华仁药业：2024年年度报告

华仁药业股份有限公司 2024年年度报告 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨效东、主管会计工作负责人韩莉萍及会计机构负责人(会计主管人员)孟祥园声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 受应收款及商誉减值计提和药品价格相关政策影响，2024年公司整体收入较上年有所下降，整体业绩出现亏损。有关公司2024年度业绩亏损的原因及相关改善盈利能力的措施的具体内容可参见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务”、“四、主营业务分析”、“十一、公司未来发展的展望”等部分相关描述。 公司主营业务和核心竞争力未发生重大不利变化，与行业趋势一致，除上述原因导致个别财务指标发生变化外，不存在其他重大不利变化，公司持续经营能力不存在重大风险。公司所处医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性行业，目前正处于快速变化与深刻转型阶段，从中长期看，随着人口老龄化的加剧、国民健康意识的提升、国家对医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融合，医药行业仍具有广阔的发展前景，不存在产能过剩、持续衰退等情况。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................8第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................12第四节公司治理..................................................................................................................................................36第五节环境和社会责任....................................................................................................................................53第六节重要事项..................................................................................................................................................59第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................72第八节优先股相关情况....................................................................................................................................79第九节债券相关情况.........................................................................................................................................80第十节财务报告..................................................................................................................................................81 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 □适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 适用□不适用 其他非经常性损益主要系增值税加计扣除及个税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业概况 医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性行业，是健康中国建设的重要基础，亦是我国国民经济的重要组成部分，具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点。我国医药行业正处于快速变化与深刻转型阶段，而2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。医药行业在面临政策调整和市场变化的双重影响的同时，也迎来了新的机遇。 现阶段，国内产业发展环境和竞争格局仍错综复杂，医药政策呈现多维度、深层次的特点，医药市场竞争日益激烈。总体来看，受到宏观经济环境以及行业政策的影响，加之行业内集采范围不断扩大、“四同药品”医保药价治理等因素导致市场竞争加剧，医药行业2024年仍整体承压，虽然收入端基本企稳，但利润端较上年同期仍为负增长。国家统计局数据显示，2024年度医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.50亿元，与2023年度持平；实现利润总额3,420.70亿元，较2023年度同比下降1.1%。尽管当前医药行业面临诸多挑战，但从中长期看，医药行业的增长逻辑仍然未变。随着人口老龄化的加剧、国民健康意识的提升、国家对医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融合，医药行业仍具有广阔的发展前景。 1、“三医联动”医疗改革持续推进，行业生态日益优化 医药行业一直以来受到严格的政策监管，近几年围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进。其中，医保体制改革涉及医保目录调整和药品集中采购等方面，对行业生态产生了深远影响。整体来看，2024年，国家医保政策迎来一系列重要的调整和变革。医保目录调整方面，国家医保局调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，新增91种药品，显著提升了肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平。药品集采方面，2024年继续坚持“以量换价”的政策，压实中选企业履约责任，确保临床用药稳定，《2025年政府工作报告》也指出将“优化药品集采政策，强化质量评估和监管”。在医疗保障与支付领域，国家医保局发布的按病组（DRG）付费分组方案2.0版和按病种分值（DIP）付费病种库2.0版，为医保支付方式改革提供了更加科学、合理的依据。在支持产品创新方面，自2015年以来，国家药监局、国家医保局等开启一系列改革，包括创新药优先审评审批、创新药医保谈判等，《2025年政府工作报告》也指出将“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”。在政府政策支持、企业创新转型、资本市场助力等影响下，经历多年的研发积累，我国医药研发迎来了“收获期”，创新质量明显提升。 2、监管措施升级，化学药板块承压健康发展 我国对化学制药行业的政策支持力度较大，通过一系列政策的出台和监管措施的升级，提升了药物供应保障能力，加速了产能整合，优化了产业架构，促进了化学制药行业的健康发展。目前已经形成了以《药品管理法》为基础，以《药品注册管理办法》等行政法规或部门规章以及各规范性文件、技术指导原则为指导的药品监管体系。2024年国家相关部门也陆续出台一系列政策，为化药的健康发展保驾护航。为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，2024年2月5日，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。2024年2月国家药监局发布《关于优化药品补充申请审评审批改革试点工作方案》的通知，对于具备审评能力、制定管理制度等要求的省级药品监管部门以化学药为试点按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检查和立卷服务，大幅压缩需要核查检查补充申请的技术审评服务用时。 3、国民医疗健康及用药安全性要求提高，医疗器械及优质药包材需求扩大 随着国家经济水平的发展，国民可支配收入、医疗健康需求不断增加以及产业政策的助力，我国医疗器械市场规模自2013年起就逐渐扩大，多年来始终呈现高速增长。根据前瞻产业研究院研究数据，2023年我国医疗器械市场规模达10,328亿元，五年复合增速约14.67%。据中研普华产业院研究报告分析，随着市场需求的进一步扩大、国家分级诊疗等 政策的推进以及行业技术发展带来的产业升级，中国医疗器械行业将有望继续保持高速增长的态势。目前国产医疗器械市场仍比较分散，行业集中度较低；产品集中于低端领域，高端产品仍以进口为主，仍有较大结构调整空间。 随着国家对药物安全性要求的提高，药用包装材料行业迎来巨大的市场空间。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国医药包装行业市场分析及投资前景咨询报告》显示，2023年中国医药包装行业市场规模约为1,537亿元，2024年将达1,634亿元。全球药用包装材料行业集中度较高，发达国家企业占据了行业主要市场份额，其产品种类、