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公司代码:600216 公司简称:浙江医药 浙江医药股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人李男行、主管会计工作负责人李齐融及会计机构负责人(会计主管人员)郭广山声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2024年12月31日,公司母公司报表中期末未分配利润为人民币7,345,789,576.41元。在保证公司正常运营和业务发展的前提下,经董事会决议,公司2024年年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本,扣除回购专用证券账户中累计回购的股份为基数分配利润。本次利润分配方案如下: 公司拟向全体股东每股派发现金红利0.37元(含税)。截至2024年12月31日,公司总股本961,637,750股,以此计算合计拟派发现金红利355,805,967.50元(含税)。本年度公司现金分红占2024年度归属于上市公司股东净利润的比例30.66%。 如在本分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险,公司已在本报告中阐述关于公司未来经营过程中可能面临的风险因素及应对措施。敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”中的“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................9第四节公司治理............................................................................................................................43第五节环境与社会责任................................................................................................................63第六节重要事项............................................................................................................................68第七节股份变动及股东情况........................................................................................................74第八节优先股相关情况................................................................................................................82第九节债券相关情况....................................................................................................................82第十节财务报告............................................................................................................................83 第一节释义 一、释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 四、信息披露及备置地点 五、公司股票简况 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年,世界经济增长动能不足,单边主义、保护主义加剧,多边贸易体制受阻,关税壁垒增多;国内经济回升向好基础尚不稳固,有效需求不足。面对外部环境压力加剧、内部挑战层出不穷的复杂形势,公司在董事会的领导下,全体员工振奋精神、迎难而上,坚守安全生产底线,严控产品质量,全面贯彻执行生产经营的关键任务与核心工作。 报告期内,公司始终坚持安全生产与产品质量并重,全面推动各项生产经营关键任务的落实,确保了GMP等管理体系的有效运行;同时,公司注重责任意识,避免了重大质量、环保问题的发生,确保了职业健康安全,为巩固企业根基和探索新的增长机遇奠定了坚实基础。 报告期内,公司稳步推进主要产品注册工作。注射用达托霉素(0.5g)获批《药品注册证书》。重酒石酸间羟胺注射液(1ml:10mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。 公司在竞争激烈的市场环境下,坚定不移地推进技术进步、产品线升级以及产能布局的优化调整。分公司昌海生物331项目新工艺顺利完成试产工作,并实现预期目标,完善生命营养品产业链的重要一环,进一步巩固了生命营养品产业。子公司可明生物一期项目已基本建成,承接新昌制药厂转移的产品基本落地;非生产车间体系建设已完成,生产体系根据产品生产进度也在逐步完善中。子公司芳原馨生物持续完善和优化间甲酚各相关中间体生产工艺,综合完工成本下降,指标优于2024年年初制定的15%目标。 分公司新昌制药厂于2024年12月31日顺利通过了绍兴市经信局对新昌制药厂搬迁改造的现场验收,在规定时间内完成了政府关于推进城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造的要求。子公司创新生物承接的浙江医药制剂新基地建设项目落地,首批转移产品均已通过检查与批准, 可商业化生产;激素软胶囊计划于2025年10月份之前通过检查并获得批准;其它产品也已有序开展工艺验证和取证工作。子公司昌海制药正逐步实现各生产车间向常态化生产的平稳过渡,在此过程中,昌海制药确保各车间始终保持在接受飞行检查的准备状态。同时,昌海制药专注于生产技术水平与经营管理效率的提升,提升有效产能利用率与产品盈利能力。子公司新码生物抗体偶联药物ARX788努力推进生产许可证取证工作,ARX305项目一期临床试验正在按计划顺利进行。 子公司来益医药持续精耕细作,不断优化运营策略,提升服务质量,实现了销售额和利润的双增长。通过整合资源和强化内部管理,来益医药致力于打造一个高效率的一站式医药服务平台,其销售网络覆盖能力进一步提升。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)行业情况说明和业绩驱动因素 1、生命营养品行业 维生素等生命营养品是人和动物维持正常生理功能而必需从食物中获取的微量有机物质,在生长、代谢、发育过程中发挥着重要作用。中国作为维生素的生产大国,2024年中国维生素总产量约42.0万吨,占比全球产量的85.9%,随着新产能的释放,维生素产业仍将保持竞争整合态势。全球维生素E、维生素A市场供应仍高度集中,由于国际行业巨头维生素等产品供应遭遇不可抗力影响,短期内维生素市场受供需失衡导致价格上涨。在公司巩固欧美市场、开拓东南亚市场的策略下,公司紧抓市场行情和机遇,使2024年的维生素销售业绩相比上年度实现较大增长。 2、医药行业 医药行业是一个涉及人类健康、疾病治疗和预防的关键领域,它涵盖了药品研发、生产、销售、流通等多个环节。医药行业对国民健康、社会稳定和经济发展具有重要作用。2024年,医药行业面临调整,部分企业增速放缓,但同时也出现了新的增长点,如创新药物研发、生物技术等。一批创新药物和生物类似药获得批准上市,创新驱动转型成效明显。国家医保谈判加大对创新药的纳入力度,新医改、药政改革等政策深刻地改变了行业形态。随着中国医药企业的国际化步伐加快,医药产品和服务开始向国际市场拓展。当前医药行业正逐步进入创新驱动阶段,以创新药物和生物技术为核心,推动行业的转型升级。总之,医药行业在面临挑战的同时,也展现出强劲的发展潜力和创新动力。 (二)公司所处的行业地位 报告期内,公司被浙江省经济和信息化办公厅授予“2024年浙江省民营经济总部领军企业”荣誉称号;被中国医药工业百强排行榜专家委员会列入“2023年度中国化药企业TOP100排行榜”(第25位);被2024年(第41届)全国医药工业信息年会授予“2023年度中国医药工业百强企业”(第55位);被2024中国医药工业发展大会列入“2023年度中国医药企业研发指数”百强榜单(第85位);被中华全国工商业联合会授予“2024民营企业研发投入500家”(第260位);公司被授予2024绍兴市民营企业100强(第35位)、2024绍兴市民营企业制造业30强 (第19位)、2024绍兴市民营企业纳税贡献30强(第10位)、2024绍兴市民营企业研发投入30强(第3位)。 经过多年发展,公司已经形成了脂溶性维生素、类维生素、喹诺酮类抗生素、抗耐药抗生素等系列产品的专业化、规模化生产。合成维生素E,维生素A,天然维生素E,β-胡萝卜素,斑蝥黄素,盐酸万古霉素,替考拉宁及达托霉素等产品居国际国内前列;公司制剂产品:左氧氟沙星氯化钠注射液,注射用盐酸万古霉素(商品名“来可信”),注射用替考拉宁(商品名“加立信”),米格列醇片(商