亚辉龙：2024年年度报告

公司简称：亚辉龙 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人宋永波、主管会计工作负责人廖立生及会计机构负责人（会计主管人员）赵敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第四届董事会第四次会议审议通过，公司2024年度拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数分配利润，本次利润分配方案如下： 公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.1元（含税）。截至2025年3月31日，公司总股本570,426,800股，以此计算合计拟派发现金红利人民币119,789,628.00元（含税）。本年度公司现金分红总额占合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为39.73%。 如在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配金额不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配方案尚需经公司股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来规划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................12第四节公司治理............................................................................................................................48第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................67第六节重要事项............................................................................................................................77第七节股份变动及股东情况......................................................................................................108第八节优先股相关情况..............................................................................................................116第九节债券相关情况..................................................................................................................117第十节财务报告..........................................................................................................................117 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 √适用□不适用 1、2024年度营业收入同比下降2.02%，主要系公司新冠业务营业收入较上年同期大幅减少所致。 2、2024年度归属于上市公司股东的净利润、基本每股收益、稀释每股收益分别下降15.06%、15.87%、14.52%，加权平均净资产收益率同比减少2.96个百分点，以上指标变动主要系公司新冠业务营业收入及非经常性收益大幅减少所致。 3、2024年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别增长30.84%、28.21%，主要原因系随着公司化学发光仪器装机量稳步提升，试剂上量工作逐步推进，报告期内公司非新冠自产业务营业收入同比增加，同时收入结构变化引起毛利率提高，导致本报告期毛利额较上年同期增加；此外，上年度因新冠抗原产品市场不及预期计提了大额存货减值，而本报告期无此影响。 4、2024年度经营活动产生的现金流量净额增加，主要系报告期公司销售商品收到的现金增加,购买商品支付的现金以及支付的税费减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 一、经营情况讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 报告期内，公司实现营业收入201,162.03万元，同比下降2.02%，主要为新冠业务营业收入较去年同期大幅减少所致，公司非新冠自产主营业务收入167,229.15万元，同比增长26.13%，其中：（1）国内非新冠自产主营业务收入142,240.55万元，同比增长21.14%；（2）海外非新冠自产主营业务收入24,988.60万元，同比增长64.78%。公司代理业务收入30,181.78万元，同比下降13.95%。另外，公司自产化学发光业务实现营业收入152,205.53万元，同比增长30.27%。 公司主营业务毛利率为65.15%，较上年同期56.57%增长8.58个百分点，主要为报告期内非新冠自产产品收入增长所致。公司非新冠自产业务综合毛利率71.5%，较上年同期增长1.50个百 分点，其中化学发光试剂业务毛利率81.75%，较上年同期下降1.2个百分点；代理业务毛利率下降3.06个百分点至29.45%。 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润为30,153.36万元，同比下降15.06%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为28,733.33万元，同比增长30.84%。 报告期内公司重点开展的工作如下： （一）研发方面 报告期内，公司研发投入金额33,785.77万元，同比增长3.84%。 仪器方面，报告期内公司自主研发的iTLAMax实验室智能化自动化流水线系统国内备案获批，该流水线关键零部件已实现全国产化，为用户提供全场景智慧实验室整体解决方案。iTLAMax以其突破性的创新设计及卓越的产品性能斩获2024MUSE缪斯设计奖金奖。报告期内iTLAMax实验室智能化自动化流水线系统已在华西医院实现装机；同时，报告期内公司自主研发的iBC2000全自动生化分析仪国内注册获批及国际CE注册获证，iBC2000全自动生化分析仪不仅速度可达2000T/h，ISE离子检测模块可同时测试三项，最高速度达成1200T/h，性能可媲美进口高速生化。 试剂方面，报告期内公司在自身免疫性肝病、天疱疮、不孕不育、抗磷脂综合征、高血压等新增15项化学发光检测试剂项目获得境内外注册证书，进一步巩固了在自身免疫、心脑血管诊断等领域的优势。其中新增不孕不育抗体6项注册证，进一步完善生殖免疫检测菜单，覆盖不孕不育、习惯性流产等疾病辅助诊断需求，显著提升临床竞争力。ALD项目取得首个小分子夹心法注册证，项目创新性采用识别抗原抗体复合物作为检测抗体，通过夹心法对目标物的检测，相比竞争法原理，在灵敏度，特异性，精密度，准确性等性能上有跨越式的优势。截至报告期末，公司已有178项化学发光诊断项目获得境内外注册证书，其中化学发光自身免疫诊断项目61项。 在原材料研发方面，报告期内公司在实现抗原、抗体等生物活性原料的自产化方面持续发力，深化技术平台的建设，完成了抗体人源化技术平台的搭建，已实现抗体向IgG、IgM、IgA及IgE人源化改造的技术应用，可有效封闭部分试剂项目校准及质控原材料稀缺的问题；同时，公司启用AI赋能抗原抗体等生物活性原料的开发，已完成软硬件设施的筹备工作。 医疗器械产品国内注册进展情况如下： （二）学术及多中心研究方面 公司始终以学术引领企业发展，通过与众多知名高校及医疗机构建立联合实验室、开展临床研究、搭建学术交流平台等形式，加速“产、学、研、用”深度融合，为生命健康领域的创新与发展注入强劲动力。 在心血管领域，报告期内公司在心肌领域多中心临床研究也取得阶段性进展，在2024心血管实验医学大会上发布了国内最大规模的心血管标志物健康人群参考范围研究(HARBOR)首批二十余 家入组单位检测数据，为后续进一步优化心脑血管急危重症分诊临床路径，推进临床规范诊疗提供充分的理论基础和数据支持，同时亚辉龙hs-cTnl检测试剂也以其优越性能上榜《中国肌钙蛋白检测试剂性能参数参考列表》。 在生殖与自免领域，与全国卫生产业企业管理协会生殖免疫专业委员会合作启动“中国育龄期女性妊娠期疾病与免疫因素多中心科研创新项目”，