亚辉龙：2023年年度报告

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析/四、风险因素”部分内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人宋永波、主管会计工作负责人廖立生及会计机构负责人（会计主管人员）赵敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第三届董事会第二十一次会议审议通过，公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数分配利润，本次利润分配方案如下： 公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.73元（含税）。截至2024年3月31日，公司总股本568,308,500股，以此计算合计拟派发现金红利人民币155,148,220.50元（含税）。本年度公司现金分红总额占合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为43.70%。 如在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配金额不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配方案尚需经公司股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来规划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................9第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................14第四节公司治理...........................................................................................................................49第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................69第六节重要事项...........................................................................................................................77第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................112第八节优先股相关情况.............................................................................................................122第九节债券相关情况.................................................................................................................123第十节财务报告.........................................................................................................................124 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、2023年度营业收入同比下降48.42%，主要系公司新冠业务营业收入较去年同期大幅下降所致。 2、2023年度归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别下降64.92%、77.00%、64.80%、76.79%，加权平均净资产收益率同比减少37.34个百分点，以上指标变动主要系报告期内公司新冠业务营业收入及新冠业务毛利率较去年同期大幅下降所致。 3、2023年度经营活动产生的现金流量净额同比下降104.62%，主要系报告期大部分新冠业务已于2022年底预收款项所致。 4、调整数据原因为根据《企业会计准则解释第16号》，公司对首次施行本解释的财务报表列报最早期间的期初至本解释施行日之间发生的单项交易（租赁业务）进行追溯调整。具体情况详见“第十节财务报告五、40.重要会计政策和会计估计的变更”。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2023年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明□适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 报告期内，公司实现营业收入205,310.14万元，同比下降48.42%，主要为新冠业务营业收入较去年同期下降87.46%所致，公司非新冠业务营业收入171,125.44万元，同比增长36.30%，其中：（1）国内非新冠自产业务营业收入117,415.69万元，同比增长47.80%；（2）海外非新冠自产业务营业收入15,164.48万元，同比增长38%；（3）代理业务收入35,076.34万元，同比增长16.89%。另外，公司自产化学发光业务实现营业收入116,837.48万元，同比增长50.04%。 公司主营业务毛利率为56.57%，较上年同期53.65%增长2.92个百分点。公司非新冠自产业务综合毛利率70.00%，较上年同期增长1.23个百分点，其中化学发光试剂业务毛利率82.95%，基本与去年持平；代理业务毛利率下降0.7个百分点至32.51%。 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润为35,501.45万元，同比下降64.92%。 报告期内公司重点开展的工作如下： （一）研发方面 报告期内，公司研发投入金额32,535.14万元，同比增长30.04%。其中在微流控、测序、流式荧光多重检以及抗原抗体原材料方面研发投入金额12,531.15万元，占研发投入比重38.52%。 报告期内，公司武汉研发中心、长沙研发中心正式启用，以实施公司在试剂上游原材料及高端仪器方面加大研发力度的战略规划。 仪器方面，报告期内公司推出了基于iFlash系列化学发光免疫分析仪和iBC系列生化分析仪组合而成的高通量全自动生化免疫一体机、iMutli全自动流式荧光发光免疫分析仪，以及iTLAMini自动样本处理系统，截至报告期末，公司已经形成可覆盖“大、中、小”全场景的实验室智能化解决方案，可为用户提供更多样化的智能化产品解决方案，满足终端不同等级医疗机构多样化需求。同时，报告期内公司完成高速生化分析仪的详细设计，已进入样机试制阶段。另外，拥有完整的自主知识产权的全开放智能化流水线系统完成样机试制，进入注册准备阶段。 试剂方面，报告期内公司新增16项检测试剂产品获得国内注册证书，其中化学发光检测项目14项(包括炎症3项、自免天疱疮3项，心肌标志物2项、血栓2项、类风湿、大分泌、自免肝、以及狼疮肾炎各1项)，免疫印迹检测项目1项(自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒，为国内首个肌炎17S联检项目)。报告期内公司89项产品获得IVDR CE认证，累计获得IVDRCE证书174项。同期公司首个自主申报的化学发光项目（iFlash3000-C化学发光免疫分析仪和iFlash-HCG（人绒毛膜促性腺激素）试剂盒)获批FDA 510K，截至报告期末，公司已有163项化学发光诊断试剂项目获得境内外注册证书。 在承担国家重点研发计划重点专项任务方面，报告期内，公司牵头承担“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项--高性能免疫现场快速检测系统研发，项目针对现场快速免疫检测准确定量的临床需求，通过关键技术攻关，构建并优化高性能免疫现场快速检测系统，并围绕多种心脑血管标志物检测试剂的研发，致力于解决现场全血检测干扰多、微量检测灵敏度低、检测环节点多耗时长等问题。 医疗器械产品注册进展情况如下： （二）学术及多中心研究方面 报告期内，公司深入开展各领域的学术合作，加强学术推广力度，为临床提供更加优质的服务。 在心血管领域，公司与中国医学科学院阜外医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院、首都医科大学附属北京安贞医院、武汉亚洲心脏病医院等知名心血管专科医院于2023年3月正式启动“高敏肌钙蛋白诊断价值多中心研究”，通过对中国人群大数据的积累，建立中国健康人群高敏肌钙蛋白正常参考区间，同时明确高敏肌钙蛋白浓度及变化，用于急诊胸痛患者诊断急性心肌梗死及预测复发心血管事件的临床应用价值并建立相应阈值。 在生殖领域，公司与首都儿科研究所附属儿童医院等众多知名儿童、妇幼专科医院及大型综合医院于2023年12月正式启动“新型生殖系统激素在儿童中枢性性早熟中的临床应