会计工作负责人周桂惜及会计机构负责人(会计主管人员)周桂惜声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能存在研发风险、药品上市的风险、代理运营业务的风险、进口药品注册证到期再注册风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望、（三）可能存在的风险”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以423,512,382股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................................9第四节公司治理.................................................................................................................................................39第五节环境和社会责任...................................................................................................................................61第六节重要事项.................................................................................................................................................68第七节股份变动及股东情况..........................................................................................................................84第八节优先股相关情况...................................................................................................................................90第九节债券相关情况........................................................................................................................................91第十节财务报告.................................................................................................................................................92 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在公开披露过的所有公司文件正本的原稿。 四、其他相关文件。 以上文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 □是否 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况 公司属于综合性的医药公司，所处行业为医药行业。根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司药品研发、生产及销售业务为“医药制造业（C27）”，药品、医疗器械代理销售业务属于“批发业（F51）”，业务涵盖了医药代理、医药研发及制造等多个领域。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，是关系民生和社会安定的重要行业，对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。伴随着人口老龄化进程加快、预期寿命的不断上升、优化生育配套支持政策的陆续出台、市场主体创新能力持续提高、医疗卫生体制改革不断深化等诸多积极因素的共同驱动，我国医药行业将保持良好的发展态势。 随着国家医疗卫生事业改革系列政策的陆续出台，明确了深化改革的重点工作安排，从“深入推广三明医改经验”、“深化药品领域改革创新”等方面进一步优化医疗资源配置，提升药品供应保障能力，充分体现出国家卫生体制改革的力度和深度在不断加强。2024年，医药集中采购提质扩面，结合药品价格治理等政策的落地实施，有效降低了医药产品价格，减轻了患者负担，同时也为行业竞争格局带来了变革，医药行业进入结构调整和转型升级的关键阶段。2024年，医药行业主要经济指标有所回升，较2023年降幅收窄。据统计，2024年规模以上医药制造业实现营业收入25,298.50亿元，与上年持平，实现利润4,050.9亿元，同比下降0.9%。 2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，医药制造行业正处于结构调整、转型升级、自主创新的变革阶段。医药行业内部增长动能加速壮大，新增长点不断涌现。 1、政策支持创新药发展 2024年7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，提出全链条强化政策保障，优化审评审批和医疗机构考核机制，推动创新药突破发展。这一政策为创新药企业提供了更有力的支持，加速了创新药的审批流程，促进了创新药市场的扩容。 2、深化医改与医保政策 《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》聚焦“三医”协同发展，推动医保目录调整和药品集中带量采购。2024年国家医保药品目录调整完成，新增91种药品，第十批国家组织药品集中带量采购结果出炉，62种药品采购成功。这些政策进一步降低了药品价格，提高了医保基金的保障能力，但也给企业带来了价格压力。 3、药品审评审批制度改革 国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，对支持药品医疗器械研发创新、提高审评审批质效等提出具体要求。国家药监局印发《优化药品补充申请审 评审批程序改革试点工作方案》，缩短企业需要核查检验补充申请的技术审评用时。这些改革措施有助于提高药品研发和上市效率，推动医药产业高质量发展。 （二）公司主要产品的细分市场情况如下： 1、两性健康用药细分市场 随着国民思想观念开放和健康需求水平提高，都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。根据Frost＆Sullivan报告，中国两性健康行业自2016年起进入发展的快车道，市场规模从2017年的390.1亿元增长至2021年的766.3亿元，年复合增长率达18.4%，预计到2025年市场规模达到1,120亿元。在“互联网+”的助推下，两性健康市场得到了快速的发展，两性健康行业市场已初具规模且产业生态不断得到丰富，消费者对于两性健康产品的需求将进一步得以释放。PE（早泄）与ED（勃起功能障碍）同为常见的男性性功能障碍之一，随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及，PE与ED治疗药物市场存在较大的潜力。 ①“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场竞争情况 早泄(PE）是一种男性性功能障碍性疾病，盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者，是获得国家药监局批准治疗早泄的药物，暂不存在其他替代性竞品或升级迭代竞品。 公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。鉴于其产品特性，目前“爱廷玖”盐酸达泊西汀片主要销售的终端渠道为药店、电商平台等OTC销售渠道，使得公司能够发挥自身的营销渠道优势促进产品销售。 盐酸达泊西汀具有临床获益佳、安全风险低、快速起效等优点，是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物。除“爱廷玖”外，目前国内销售盐酸达泊西汀片主要有原研药以及其他厂家生产的仿制药。依托“首仿”的先发优势以及OTC渠道优势，目前“爱廷玖”已成为国内男科用药的知名产品，建立了品牌优势。 ②“爱廷威”他达拉非片、“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片市场竞争情况 抗ED药物是两性健康用药的重要细分市场之一，目前国内市场上抗ED药物主要为枸橼酸西地那非和他达拉非。 公司自主研发的“爱廷威”他达拉非片于2022年上市销售，“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片于2024年上市销售，公司两性健康药品矩阵不断丰富。ED和PE均为常见的男性性功能障碍性疾病，两者经常共存，相互影响，公司布局“PE+ED”组合，协同打开两性健康市场，助力企业业绩稳健增长。抗ED类药物除传统医院渠道外，在零售药店终端的销售额持续上涨，根据中康资讯的数据，2023年中国抗ED类药物院外规模已达到92.1亿元。 2、眼科用药细分市场 眼健康是国民健康的重要组成部分，涉及全年龄段人群全生命期。近年来，随着电子产品的普及、用眼习惯的改变和人们对于眼科疾病的重视，眼科医疗市场的