1 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................................3第二节公司概况...........................................................5第三节会计数据和财务指标.................................................7第四节管理层讨论与分析..................................................12第五节重大事件..........................................................35第六节股份变动及股东情况................................................41第七节融资与利润分配情况................................................44第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况................................47第九节行业信息..........................................................50第十节公司治理、内部控制和投资者保护....................................69第十一节财务会计报告....................................................76第十二节备查文件目录...................................................195 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人张爱江、主管会计工作负责人程树平及会计机构负责人(会计主管人员)胡妍华保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 中汇会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、未按要求披露的事项及原因 公司根据《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第53号——北京证券交易所上市公司年度报告》相关规定,基于保守本公司商业秘密的需要,不便于在2024年年报中披露前五大客户的具体名称。 【重大风险提示】 1、是否存在退市风险 □是√否 2、本期重大风险是否发生重大变化 □是√否 公司在本报告“第四节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、信息披露及备置地点 四、企业信息 五、注册变更情况 □适用√不适用 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 □适用√不适用 第三节会计数据和财务指标 一、盈利能力 二、营运情况 三、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 四、与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 √适用□不适用 公司2025年2月19日在北京证券交易所信息披露平台(http://www.bse.cn/)发布《2024年年度业绩快报公告》(公告编号:2025-012),公告所载2024年度主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审计。2024年年度报告中披露的经审计财务数据与业绩快报中披露的财务数据不存在重大差异,差异幅度均未达到20%。具体如下表所示: 五、2024年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明: □适用√不适用 六、非经常性损益项目和金额 七、补充财务指标 □适用√不适用 八、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 (一)会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用 □适用√不适用 第四节管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式报告期内变化情况: 报告期内,公司的商业模式未发生变化。 1、采购模式 公司由采购部统一负责公司生产经营所需的化学药品原材料、包装材料及辅助材料等物资。采购部根据生产部门的生产计划,结合公司的实际库存和对原材料的质量标准,进行采购。 为确保原材料质量,公司根据药品生产GMP管理的要求制定严格的采购制度,并建立了完善的合格供应商管理体系。公司主要原辅料、包材均从合格供应商采购,新增供应商需要由供应、生产、质量管理部门相关人员对其进行现场检查讨论确定,并根据试用情况确定最终录用名单。同时,公司建立了供应商评价体系,从供应商资质、产品质量情况、生产使用情况、供货及时性、数量保证性、售后服务、协作关系等方面对供应商进行选择,公司将不断优化原材料的采购。供应商原材料送到公司后,由仓库人员检查接收,经检验合格后按照原材料类型分类入库。 2、生产模式 公司化学原料药、化学药品制剂及中成药生产严格遵循《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,按照符合GMP要求的生产管理模式组织生产。报告期内,公司已制定一套规范的生产管理制度,包括《生产质量控制点管理规程》《物料批准放行管理规程》《产品批准放行管理规程》等。 公司生产模式遵循“以销定产”,即销售部门根据市场供求情况、往年销售情况,制定年度、季度、月度销售计划,并将相关计划下发至生产部门,生产部门根据销售计划制定具体的生产计划及生产物料的需求计划,并将计划下发至公司采购部门。产品生产完工后,交由质检部门负责质量检验和验收,验收合格后放至仓库。 此外,公司重视生产过程中的质量监督,公司质量管理部门设有QA和QC,负责整个生产过程的现场监督管理,确保各项操作符合批准的操作规程和GMP的要求。质量管理部门同时负责制定物料、中间体和成品的内控标准和检验操作规范,对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控,并对生产所用的原料、辅料、包装材料、试剂、中间体、成品等进行留样及检测,检验合格后,产成品才能入库。 3、销售模式 (1)化学原料药 公司化学原料药主要采用直销的销售模式,客户为下游制剂生产企业。凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,公司葡萄糖酸盐系列原料药在国内拥有较高的知名度和较好的口碑,并和葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌等制剂、保健品的主要生产企业哈药集团三精制药有限公司、澳诺(中国)制药有限公司等客户形成了长期稳定的合作关系。 (2)化学药品制剂和中成药 公司化学药品制剂和中成药产品种类多,覆盖客户群体广,直接使用自有品牌面向终端客户进行销售会加大人力成本和营销成本,因此公司采用经销模式为主、直销模式为辅的销售模式。 经销模式下,化学药品制剂和中成药产品由公司销售至经销商,再由经销商销售至连锁药店、基层医疗卫生机构、医院等医疗终端客户,公司与经销商实行买断式销售。直销模式下,公司将化学药品制剂和中成药产品直接销售给药店、基层医疗卫生机构等医疗终端客户。 同时,在经销和直销模式下,公司主要采用商标授权、自有品牌相结合的方式对外销售。 (3)贸易业务 报告期内,公司二级子公司奥匹神药业经营贸易类业务,在向公司或外部单位采购后,直接对外销售,不存在加工环节,通过购销差价获取盈利。2025年奥匹神药业将专注于新赣江及众源药业自产产品的推广与销售,持续加强自有品牌的建设,依托现有渠道优势及品牌影响力,加强市场覆盖;同时,在保证自产产品销售的基础上,适当引入高毛利、市场需求旺盛的贸易类产品作为补充,优化产品结构,提升整体盈利能力。 报告期内核心竞争力变化情况: □适用√不适用 专精特新等认定情况 √适用□不适用 二、经营情况回顾 (一)经营计划 2024年公司严格按照2023年制定的生产经营计划,稳步推进各项工作,并取得了一定的成绩。 2024年实现营业收入153,763,382.65元,同比下降28.97%,营业收入下降的原因系2024年市场竞争激烈及市场需求减少,销量下降,营业收入下降。 2024年实现营业利润28,122,502.40元,同比下降46.84%,实现净利润21,874,240.38元,同比下降50.86%,归属于上市公司股东的净利润22,410,984.75元,同比下降50.82%。营业利润、净利润、归属于上市公司股东的净利润下降主要原因系: ①受葡萄糖酸盐系列原料药下游产品市场需求减少、竞争对手增加等影响,市场竞争加剧,导致公司原料药毛利较去年同期下降。 ②2023年维生素类以及感冒药类药品市场需求维持旺盛,终端销量维持增长。2024年度维生素类以及感冒药类药品市场需求减弱,相关产品销量、价格均呈现下降趋势,导致制剂类药品毛利下降。 ③2023年贸易类药品经营收入较高,公司相关药品库存备货增多。2024年随着市场需求减少,库存部分医药品滞销,以及临效期产品做低价处理,导致贸易类药品毛利较去年同期下降。 2024年经营活动产生的现金流量净额46,103,728.85元,同比增加14.04%,主要原因系:①本期收到的政府补助款增加;②上期支付了前期因税收优惠政策而缓缴的税费; 投资活动产生现金流量净额-15,643,521.27元,同比增长90.10%,主要原因系本期购买理财减少所致; 筹资活动产生的现金流量净额146,981.24元,同比下降99.90%,主要原因系上期发行新股收到现金所导致。 报告期末资产总额554,443,804.35元,较上年末增长6.23%,负债总额77,859,777.46元,较上年末增长61.51%,公司资产负债率上涨,公司现金流状况良好,各项财务指标健康。 (二)行业情况 公司主营业务为原料药、化学药品制剂以及中成药的研发、生产与销售,报告期内,公司主营业务没有发生重大变化。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,国家出台了一系列相关政策,对医药行业产生了重大深远的影响。 一、药品价格治理持续深化 国家医保局发布的2024年年度重点工作任务提出“发挥药品价格治理效能”,要求推进挂网药品价格专项治理,探索药品价格形成新机制,加大价格招采信用评价披露力度。 2024年1月,国家医保局发布了《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》,针对“四同药品”即通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品进行全面的梳理挂网监测排查,3月底前基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价行为。2024年4月,国家医保局举办的医药价格工作座谈会上,强调要发挥零售药店、网络药店等不同渠道价格发现功能,推进治理不公平高价、歧视性高价,引导企业自主合理制定价格,促进医药行业高质量创新发展。2024年5月,国家医保局发布《关于开展“上网店,查药价,比数据,抓治理”专项行动的函》,决定开展专项行动,在药品价格信息监测中引入网络售药平台药品“即送价”等当日同城即时配送模式价格,以此作为锚点比对其他渠道药品价格。2024年7月,国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》,纵深推进“三同注射剂”价格治理,推动医药企业挂网行为更加规范,注射剂价格更加透明,减少因包装数量、转换比差异形成的不公平价格问题。 二、深化药品审评审批改革 2024年2月,国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,指出在有能力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作,现阶段,以化学药品为重点,试点省级药品监管部门按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务。 2024年7月,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,要求在具备条件的省(区、市)开展试点,试点项目范围为1类创新药