公司简称:惠泰医疗 公司代码:688617 深圳惠泰医疗器械股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“四、风险因素”相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人葛昊、主管会计工作负责人戴振华及会计机构负责人(会计主管人员)桂琦寒声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2024年度利润分配及资本公积金转增股本预案如下: (一)公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东按每10股派发现金红利人民币17.50元(含税)。截至2025年4月21日(第二届董事会第二十一次会议召开日),公司总股本97,081,956股,以此计算预计派发现金总额为人民币169,893,423.00元(含税),因此,公司2024年度拟以现金分红金额占公司2024年度合并报表归属上市公司股东净利润的25.24%。 (二)公司拟以资本公积金向全体股东每10股转增4.5股,不送红股。截至2025年4月21日(第二届董事会第二十一次会议召开日),公司总股本为97,081,956股,以此计算合计拟转增股本43,686,880股,转增后公司总股本将增加至140,768,836股。(最终以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记结果为准)。 (三)在本年报披露之日起至实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额;同时拟维持每股转增比例不变,调整转增股本总额。如后续总股本发生变化,将另行公告具体调整情况。 公司2024年度利润分配及资本公积金转增股本预案已经公司第二届董事会第二十一次会议审议通过,尚需提交公司股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................11第四节公司治理............................................................................................................................48第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................70第六节重要事项............................................................................................................................81第七节股份变动及股东情况......................................................................................................115第八节优先股相关情况..............................................................................................................125第九节债券相关情况..................................................................................................................125第十节财务报告..........................................................................................................................126 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿载有会计师事务所盖章,注册会计师签名并盖章的审计报告原件 第一节释义 一、释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 注:根据公司2023年度利润分配及资本公积金转增股本预案,公司以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除股份回购专户中股份数量后的股份总数为基数,向全体股东按每10股派发现金红利人民币20.00元(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增4.5股,不送红股。上述权益分派已于2024年7月26日实施完成,转增股本30,108,695股。股票股利、资本公积转增股本等视同列报期间期初已发行,按追溯调整法重新计算各列报期间普通股加权平均数。 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 1、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润和扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期分别增长37.29%和36.63%,主要系公司销售规模增长、产品盈利能力增强、降本控费带来的利润增长。 2、归属于上市公司股东的净资产较本报告期初增长31.94%,主要系公司利润增长影响。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 注:1、其他权益工具投资系报告期公司对天津恒宇医疗科技有限公司、杭州泰誉三期创业投资合伙企业(有限合伙)、上海赛惠泰管理咨询合伙企业(有限合伙)、上海凌仕医疗科技有限公司和无锡怡声微纳医疗科技有限公司的股权投资,作为其他权益工具投资核算,期末按照公允价值计量,且其变动计入其他综合收益; 2、交易性金融资产系报告期公司利用暂时闲置的募集资金及自有资金购买的理财产品。 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司是我国电生理和血管介入耗材领域的领先企业。近年来,受益于政策支持及人均医疗支出的提高,我国电生理和血管内介入医疗器械正处于快速发展阶段,随着我国人口老龄化趋势日益突出、治疗技术不断发展、临床相关经验不断提升及人民健康意识不断提高,电生理和血管介入的相关手术量将处于快速增长阶段。 报告期内,公司继续围绕战略发展规划方向,稳步有序地推进各项工作,积极发挥研发、技术、质量、产品、市场、渠道等多方面经营优势,巩固医工结合的优势,进一步加大新产品、新技术研发投入,并不断加强市场开拓力度。报告期内,公司重点开展了以下工作: (一)深化市场开拓,产品市场覆盖率进一步提高 1、国内市场 (1)电生理类产品市场 报告期内,公司仍专注于核心策略产品的准入与增长。国内电生理产品新增入院200余家,覆盖医院超过1,360家。同时,国内电生理业务如期实现从传统二维手术到三维手术的升级,建立了良好的三维产品市场品牌。 报告期内,公司完成三维电生理手术15,000余例,手术量较2023年度增长50%。目前,公司可调弯十极冠状窦导管在该品类细分市场中维持领先份额,年使用量超十万根。在带量采购项目的推动下,可调弯鞘管入院数量较去年同比增长率超过100%。 2024年12月,公司电生理产品AForcePlusTM导管、PulstamperTM导管、心脏脉冲电场消融仪获批上市,标志着公司正式进入房颤治疗领域。公司成为全球首个同时拥有线形/环形磁电定位脉冲消融导管、心脏脉冲消融仪和配套三维标测系统,可实现三维脉冲消融整体解决方案的企业。 (2)血管介入类产品市场 报告期内,公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升。截至2024年底,冠脉产品已进入的医院数量较去年同比增长超15%;外周产品已进入的医院数量较去年同比增长近20%,市场活力表现强劲。 报告期内,公司结合当下市场状况,积极应对行业变化,及时进行产品更新迭代,提升产品性能,并积极进行差异化宣传推广。公司通过构建产品为核心的线下学术交流和线上学术传播相结合的完整市场推广方案,围绕疾病疗法,如冠脉通路、冠脉预规划、冠脉复杂病变、逆向CTO、肿瘤栓塞通路等,及时有效地向临床传递全产品解决方案,满足临床所需。同时,公司利用全新构建线上、线下一体化运营平台,及学术运营公共账号和视频号,全力赋能业务推广。 报告期内,公司血管介入产品线围绕客户使用习惯培养、手术观念普及及政策变化等主题,举办自主品牌活动150余场,覆盖全国20余省份及直辖市;在品牌建设与新产品推广方面,公司积极参与全国行业大会17场,有效推动品牌在全国的发声。同时,公司围绕代理商认知与口碑宣传,开展了18场渠道培训与联动活动,显著提升合作伙伴专业素养,加深其对公司品牌的认知和对公司的忠诚度,增强了渠道影响力,为业务高效拓展提供了有力支持。 2、国际市场 报告期内,公司凭借在高端市场的前瞻性布局以及重点市场的攻坚策略,国际业务自主品牌呈现较好的增长趋势,同期增长45.88%,其中,在中东区、非洲区和欧洲区增速较快,其他区域实现平稳增长,符合公司预期。独联体区在产品注册、渠道布