麦澜德：2024年年度报告

公司简称：麦澜德 南京麦澜德医疗科技股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节_管理层讨论与分析”之“风险因素”相关内容。敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人杨瑞嘉、主管会计工作负责人徐宁及会计机构负责人（会计主管人员）朱文浩声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2024年度，公司实现合并报表归属于上市公司股东的净利润为101,581,195.08元，截至2024年12月31日，母公司可供分配利润为158,884,120.13元。公司2024年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，拟向全体股东每10股派发现金红利4.00元（含税）。截至本报告披露日，公司总股本100,000,000股，扣减回购专用证券账户中的2,192,143股，参与分红的股份总数为97,807,857股，以此计算合计拟派发现金红利39,123,142.80元（含税）。公司不进行公积金转增股本，不送红股。在实施权益分派的股权登记日前，以上基数发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 该预案已经第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第十次会议审议通过，尚需提交公司2024年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................6第三节管理层讨论与分析............................................................................................................10第四节公司治理............................................................................................................................48第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................66第六节重要事项............................................................................................................................73第七节股份变动及股东情况......................................................................................................107第八节优先股相关情况..............................................................................................................116第九节债券相关情况..................................................................................................................117第十节财务报告..........................................................................................................................118 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年是我国“十四五”规划攻坚之年，医疗器械行业正经历着从规模扩张向价值创造的战略转型。在深化医疗体制改革与创新驱动发展战略的双轮驱动下，行业既面临医疗器械注册人制度深化、DRG支付改革纵深推进等政策环境优化，又迎来银发经济政策红利释放、健康消费升级等结构性机遇。 值得关注的是，人工智能技术的深度应用正在重塑医疗健康产业发展格局。伴随着人口老龄化加速、全民健康意识觉醒以及居民收入水平提升，医疗健康产业在人工智能赋能下，正加速从疾病治疗向“预防-诊断-治疗-康复”全生命周期管理转型，催生出智慧医疗新业态。未来，智能算 法优化、多模态数据融合与医疗场景深度适配，将持续推动医疗健康产业向智能化、个性化和平台化方向发展。 公司作为女性健康管理领域的领跑者，始终围绕女性健康和美的顶层战略，构建起“全周期生态”创新发展体系。报告期内，公司在董事会的指导下，通过研发创新、产品线迭代并深化市场布局，巩固了盆底康复领域的领先地位，同时拓展生殖康复与抗衰、运动康复等市场，成功打造新的业务增长线。 报告期末，公司资产总额154,662.15万元,归属于上市公司股东的净资产131,220.19万元。报告期内，公司实现营业收入42,454.94万元，同比增长24.57%；实现归属于上市公司股东的净利润10,158.12万元，同比增长13.10%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润8,200.30万元，同比增长14.63%。 （一）构筑技术壁垒，引领行业升级 公司坚持“技术驱动+场景深耕”双轮战略，围绕核心技术研发与场景化应用深度融合方向布局。报告期内，公司研发投入6,227.30万元，占收入比例为14.67%。期末研发人员总数173人，同比增长23.57%。全年提交专利及软件著作权申请63项，其中发明专利24项；新增授权专利及软件著作权37项，其中授权发明专利12项。公司承担的2022年江苏省工信厅关键核心技术（装备）攻关项目“基于多元信息融合的AI辅助盆底生殖康复诊治关键技术”已完成验收。公司承担或参与的国家、省级重大科研项目均在有序推进中。 1、人工智能开启盆底康复新时代 公司在AI医疗和智能医疗领域的技术转化取得显著成果。通过融合智能化算法与现有的超声影像、肌电评估以及磁、电、热治疗技术，公司创新推出了盆底智能解决方案——PI-ONE系统（以下简称“PI-ONE系统”）。该系统在评估技术、智能算法、多维物理治疗等方面实现突破，构建起从评估到干预的完整闭环，引领盆底康复行业向智能化、高效化和精准化发展。 评估创新：公司率先将盆底超声引入盆底诊疗体系，从结构和功能双维度实现盆底全面评估，为精准诊疗提供更多信息；同时，在业内首次实现了盆底超声全盆腔智能测量，实现一键自动获取盆底疾病相关的参数信息，极大降低了盆底超声在临床科室应用的门槛。 算法突破：基于临床大数据和深度学习技术，公司开创性地开发了一套面向盆底生殖诊疗的AI算法模型，对评估获取的数据进行智能分析，自动匹配参数和疾病之间的联系，从而实现盆底疾病的风险预测、评估诊断、预后分析；在此基础上，算法还能依据综合参数信息为每位患者智能匹配一整套个性化的治疗方案。该智能化算法的落地，可加快医护人员对多元参数的综合应用，提高盆底疾病诊疗决策的效率。 治疗协同：智能化方案能实时同步到科室现有的治疗设备，医护人员只需在设备上执行相应的方案即可完成患者治疗过程。 PI-ONE系统的推出，不仅推动了诊疗标准化和医疗智慧化发展，也加强了公司产品线之间的协同效应，并促进了诊疗设备的整体推广。同时，进一步夯实公司在盆底智能诊疗化领域的龙头地位，并为盆底康复临床规范诊疗路径的形成和成熟发展做出积极贡献。 2、产品线持续升级 （1）盆底生物反馈电刺激产品线升级：公司深耕盆底疾病领域，持续推动诊疗技术和模式的创新突破。2024年，公司推出多模态生物刺激反馈系统（以下简称“多模态电”），该产品通过可形变的肌电压力传导阴道电极，突破传统盆底电刺激和生物反馈治疗模式，实现肌电生理和生物力学的双重干预，显著提升病患治疗的舒适度和临床疗效。多模态电通过设备性能优化和肌电压力传导阴道电极的联动，重构了盆底肌康复治疗流程。在传统盆底肌康复训练（电刺激的被动治疗和生物反馈的主动训练）的基础上，多模态电根据肌肉的康复理论，在每次治疗前后增加肌肉牵张热身和拉伸放松阶段，使盆底康复更加符合肌肉康复的科学原理。报告期内，公司持续深化干扰电刺激、电诊断技术研究，实现神经肌肉全面评估，进一步提升诊断精准度。同时，为扩大麦澜德品牌的国际影响力，公司加速推进国际市场布局，目前正在开发PI-ONE系统的国际版本。 （2）盆底磁刺激产品线升级：2024年，公司已完成全新一代雷达磁刺激仪（以下简称“雷达磁”）的核心技术攻关，该产品于2025年3月正式上市。雷达磁创新性地采用毫米波雷达技术，开发出非接触式盆底肌运动范围高精度监测系统，突破传统盆底磁刺激的纯被动治疗模式，实现了非侵入式盆底肌运动能力评估、主被动磁刺激训练和评估-治疗-再评估的闭