麦澜德：2023年年度报告

公司简称：麦澜德 南京麦澜德医疗科技股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节_管理层讨论与分析”之“风险因素”相关内容。敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、天衡会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人杨瑞嘉、主管会计工作负责人徐宁及会计机构负责人（会计主管人员）朱文浩声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2023年度，公司实现合并报表归属于上市公司股东的净利润为89,817,910.06元，截至2023年12月31日，母公司可供分配利润为175,208,748.23元。经第二届董事会第五次会议审议，公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，拟向全体股东每10股派发现金红利6.00元（含税）。截至本报告披露日，公司总股本100,620,000股，扣减回购专用证券账户中的1,110,000股，参与分红的股份总数为99,510,000股，以此计算合计拟派发现金红利59,706,000.00元（含税）。公司不进行公积金转增股本，不送红股。在实施权益分派的股权登记日前，以上基数发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 公司2023年度以集中竞价交易方式回购公司股份金额为18,462,994.9元（不含交易佣金、过户费等交易费用），占公司2023年归属于上市公司股东净利润的20.56%。根据《上市公司股份回购规则》等相关规定，“上市公司以现金为对价，采用要约方式、集中竞价方式回购股份的，视同上市公司现金分红，纳入现金分红的相关比例计算。”以此计算，公司合计派发现金红利78,168,994.90元（含税），占公司2023年度归属于上市公司股东净利润的87.03%。 上述利润分配预案已经公司第二届董事会第五次会议、第二届监事会第四次会议审议通过，尚需提交公司2023年年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................6第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................12第四节公司治理...........................................................................................................................46第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................67第六节重要事项...........................................................................................................................72第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................101第八节优先股相关情况.............................................................................................................111第九节债券相关情况.................................................................................................................111第十节财务报告.........................................................................................................................112 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年度下降原因主要系本年度归属于上市公司股东的净利润下降。 研发投入占营业收入的比例较上年增加6.12个百分点，主要系研发投入较上年增加1,690.26万元，其中（1）技术合作费用增加704.29万元，主要包括下一代能量源平台研发项目委托开发和临床试验费，下一代盆底康复技术平台项目与医院合作的技术开发费等；（2）研发人员薪酬增加427.93万元；（3）实验物料消耗增加244.98万元。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年度，公司面临多重超预期因素的冲击，经营业绩不及预期。在董事会的指导下，上下一心积极应对，调整经营计划，追加研发投入以期保障新产品的研发及现有产品的改造升级。同时公司还聘请了相关著名机构协助营销体系进一步完善建设，以更加适应市场变化。 报告期末，公司资产总额153,392.39万元，归属于上市公司股东的净资产134,577.89万元。公司资产质量良好，财务状况稳健。2023年公司实现营业收入34,082.47万元，同比减少9.57%；归属于上市公司股东的净利润8,981.79万元，同比减少26.19%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,153.79万元，同比减少19.43%。 报告期内，公司围绕女性健康和美的顶层战略，以产品线持续领先为战略目标，从技术创新、市场开拓、运营管理、外延式发展、人才队伍建设等方面着力以推动自身的持续发展。 一、加大研发力度，推动技术创新与迭代 公司坚持科技创新，以期打造妇产康复第一品牌目标，同时公司被国家工信部认定为制造业单项冠军企业。报告期内公司研发投入5,824.15万元，比上年增长1，690.26万元，同比增长40.89%，占收入比例为17.09%。期末研发人员总数140人，同比增长10.24%。公司持续加大研发投入并推动成果转化，全年提交专利及软件著作权申请55项，其中发明专利24项；新增授权专利及软件著作权29项，其中授权发明专利7项，核心知识产权成果显著。目前已经形成声、光、电、热、磁五大技术平台，同时持续深入融合人工智能技术，并完成系列新品，于2024年3月份全面推向市场。 （一）新产品实现技术突破 1、盆底智能诊疗系统（PI-ONE系统）：经过2023年持续攻关，公司不断完善智能化的盆底诊疗算法逻辑，下半年已形成了一整套经内外部验证，可适用于盆底临床的盆底康复诊疗算法。围绕诊疗算法，联合公司现有的盆底超声、盆底肌电评估技术以及磁电热治疗技术，形成了盆底智能诊疗系统（PI-ONE系统），达成盆底康复诊疗完整闭环。 PI-ONE系统围绕着盆底智能化诊疗，在评估技术、基础算法、多维物理治疗等方面均取得了一系列突破，引领盆底行业从传统诊疗模式向精准化、智能化诊疗方向发展。在评估检查方面，公司率先将盆底超声引入盆底诊疗体系，从结构和功能双维度实现盆底全面评估，为精准诊疗提供更多信息；同时，在业内首次实现了盆底超声全盆腔智能测量，实现一键自动获取盆底疾病相关的参数信息，极大降低了盆底超声在临床科室应用的门槛。在基础算法方面，基于临床大数据和技术原理等，公司开创性地开发了一套基于神经网络结构的智能化算法，对评估获取的数据进行智能分析，自动匹配参数和疾病之间的联系，从而实现盆底疾病的风险预测、评估诊断、预后分析；在此基础上，算法还能依据综合参数信息为每位患者智能匹配一整套个性化的治疗方案。该智能化算法的落地，可加快医护人员对多元参数的综合应用，提高盆底诊疗决策的效率。最后，智能化方案还能实时同步到科室现有的治疗设备，医护人员只需在设备上执行相应的方案即可完成患者治疗过程。PI-ONE系统的推出，将进一步夯实公司在盆底智能诊疗化领域的龙头地位，并为盆底康复临床规范诊疗路径的形成和成熟发展做出积极贡献。 2、盆底超声系统：公司于2023年下半年发布彩色超声诊断评估系统。产品专为盆底中心专科场景定制设计，通过融入盆底智能评估系统，进行全盆腔的智能识别与测量、肛提肌裂孔的智能识别与测量及肛提肌TUI断层的智能定位，成为行业内首款标杆产品；同时这款产品还可以做到一机双用，兼顾超声和肌电检查，根据检查的数据智能推送电刺激、磁刺激、生物反馈、高频等物理治疗技术方案，改变了盆底中心传统的诊疗流程，开启诊疗新模式。 （二）原有产品线全面升级 1.盆底生物反馈电刺激产品线升级：公司深耕盆底疾病领域，在该领域不断突破创新的诊疗技术和模式，第二代生物刺激反馈系统（以下简称“二代电