泰恩康：2023年半年度报告

二〇二三年八月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人郑汉杰、主管会计工作负责人周桂惜及会计机构负责人(会计主管人员)周桂惜声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司可能存在行业政策变动风险、研发风险、药品上市市场需求不及预期的风险、代理运营业务的风险、进口药品注册证到期再注册风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...................................................................................2第二节 公司简介和主要财务指标...............................................................................3第三节 管理层讨论与分析...........................................................................................6第四节 公司治理........................................................................................................... 28第五节 环境和社会责任............................................................................................... 29第六节 重要事项........................................................................................................... 39第七节 股份变动及股东情况.......................................................................................41第八节 优先股相关情况............................................................................................... 47第九节 债券相关情况................................................................................................... 48第十节 财务报告........................................................................................................... 49 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。（二）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件正本的原稿。（三）其他相关文件。以上文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况适用□不适用 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况适用□不适用 报告期内，公司分别完成了以下事项的变更： 1、公司于2023年5月18日召开2022年年度股东大会，审议通过了《关于公司2022年度利润分配及资本公积金转增股本预案的议案》《关于拟变更注册资本并修订〈公司章程〉的议案》。 2、公司于2023年5月29日实施完毕2022年年度权益分派，其中以资本公积金向全体股东每10股转增8股，公司总股本由236,387,500股增至425,497,500股。 根据以上情况，公司及时完成了上述事项相关的工商变更登记手续，并取得了由汕头市市场监督管理局换发的《营业执照》。详见公司于2023年6月2日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于完成工商变更登记的公告》（公告编号：2023-042）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务 公司于1999年在广东汕头设立，并于2022年3月在深圳证券交易所创业板挂牌上市，公司属于综合性的医药公司，主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。 公司自1999年开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀，作为中国唯一总代理全权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作，并分别将其运营推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品。通过成功代理运营上述产品，公司已在全国区域设立了运营网点。同时，依托在OTC领域的营销网络优势，公司持续推进自主品牌医药产品、医疗器械产品等业务的市场建设。 公司以成为创新驱动型综合性医药企业为目标，依托代理运营业务产生的稳定现金流，将药品自主研发作为提升核心竞争力的关键举措。公司已建立三大医药研发技术平台：（1）功能性辅料和纳米给药关键技术平台；（2）生物大分子药物关键技术平台；（3）仿制药开发及一致性评价技术平台。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同；公司另一自主研发的两性健康用药品种“爱廷威”他达拉非片于2022年获批上市销售，与“爱廷玖”盐酸达泊西汀片形成联动效应，提升品牌影响力；公司自研药品奥硝唑注射液与阿加曲班注射液分别于2023年3月、4月取得药品注册证书，奥硝唑注射液已于2023年3月中标第八批全国药品集中采购，有利于奥硝唑注射液快速放量销售及市场的开拓；截至目前，公司已有7项药品已经提交注册批件申请，1项提交了临床试验申请，1项获批开展II期临床试验。未来随着公司陆续获得新药品注册批件，将为公司带来新的利润增长点。 2023年2月，公司收购博创园50%股权，博创园成为公司控股子公司。博创园成立于2011年，聚焦于抗银屑病、白癜风等皮肤疾病创新药的研发，拥有大量的技术储备和极强的技术创新能力，目前在研产品主要为CKBA，已于今年7月顺利获批开展白癜风适应症的II期临床试验。基于CKBA白癜风适应症正处于临床试验的关键阶段，近日公司签订增资协议，向博创园增资15,000万元，为其创新药研发项目提供有力的资金支持，有利于加速推进CKBA软膏白癜风适应症的开发研究及临床试验进程。目前国内尚无有效治疗白癜风的药物上市，临床需求迫切及市场规模大。通过此次收购及增资，公司获得CKBA全球创新小分子药物并全力推进其研发进度，布局白癜风创新药领域，增强公司的可持续发展能力。 2023年7月，公司与泰国李万山签署《技术转让合同》，公司受让取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术，本次交易完后，“和胃整肠丸”将成为公司自有OTC药品，进一步扩大公司在品牌中成药领域的生产销售优势，随着“和胃整肠丸”的产能提升及全国性推广，公司的持续发展能力和市场 竞争力将得到增强，助推公司高质量发展，对公司具有长远的战略意义。 （二）公司主要产品 （1）代理产品 公司依据产品战略和市场需求寻找合适的代理运营产品。目前，公司已取得和胃整肠丸、沃丽汀等产品在中国的独家代理权，同时公司还代理运营强生等品牌的医疗器械。公司代理运营的主要产品情况如下： （2）自产产品 ①化学药 公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片、奥硝唑注射液，其中“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同；奥硝唑注射液于2023年3月中标第八批全国药品集中采购。 ②外用药及中成药 公司外用药及中成药的主要产品有： ③医疗器械及卫生材料 公司全资子公司泰恩康器材厂成立于2002年，主要负责口罩、棉签产品的生产销售业务，较早就获取了对应医疗器械的生产经营资质。泰恩康器材厂医用口罩产品已取得欧盟CE认证，也进入了商务部口罩CE出口白名单。主要产品情况如下： 注：泰恩康器材厂生产的棉签、口罩可分为医用棉签、医用口罩及日用棉签、日用口罩，其中医用棉签、医用口罩取得了医疗器械备案证书，在后续统计中将其对应的销售收入划分到医疗器械类；日用棉签、日用口罩的销售收入划分到卫生材料类。 （三）公司主要产品所处细分行业的发展概况 目前，公司销售的产品种类已达数十种，按治疗范围及功能可分为两性健康用药、眼科用药、肠胃用药、中成药及外用药、医疗器械及卫生材料。 公司主要产品的细分市场情况如下： 1、两性健康用药细分市场 随着国民思想观念开放和健康需求水平提高，都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。在“互联网+”的助推下，两性健康市场得到了快速的发展。经过近二十年的发展，两性健康行业仍处于成长初期，市场的成长率很高，需求高速增长。PE（早泄）与ED（勃起功能障碍）同为最常见的几类男子性功能障碍之一，随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及，PE与ED治疗药物市场存在较大的潜力。 2、眼科用药细分市场 近年来，随着电子产品的普及、用眼习惯的改变和人们对于眼科疾病的重视，眼科医疗市场的整体规模不断扩张。根据《中国卫生健康统计年鉴2022》数据，2021年中国眼科医院数量在专科医院中排名第二，为1203家；根据米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，眼科用药在2019年突破百亿规模，2022年销售额接近120亿元。随着叠加眼疾病发病率的持续提升，行业整体景气度还将持续向上。 眼