惠泰医疗：2023年年度报告

公司简称：惠泰医疗 深圳惠泰医疗器械股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人成正辉、主管会计工作负责人戴振华及会计机构负责人（会计主管人员）陈烨辉声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除股份回购专户中股份数量后的股份总数为基数，向全体股东按每10股派发现金红利人民币20.00元（含税）。截至2024年3月22日（第二届董事会第十一次会议召开日），公司总股本6,686.1357万股，扣减回购专用证券账户中股份数311,808股，以此计算预计派发现金总额为人民币133,099,098.00元（含税），因此，公司2023年度拟以现金分红金额占公司2023年度合并报表归属上市公司股东净利润的24.93%。 公司拟以资本公积金向全体股东每10股转增4.5股。截至2024年3月22日（第二届董事会第十一次会议召开日），公司总股本为6,686.1357万股，扣减回购专用证券账户中的股份总数311,808股，共转增29,947,297股，转增后公司总股本将增加至96,808,654股。（最终以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记结果为准）。 在本年报披露之日起至实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额；同时拟维持每股转增比例不变，调整转增股本总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标................................................................................6第三节管理层讨论与分析..........................................................................................11第四节公司治理..........................................................................................................50第五节环境、社会责任和其他公司治理..................................................................69第六节重要事项..........................................................................................................76第七节股份变动及股东情况....................................................................................119第八节优先股相关情况............................................................................................129第九节债券相关情况................................................................................................130第十节财务报告........................................................................................................131 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 1、营业总收入较上年同期增长35.71%，主要系公司积极拓展国内外市场，产品覆盖率进一步提高，公司坚持技术创新，产品布局不断完善，2023年各产品线较上年同期均有不同程度增长； 2、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长分别为49.13%、45.54%，主要系公司销售规模增长、降本控费带来的利润增长； 3、经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长87.52%，主要系公司销售规模增长，经营利润增长所致。 4、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期分别增长49.44%、49.43%、45.66%，主要系公司净利润增加带来的增长。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 说明： 1、其他权益工具投资系报告期公司对天津恒宇医疗科技有限公司、杭州泰誉三期创业投资合伙企业（有限合伙）、上海赛惠泰管理咨询合伙企业（有限合伙）、上海凌仕医疗科技有限公司和无锡怡声微纳医疗科技有限公司的股权投资，作为其他权益工具投资核算，期末按照公允价值计量，且其变动计入其他综合收益； 2、交易性金融资产系报告期公司利用暂时闲置的募集资金及自有资金购买的理财产品。 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司是我国电生理和血管介入耗材领域的领先企业。近年来，受益于政策支持及人均医疗支出的提高，我国电生理和血管内介入医疗器械正处于快速发展阶段，随着我国人口老龄化趋势日益突出、治疗技术不断发展、临床相关经验不断提升及人民健康意识不断提高，电生理和血管介入的相关手术量将处于快速增长阶段。 报告期内，公司继续围绕战略发展规划方向，稳步有序地推进各项工作，积极发挥研发、技术、质量、产品、市场、渠道等多方面经营优势，巩固医工结合的优势，进一步加大新产品、新技术研发投入，并不断加强市场开拓力度。报告期内，公司重点开展了以下工作： （一）深化市场开拓，产品市场覆盖率进一步提高 1、国内市场 （1）电生理类产品市场 报告期内，公司仍专注于核心策略产品的准入与增长。国内电生理产品新增医院植入300余家，覆盖医院超过1,100家。同时，国内电生理业务如期实现从传统二维手术到三维手术的升级，建立了良好的三维产品市场品牌。 报告期内，公司在超过800家医院完成三维电生理手术10,000余例，手术量较2022年度增长超过200%。目前，公司可调弯十极冠状窦导管在该品类细分市场中维持份额领先，可调弯鞘管通过带量采购项目完成了200余家中心的准入。 2022年，在以福建省牵头，27省参与的电生理带量采购项目中，公司电生理产品全线中标，根据医疗机构的预报量数据显示，在各细分品类中固定弯二极、可调弯四极、可调弯十级和环肺电极等多个产品在所在竞价单元中需求量名列前茅；在2023年度的带量采购项目执行周期中，公司坚决执行中标结果，在确保产品质量满足客户要求的前提下，保障了供货的稳定性和及时性。 （2）血管介入类产品市场 报告期内，公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升，产品入院家数较去年底增长超600家，整体覆盖医院数3,600余家，其中外周线入院增长超30%，冠脉线增长接近20%。 报告期内，公司利用全新构建线上、线下一体化运营平台，及学术运营公共账号和视频号，全力赋能业务推广。通过以产品为核心的线下学术交流和线上学术传播相结合的完整市场推广方案，围绕疾病疗法，如冠脉通路、冠脉预规划、冠脉复杂病变、逆向CTO、肿瘤栓塞通路等，及时有效地向临床传递了全产品解决方案。 2023年，公司血管介入产品线围绕客户使用习惯培养、手术观念养成、政策变化等主题参与及举办活动120余场，覆盖全国20余省份及直辖市；围绕代理商认知和口碑宣传，进行代理商培训超20场，覆盖近20省市，有效增强了公司的渠道影响力，加深渠道联动，有效推动业务进展。 2、国际市场 报告期内，虽然受到国际战争、汇率波动、欧盟MDR指令切换等因素带来的影响，公司国际业务整体呈现良好的增长趋势，同比增长72.62%。其中，中东非洲、独联体区域同比增长超100%，其他区域实现平稳增长。从产品线层面看，PCI自主品牌及EP自主品牌是国际业务增长的驱动源头。 报告期内，在海外市场，公司围绕冠脉介入CTO手术及复杂PCI手术、电生理手术、外周介入手术，专注于国际临床学术交流和产品临床应用的专家经验分享活动，进一步彰显了公司核心产品的临床价值，并获得术者的认可和专家的广泛好评。 （二）坚持技术创新，研发投入不断加强 公司始终坚持研发及创新，通过持续的高研发投入，不断强化和巩固在介入类医疗器械领域的研发实力，公司近三年研发投入分别为13,487.68万元、17,487.63万元及23,791.56万元，占营业收入比重达16.28%、14.38%及14.42%。 报告期内，公司冠脉、外周产品线持续升级。冠脉产品导引延伸导管、导引导丝、双腔微导管、高压球囊扩张导管等获得注册证；外周产品支撑导管、颈动脉球囊扩张导管、弹簧圈推送导丝、灌注导管等获得注册证。截至报告期末，在研项目胸主动脉支架、腔静脉滤器、弹簧圈等植 入产品进入注册发补阶段，颈动脉支架、TIP覆膜支架进入临床试验阶段。同时，电生理产品线在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪等已进入临床试验阶段。 报告期内，公司布局了非血管介入类产品线。截至报告期末，泌尿系统产品线在研项目泌输尿管支架及附件、输尿管扩张球囊导管均进入注册审核阶段；肝胆系统产品线的在研项目一次性